PIGFEN® 200 mg/mL Suspension pour administration dans l'eau de boisson pour porcs
HUVEPHARMA SASuspension pour administration dans l'eau de boisson
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Fenbendazole | 200 mg |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Benzoate de sodium | 3 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
Chez les porcins :
- Traitement des infestations par Ascaris suum (stades adulte, larvaire migratoire et intestinal).
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Porcins
Administration dans l’eau de boisson.
Bien mélanger avant utilisation.
Afin de garantir un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.
Avant d’administrer l’eau médicamenteuse aux animaux, le système d’approvisionnement en eau doit être vidangé, le cas échéant et rincé avec l’eau médicamenteuse pour garantir le bon dosage. Il peut être nécessaire de répéter cette procédure chaque jour de traitement.
Le dosage correct est de 2,5 mg de fenbendazole par kg de poids vif par jour (ce qui équivaut à 0,0125 ml de suspension orale de Pigfen par kg de poids vif par jour). Cette dose doit être administrée pendant 2 jours consécutifs.
Calcul de la dose :
La dose quotidienne de produit requise est calculée à partir du poids vif total estimé (en kg) de l’ensemble du troupeau de porcs à traiter. Veuillez utiliser la formule suivante :
mL de produit / jour = poids vif total estimé (en kg) des porcs à traiter x 0,0125 mL
Une nouvelle eau médicamenteuse doit être préparée pour chaque jour de traitement.
Suivre les instructions ci-dessous pour préparer l’eau médicamenteuse. Utiliser un système mesure suffisamment précis et disponible dans le commerce.
Temps d'attente
- Porcins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration AbatsViande 4 Jour
Complément d'information temps d'attente
Porcins :
Viande et abats : 4 jours.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- Usage trop fréquent et répété d’anthelminthiques de la même classe pendant une période prolongée.
- Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit ou un manque d’étalonnage du dispositif de dosage (s’il en existe un).
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un mécanisme d'action différent doit être utilisé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Un effet embryotoxique ne peut être exclu. Les femmes enceintes doivent prendre des précautions drastiques en cas de manipulation du produit Ce médicament vétérinaire peut être toxique pour l’homme après ingestion.
Ce produit peut provoquer une irritation oculaire.
Eviter tout contact avec la peau et les yeux ainsi que toute ingestion accidentelle.
Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Porter des lunettes et des gants imperméables pour éviter tout contact direct du produit avec la peau et les yeux lors de la manipulation ou de la préparation de l’eau médicamenteuse.
En cas d’ingestion accidentelle, rincer abondamment la bouche à l’eau claire et consulter un médecin. En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l’eau claire et consulter un médecin.
Se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car il présente des effets nocifs sur les organismes aquatiques.
Autres précautions
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car il présente des effets nocifs sur les organismes aquatiques.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Une exacerbation de l'hépatotoxicité du paracétamol par le fenbendazole ne peut pas être exclue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’administration de fenbendazole (500 mg/kg) à des truies entre le 8ème et le 33ème jour de gestation n’a pas mis en évidence d’effets foetotoxiques. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Effets indésirables
Aucun connu.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n’a été observé chez les porcs ayant consommé jusqu’à 5 fois la dose recommandée.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AC13 : fenbendazole
Pharmacodynamie
Le fenbendazole est un anthelminthique qui appartient au groupe des benzimidazoles carbamates. Il agit en interférant avec le métabolisme énergétique du nématode.
Le fenbendazole inhibe la polymérisation de la tubuline en microtubules. Cela interfère avec les propriétés structurelles et fonctionnelles essentielles des cellules des helminthes,telles que la formation du cytosquelette, la formation du fuseau mitotique et l’absorption et le transport intracellulaires de nutriments et de produits métaboliques. Le fenbendazole est actif et a une activité proportionnelle à la dose sur les stades adultes, intestinaux et migratoires d’Ascaris suum.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, le fenbendazole n'est que partiellement absorbé. Après absorption, le fenbendazole est rapidement métabolisé au niveau du foie, principalement en ses sulfoxyde (oxfendazole) puis en ses sulfone (oxfendazole sulfone). Chez les porcs, l’oxfendazole est le principal composant détecté dans le plasma, représentant environ les 2/3 de l’AUC totale (c’est-à-dire la somme des AUC pour le fenbendazole, l’oxfendazole et l'oxfendazole sulfone). Le fenbendazole et ses métabolites diffusent dans tout le corps, les concentrations les plus élevées étant atteintes dans le foie. L’élimination du fenbendazol et de ses métabolites se fait principalement par les fèces et, dans une plus faible mesure, dans l’urine.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation de l’eau médicamenteuse : 24 heures.
Température de conservation
Produit tel que conditionné pour la vente et après première ouverture du conditionnement primaire : ne pas congeler. À conserver à l’abri du gel.
Eau médicamenteuse : ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Un effet embryotoxique ne peut être exclu. Les femmes enceintes doivent prendre des précautions drastiques en cas de manipulation du produit. Ce médicament vétérinaire peut être toxique pour l’homme après ingestion.
Ce produit peut provoquer une irritation oculaire.
Éviter tout contact avec la peau et les yeux ainsi que toute ingestion accidentelle.
Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Porter des lunettes et des gants imperméables pour éviter tout contact direct du produit avec la peau et les yeux lors de la manipulation ou de la préparation de l’eau médicamenteuse.
En cas d’ingestion accidentelle, rincer abondamment la bouche à l’eau claire et consulter un médecin. En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l’eau claire et consulter un médecin.
Se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car il peut être dangereux pour les organismes aquatiques.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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PIGFEN® 200 mg/mL Suspension Flacon de 1 L | 5414916011008 | FR/V/6065133 0/2018 | 3/2/2018 | Soumis à prescription | Oui |
PIGFEN® 200 mg/mL Suspension Flacon de 125 mL | 5414916011251 | FR/V/6065133 0/2018 | 3/2/2018 | Soumis à prescription | Oui |