PREDNIDERM®
Laboratoire VETOQUINOL S.A.Emulsion pour application cutanée
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Néomycine (sous forme de sulfate) | 333.33 UI |
| Prednisolone (sous forme d'acétate) | 1.34 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Nitrate de phénylmercure | 0.05 mg |
Informations complémentaires
Un g contient :
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Equins
Chez les équins, chiens et chats :
- Traitement des affections cutanées à germes sensibles à la néomycine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Cutanée
Posologie
- Chien
- Chat
- Equins
Appliquer une petite quantité d'émulsion sur les lésions, deux à trois fois par jour suivant la gravité du cas.
Répéter ces applications :
- Tous les jours dans le traitement d'attaque.
- 2 à 3 fois par semaine dans le traitement d'entretien.
Un massage doux facilite la pénétration des principes actifs. L'emploi de gants est recommandé.
Bien agiter avant emploi.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Equins :
Viande et abats : zéro jour.
Lait : en l'absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas.
Contre indications
Hypersensibilité à l'un des constituants en particulier à la néomycine.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la néomycine.
Eviter que l'animal se lèche juste après l'application du produit.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Le port de gant par les personnes qui administrent le médicament aux animaux est recommandé.
En cas de projection dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
En cas d'utilisation prolongée, ne pas associer aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques de la prednisolone.
L'administration de corticostéroïdes au cours de la gestation n'est pas recommandée.
Effets indésirables
En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la prednisolone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas d’utilisation prolongée, effets habituels connus des corticoïdes (voir la rubrique "Effets indésirables").
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Ce médicament contient un antibiotique. Toute prescription d’antibiotiques a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf. www.ircp.anmv.anses.fr).
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QD07CA01 : hydrocortisone et antibiotiques
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : association pour usage local d'un corticoïde et d'un antibiotique de la famille des aminoglycosides.
La néomycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides, obtenu à partir de Streptomyces fradiae. Son spectre d'activité couvre les germes à Gram positif, en particulier les Staphylocoques et de façon moins active les Streptocoques, et les germes à Gram négatif, en particulier Escherichia coli.
La néomycine se lie à la sous-unité 30 S du ribosome bactérien, ce qui perturbe la lecture du code constitutif de l'ARN messager, et finalement la synthèse protéique bactérienne. À fortes concentrations, il a été démontré que les aminoglycosides endommagent la paroi bactérienne, ce qui ajoute des propriétés bactéricides aux propriétés bactériostatiques.
La prednisolone est un anti-inflammatoire stéroïdien de synthèse appartenant à la famille des glucocorticoïdes. Elle est utilisée pour ses propriétés anti-inflammatoires, immuno-dépressives et antiallergiques.
Pharmacocinétique et environnement
Pas de données disponibles.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Sans objet.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de précautions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PREDNIDERM® Flacon plastique de 60 mL | FR/V/5586846 8/1988 | 6/22/1988 | Soumis à prescription | Oui | 3605870000722 | |
| PREDNIDERM® Flacon plastique de 120 mL | FR/V/5586846 8/1988 | 6/22/1988 | Soumis à prescription | Oui | 3605870000739 |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56