Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus de la bronchite infectieuse | 10 log10 DIO50 |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| D-mannitol | |
| Gélatine | |
| Myo-inositol | |
| Peptone | |
| Eau pour injections |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Volaille
- Poule
Chez les poules :
- immunisation active afin de réduire les signes respiratoires liés au virus de la bronchite infectieuse (BI) aviaire, souche QX like.
Mise en place de l'immunité : 3 semaines après l'administration.
Durée d'immunité : 63 jours après la vaccination.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Nébulisation
Posologie
- Poule
Protocole de vaccination :
Poulets de chair : 1 dose de vaccin à partir de 1 jour d'âge par nébulisation.
Poulettes futures pondeuses ou reproductrices : 1 dose de vaccin à partir de 7 jours d'âge par nébulisation. Le vaccin peut être administré dès l'âge d'un jour à des futures poules pondeuses ou à des reproducteurs porteurs d’anticorps maternels contre le virus de la BI.
Administration :
Le médicament vétérinaire peut être utilisé avec la plupart des équipements de nébulisation. Le nébulisateur doit fournir des gouttes grossières (supérieures à 100 µm de diamètre). La distance entre la buse et l'oiseau dépend du type de nébulisateur utilisé. Il est recommandé de consulter les instructions du fabricant du dispositif de nébulisation avant utilisation. Les volumes de remise en suspension varient également en fonction du type d'équipement de nébulisation. Le volume recommandé de remise en suspension pour 1 dose est compris entre 0,15 et 0,5 mL.
Retirer la capsule en aluminium du flacon de vaccin. Pour dissoudre le vaccin, le bouchon en plastique doit être retiré sous l'eau dans un récipient en plastique contenant la quantité d'eau nécessaire propre et froide. Une fois que la moitié du flacon est remplie, refermer avec le bouchon et agiter pour dissoudre toutes les particules de vaccin restantes. La solution vaccinale obtenue peut ensuite être ajoutée dans le container du vaccinateur avec la quantité d'eau nécessaire.
Bien agiter avant l'emploi.
Administrer une dose du vaccin ainsi reconstitué par animal.
Après reconstitution, suspension opaque transparente à blanche (en fonction de la quantité de diluant).
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Le virus vaccinal diffuse pendant au moins 14 jours à des oiseaux non vaccinés et une attention particulière doit être portée dans la séparation des animaux vaccinés et non vaccinés. Des précautions doivent être prises pour éviter la diffusion à la faune sauvage.
Nettoyer et désinfecter le site après vaccination.
Ce vaccin ne doit être utilisé que s'il a été établi que la souche variant QX-like était d'intérêt épidémiologique.
Il est important d'éviter l'introduction du virus vaccinal IB QX dans les sites où la souche sauvage n'est pas présente. Le vaccin IB QX ne doit être utilisé dans les couvoirs que si des contrôles adéquats sont mis en place pour éviter la dissémination du virus vaccinal aux oiseaux qui seront mis en place dans des sites indemnes du variant IB QX.
Ce vaccin a pour vocation de protéger l'espèce poule contre la souche de Bronchite Infectieuse (BI) aviaire variant QX-like. La protection contre les autres souches circulantes de BI n'a pas été évaluée.
Dans la mesure où une faible marge existe entre la dose vaccinale efficace et une dose non efficace, veillez à administrer la dose vaccinale adéquate.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Tous les animaux d'un même site doivent être vaccinés en même temps.
Lorsque la vaccination est prévue chez les futures poules pondeuses ou chez les reproducteurs de moins de 7 jours, le troupeau parent doit être vacciné avec un vaccin contre la BI pour protéger la descendance avec les anticorps maternels contre le virus de la BI.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Reconstituer et administrer le vaccin avec précaution. Porter un masque respiratoire adapté et une protection des yeux afin d'éviter tout contact direct avec le vaccin sous forme d'aérosol. Se laver et se désinfecter les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
L’innocuité du médicament vétérinaire a été démontrée lors de son administration en cas de ponte. L’efficacité du médicament vétérinaire n’a pas été démontrée lors de son administration en cas de ponte. La décision d’utiliser ce vaccin en cas de ponte doit être prise au cas par cas.
Effets indésirables
Poules :
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Signes respiratoires1 |
1Généralement légers et durant quelques jours.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique 16 de la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Après administration de 10 fois la dose maximale recommandée, des lésions rénales (pâleurs, lésions microscopiques) peuvent être observées.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AD07 : virus de la bronchite infectieuse aviaire
Pharmacodynamie
Pour immunisation active contre les virus de la bronchite infectieuse aviaire variants de type QX causant de la bronchite infectieuse chez les poulets.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution : 2 heures.
Température de conservation
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre fermé avec un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et serti d’une capsule aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| POULVAC® IB QX Boîte de 10 flacons de 2 000 doses | FR/V/4182701 1/2009 | 1/4/2010 | Soumis à prescription | Oui | 08714015024488 | |
| POULVAC® IB QX Boîte de 10 flacons de 10 000 doses | FR/V/4182701 1/2009 | 1/4/2010 | Soumis à prescription | Oui | 08714015022491 | |
| POULVAC® IB QX Boîte de 10 flacons de 5 000 doses | FR/V/4182701 1/2009 | 1/4/2010 | Soumis à prescription | Oui | 08714015022507 |