PREDNIDERM®
Laboratoire VETOQUINOL S.A.Emulsion pour application cutanée
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Néomycine (sous forme de sulfate) | 3333.33 UI |
| Prednisolone (sous forme d'acétate) | 1.34 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Nitrate de phénylmercure | 0.05 mg |
| Tristéarine | |
| Polysorbate 80 | |
| Stéarate de macrogol 300 | |
| Parfum 48 536 | |
| Paraffine liquide | |
| Eau purifiée |
Informations complémentaires
Un g contient : voir ci-dessus.
Emulsion blanche pour application cutanée.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Equins
Chez les équins, chiens et chats :
- Traitement des affections cutanées à germes sensibles à la néomycine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Cutanée
Posologie
- Chien
- Chat
- Equins
Usage externe.
Appliquer une petite quantité d'émulsion sur les lésions, deux à trois fois par jour suivant la gravité du cas.
Répéter ces applications :
- Tous les jours dans le traitement d'attaque.
- 2 à 3 fois par semaine dans le traitement d'entretien.
Un massage doux facilite la pénétration des principes actifs. L'emploi de gants est recommandé.
Bien agiter avant emploi.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Equins :
Viande et abats : zéro jour.
Lait : ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’une des substances actives, ou à l’un des excipients, en particulier à la néomycine.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la néomycine.
Eviter que l'animal se lèche juste après l'application du médicament vétérinaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Le port de gant par les personnes qui administrent le médicament vétérinaire aux animaux est recommandé.
En cas de projection dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.
En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité à l'un des composants doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
En cas d'utilisation prolongée, ne pas associer aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques de la prednisolone.
L'administration de corticostéroïdes au cours de la gestation n'est pas recommandée.
Effets indésirables
Equins, chiens et chats :
| Très rare (< 1 animal/10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Polyurie, Polydipsie |
| Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : | Hyperadrénocorticisme(iatrogène)1,2, Infection opportuniste (immunodépression)2, Polyphagie2 |
1 Et redistribution des réserves lipidiques de l’organisme
2 En cas d’usage prolongé
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas d'utilisation prolongée, effets habituels connus des corticoïdes, voir rubrique « Effets indésirables ».
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QD07CA01 : hydrocortisone et antibiotiques
Pharmacodynamie
La néomycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides, obtenu à partir de Streptomyces fradiae. Son spectre d'activité couvre les germes à Gram positif, en particulier les Staphylocoques et de façon moins active les Streptocoques, et les germes à Gram négatif, en particulier Escherichia coli.
La néomycine se lie à la sous-unité 30 S du ribosome bactérien, ce qui perturbe la lecture du code constitutif de l'ARN messager, et finalement la synthèse protéique bactérienne. A fortes concentrations, il a été démontré que les aminoglycosides endommagent la paroi bactérienne, ce qui ajoute des propriétés bactéricides aux propriétés bactériostatiques.
La prednisolone est un anti-inflammatoire stéroïdien de synthèse appartenant à la famille des glucocorticoïdes. Elle est utilisée pour ses propriétés anti-inflammatoires, immuno-dépressives et antiallergiques.
Pharmacocinétique et environnement
Pas de données disponibles.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Sans objet.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| PREDNIDERM® Flacon plastique de 60 mL | 3605870000722 | FR/V/5586846 8/1988 | 6/22/1988 | Soumis à prescription | Oui |
| PREDNIDERM® Flacon plastique de 120 mL | 3605870000739 | FR/V/5586846 8/1988 | 6/22/1988 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56