Revenir à la liste médicament

Porcilis® Porcoli Diluvac Forte suspension injectable pour porcs

MSD Santé Animale (Intervet)
  • Porc
  • Cochette
  • Truie

Suspension injectable

Voir la notice

Composition

Principes actifs et excipients

Excipients

Nom de l'excipient
Polysorbate 80
Chlorure de potassium
Phosphate monopotassique
Emulsion de siméticone
Chlorure de sodium
Phosphate disodique dihydraté
Eau pour préparations injectables

Informations complémentaires

Chaque dose de 2 mL contient :

 

Substances actives :

Composants d’Escherichia coli :

-    Escherichia coli, adhésine fimbriale F4ab             ³ 9,0 log2 titre Ac1

-    Escherichia coli, adhésine fimbriale F4ac             ³ 5,4 log2 titre Ac1

-    Escherichia coli, adhésine fimbriale F5                ³ 6,8 log2 titre Ac1

-    Escherichia coli, adhésine fimbriale F6                ³ 7,1 log2 titre Ac1

-    Escherichia coli, Anatoxine LT                           ³ 6,8 log2 titre Ac1

 

1 Titre en anticorps (Ac) moyen obtenu après la vaccination de souris avec 1/20 d’une dose truie.

 

Adjuvants :

Acétate de dl-α-tocophérol        150 mg

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Polysorbate 80
Chlorure de potassium
Phosphate monopotassique
Emulsion de siméticone
Chlorure de sodium
Phosphate disodique dihydraté
Eau pour préparations injectables

 

Suspension aqueuse blanche à presque blanche.

Adjuvants

  • Acétate de dl-alpha-tocophérol

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Porc
  • Cochette
  • Truie

Immunisation passive des porcelets par immunisation active des truies/cochettes afin de réduire la mortalité et les signes cliniques comme la diarrhée, dus à l'entérotoxicose néonatale durant les premiers jours de la vie, causée par les souches d’E. coli exprimant les adhésines fimbriales F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P).

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intramusculaire

Posologie

    • Porcins

    Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15-25 °C) et bien agiter avant l’utilisation.

    Utiliser des aiguilles et des seringues stériles. Eviter l’introduction de contamination.

     

    Voie intramusculaire.

    Administrer une dose (2 mL) par animal par injection intramusculaire au niveau du cou, en arrière de l'oreille des truies/cochettes.

     

    Programme vaccinal :

     

    Primo-vaccination : les cochettes et truies qui n'ont pas encore été vaccinées avec le produit devront recevoir une injection, de préférence, 6 à 8 semaines avant la date présumée de mise bas suivie d’une seconde injection 4 semaines plus tard.

     

    Rappel : Une revaccination unique devra être réalisée pendant la seconde moitié de chaque gestation ultérieure, de préférence 2 à 4 semaines avant la date présumée de mise bas.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Zéro jour.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Il est par conséquent recommandé qu’aucun autre vaccin ne soit administré avec ce produit durant une période de 14 jours avant et après la vaccination. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Gestation :

Peut être utilisé au cours de la gestation.

Effets indésirables

Porcs (truies et cochettes) :

 

Très fréquent

(>1 animal / 10 animaux traités) :

Augmentation de la température1, Apathie2,

Diminution de la prise alimentaire2 ;

Réaction au site d'injection3

1 Jusqu'à 3 °C, jusqu’à 1 jour après la vaccination.

2 Jusqu’à 3 jours après la vaccination.

3 Se résorbe dans les 14 jours, peut occasionnellement excéder 5 cm de diamètre.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux observés et mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » n’a été observé.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI09AB02 : Escherichia

Pharmacodynamie

Les adhésines fimbriales F4ab, F4ac, F5 et F6 sont responsables de l’adhésion et de la virulence des souches d’E. coli qui provoquent des entérotoxicoses néonatales chez les porcelets. Les antigènes sont incorporés dans un adjuvant afin de favoriser une stimulation prolongée de l’immunité. Les porcelets nouveau-nés sont immunisés passivement via l'ingestion du colostrum des truies et des cochettes vaccinées.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 heures.

Température de conservation

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

Ne pas congeler.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Boîte contenant un flacon en verre (hydrolytique de type I) ou un flacon PET de 20, 50 ou 100 mL avec un bouchon en caoutchouc halogénobutyl et une capsule en aluminium codée.

 

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

WIM DE KORVERSTRAAT 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
Boîte de 1 flacon pet de 50 ml08713184078902EU/2/96/0014/10/2006Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Responsable de la Pharmacovigilance

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

10/1/2025

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Escherichia

plan