
Porcilis® Porcoli Diluvac Forte suspension injectable pour porcs
MSD Santé Animale (Intervet)Suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif |
|---|
| Adhésine F4 ab |
| Adhésine F4 ac (K88ac) |
| Adhésine F5 (K99) |
| Adhésine F6 (987 P) |
| Anatoxine LT |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Polysorbate 80 |
| Chlorure de potassium |
| Phosphate monopotassique |
| Emulsion de siméticone |
| Chlorure de sodium |
| Phosphate disodique dihydraté |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Chaque dose de 2 mL contient :
Substances actives :
Composants d’Escherichia coli :
- Escherichia coli, adhésine fimbriale F4ab ³ 9,0 log2 titre Ac1
- Escherichia coli, adhésine fimbriale F4ac ³ 5,4 log2 titre Ac1
- Escherichia coli, adhésine fimbriale F5 ³ 6,8 log2 titre Ac1
- Escherichia coli, adhésine fimbriale F6 ³ 7,1 log2 titre Ac1
- Escherichia coli, Anatoxine LT ³ 6,8 log2 titre Ac1
1 Titre en anticorps (Ac) moyen obtenu après la vaccination de souris avec 1/20 d’une dose truie.
Adjuvants :
Acétate de dl-α-tocophérol 150 mg
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Polysorbate 80 |
| Chlorure de potassium |
| Phosphate monopotassique |
| Emulsion de siméticone |
| Chlorure de sodium |
| Phosphate disodique dihydraté |
| Eau pour préparations injectables |
Suspension aqueuse blanche à presque blanche.
Adjuvants
- Acétate de dl-alpha-tocophérol
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porc
- Cochette
- Truie
Immunisation passive des porcelets par immunisation active des truies/cochettes afin de réduire la mortalité et les signes cliniques comme la diarrhée, dus à l'entérotoxicose néonatale durant les premiers jours de la vie, causée par les souches d’E. coli exprimant les adhésines fimbriales F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P).
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Porcins
Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15-25 °C) et bien agiter avant l’utilisation.
Utiliser des aiguilles et des seringues stériles. Eviter l’introduction de contamination.
Voie intramusculaire.
Administrer une dose (2 mL) par animal par injection intramusculaire au niveau du cou, en arrière de l'oreille des truies/cochettes.
Programme vaccinal :
Primo-vaccination : les cochettes et truies qui n'ont pas encore été vaccinées avec le produit devront recevoir une injection, de préférence, 6 à 8 semaines avant la date présumée de mise bas suivie d’une seconde injection 4 semaines plus tard.
Rappel : Une revaccination unique devra être réalisée pendant la seconde moitié de chaque gestation ultérieure, de préférence 2 à 4 semaines avant la date présumée de mise bas.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Il est par conséquent recommandé qu’aucun autre vaccin ne soit administré avec ce produit durant une période de 14 jours avant et après la vaccination. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Effets indésirables
Porcs (truies et cochettes) :
Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : | Augmentation de la température1, Apathie2, Diminution de la prise alimentaire2 ; Réaction au site d'injection3 |
1 Jusqu'à 3 °C, jusqu’à 1 jour après la vaccination.
2 Jusqu’à 3 jours après la vaccination.
3 Se résorbe dans les 14 jours, peut occasionnellement excéder 5 cm de diamètre.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux observés et mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » n’a été observé.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI09AB02 : Escherichia
Pharmacodynamie
Les adhésines fimbriales F4ab, F4ac, F5 et F6 sont responsables de l’adhésion et de la virulence des souches d’E. coli qui provoquent des entérotoxicoses néonatales chez les porcelets. Les antigènes sont incorporés dans un adjuvant afin de favoriser une stimulation prolongée de l’immunité. Les porcelets nouveau-nés sont immunisés passivement via l'ingestion du colostrum des truies et des cochettes vaccinées.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 heures.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Boîte contenant un flacon en verre (hydrolytique de type I) ou un flacon PET de 20, 50 ou 100 mL avec un bouchon en caoutchouc halogénobutyl et une capsule en aluminium codée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
WIM DE KORVERSTRAAT 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon pet de 50 ml | 08713184078902 | EU/2/96/001 | 4/10/2006 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
Responsable de la Pharmacovigilance
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
10/1/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Escherichia
