PHÉNYLARTHRITE® INJECTABLE SOLUTION INJECTABLE
Laboratoire VETOQUINOL S.A.Solution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Phénylbutazone | 200 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Alcool benzylique (E1519) | 0.01 mL |
| Edétate disodique | 0.04 mg |
Informations complémentaires
Chaque ml contient :
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens :
- Traitement de l’inflammation, de la douleur et de la fièvre, notamment lors de troubles musculo-squelettiques, de processus congestifs ou de complications inflammatoires d’affections traumatiques ou infectieuses.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
13,3 mg de phénylbutazone par kg de poids corporel par jour, soit 1 mL de solution pour 15 kg de poids corporel et par jour.
Les injections intraveineuses devront être pratiquées lentement. Lors d'injections intraveineuses, éviter de faire barboter le sang dans la seringue.
Les injections intramusculaires devront être réalisées profondément dans la masse musculaire.
Dans tous les cas, les injections devront être administrées avec une rigoureuse asepsie. Si nécessaire, une deuxième série d'injections peut être administrée une à deux semaines plus tard, afin de consolider les résultats thérapeutiques. Cependant, il est inutile d'augmenter les doses prescrites ou de prolonger la durée du traitement si aucune amélioration ne se produit au bout de 6 jours.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser dans des cas d’insuffisances cardiaque, hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser dans des cas d’affections de la thyroïde.
Ne pas utiliser chez les très jeunes animaux.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Une attention particulière devra être prise chez les lévriers de course car ce médicament est susceptible de rendre positif le contrôle antidopage.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En présence d'animaux atteints de fragilité vasculaire ou de défaut de la coagulation sanguine, il est préférable d'éviter la répétition des injections et de diminuer la posologie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Le produit doit toujours être manipulé avec beaucoup de soin afin de réduire le risque d'auto-injection accidentelle ou de contact avec la peau.
En cas de contact accidentel avec la peau laver immédiatement à l'eau.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Des intéractions sont possibles avec les substances suivantes :
- dérivés coumariniques tels la warfarine,
- pénicilline G ,
- furosémide et autres diurétiques,
- corticostéroïdes.
Associations déconseillées :
- autres AINS (y compris les salicylés à fortes doses) : augmentation du risque ulcérogène et hémorragique digestif (synergie additive),
- héparine (voie parentérale) : augmentation du risque hémorragique,
- sulfamides hypoglycémiants : augmentation de l'effet hypoglycémiant des sulfamides (déplacement de leurs liaisons aux protéines plasmatiques et/ou diminution de leur élimination).
Associations nécessitant des précautions d'emploi :
- pentoxifylline : augmentation du risque hémorragique.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.
Gestation :
Utilisation non recommandée durant la gestation, en particulier pendant le premier trimestre.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Fréquence indéterminée
| Réaction au site d’injection, nécrose au site d’injection1, lésion nerveuse au site d’injection (irritation)1 Thrombophlébite2 Troubles intestinaux, troubles gastriques Troubles rénaux3, nécrose papillaire3 Faible taux plasmatique de thyroxine (T4), Faible taux plasmatique de tri-iodothyronine (T3) |
1 Lors d’une injection par voie intramusculaire
2 Lors d’une injection par voie intraveineuse
3 Liés à des lésions rénales pouvant aller jusqu’à la nécrose papillaire
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Les premiers signes de toxicité sont l'inappétence, l'abattement, et la baisse de poids.
Les autres signes de surdosage sont les suivants :
- diarrhées,
- oedèmes (principalement sur la paroi ventrale de l'abdomen et du thorax),
- diminution de la protéinémie et de l'albuminémie,
- hypocalcémie - hypokaliémie,
- troubles hématologiques :
- neutropénie et lymphopénie modérée transitoires au cours du traitement, puis leucocytose persistant plus de 15 jours après l'arrêt du traitement,
- saignements prolongés à fortes doses, dus à l'inhibition prolongée de la cyclo-oxygénase plaquettaire.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QM01AA01 : phénylbutazone
Pharmacodynamie
La phénylbutazone est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la famille des pyrazolés qui possède également des propriétés antalgique et antipyrétique. Elle agit en inhibant la production des prostaglandines qui sont impliquées dans la production de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre.
Son principal métabolite, l'oxyphenbutazone, possède des propriétés pharmacologiques similaires.
Pharmacocinétique et environnement
La phénylbutazone est une molécule dotée de propriétés lipophiles ; sa solubilité dans l'eau est faible. La phénylbutazone est fortement liée aux protéines plasmatiques (> 98%). La demi-vie plasmatique augmente avec la dose. Si l'administration est répétée, les résidus plasmatiques s'accumulent.
La phénylbutazone est largement métabolisée par le foie avant d'être éliminée. Les principaux métabolites sont l'oxyphenbutazone, la γ-hydroxyphenylbutazone et la γ-hydroxyoxyphenbutazone, représentant 25 à 30% de la dose administrée sur 24 heures.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Sans objet.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de précautions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon en verre de 100mL
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| PHÉNYLARTHRITE® Injectable Flacon de 100 mL | 03605870000883 | FR/V/7131385 2/1992 | 6/30/1992 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56