Principes actifs

Excipients

Une dose de 0,2 mL de vaccin reconstitué contient :

Substance active :

Virus vivant recombinant de la maladie de Marek (MD) à cellules associées, 

sérotype 1, souche RN1250 ……………………………………………………………….. 2,9 à 3,9 log₁₀ UFP (*)

(*) UFP : Unité Formant Plage.

Apparence :

Suspension à diluer : suspension homogène et opalescente jaune à rose rougeâtre.

Solvant : solution limpide rouge-orange.

Voie d'administration

• Sous-cutanée

Posologie

• • Poulet

  Voie sous-cutanée.

   

  Préparation de la suspension vaccinale :

  • Porter des gants, des lunettes et des bottes de protection lors de la décongélation et de l’ouverture des ampoules. La manipulation de l’azote liquide doit se faire dans un lieu aéré.
  • La préparation du vaccin doit être anticipée avant de sortir les ampoules du conteneur d’azote liquide. Calculer la quantité exacte d’ampoules de vaccin et de solvant nécessaires conformément au tableau ci-dessous fourni à titre d’exemple. Quand le produit est mélangé avec VaxxitekⓇ HVT+IBD, les deux vaccins doivent être dilués dans la même poche de solvant comme indiqué ci-dessous :

   

  Poche de solvant	Nombre d'ampoule de PrevexxionⓇ RN	Nombre d'ampoule de VaxxitekⓇ HVT+IBD
  1 x 200 mL	1 x 1000 doses	1 x 1000 doses
  1 x 400 mL	2 x 1000 doses  ou 1 x 2000 doses	2 x 1000 doses  ou 1 x 2000 doses
  1 x 800 mL	4 x 1000 doses  ou 2 x 2000 doses  ou 1 x 4000 doses	4 x 1000 doses  ou 2 x 2000 dose

  • Sortir uniquement du conteneur d’azote liquide les ampoules qui seront utilisées immédiatement.
  • Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation douce dans de l’eau à 25°C-30°C. L’étape de décongélation ne doit pas dépasser 90 secondes. Procéder immédiatement à l’étape suivante.
  • Dès qu’elles sont décongelées, essuyer les ampoules avec une serviette en papier propre, puis les ouvrir en les maintenant à bout de bras (afin d’éviter tout risque de blessure si l’ampoule se casse).
  • Choisir une seringue stérile de taille appropriée, pour retirer le vaccin de toutes les ampoules décongelées et la sertir avec une aiguille de 18 Gauge ou plus.
  • Déchirer le suremballage de la poche de solvant, puis insérer délicatement l'aiguille de la seringue dans le septum de la tubulure reliant la poche et prélever 2 mL de solvant. Ne pas utiliser le solvant s'il est trouble.
  • Puis, aspirer tout le contenu de toutes les ampoules décongelées dans la seringue. Pour cela, aspirer lentement le contenu de chaque ampoule en inclinant délicatement l'ampoule en avant et en insérant l'aiguille vers le fond de l’ampoule, avec le bord biseauté orienté vers le bas. Continuer jusqu'à ce que tout le vaccin soit aspiré hors de l'ampoule.
  • Transférer le contenu de la seringue dans la poche de solvant.
  • Mélanger délicatement le vaccin dans la poche de solvant en le tournant et retournant.
  • Il est important de rincer le corps et la tête des ampoules. Pour ce faire, aspirer un petit volume du solvant contenant le vaccin dans la seringue. Puis lentement remplir le corps et la tête avec ce dernier. Retirer le contenu du corps et de la tête des ampoules, et le réinjecter dans la poche de solvant.
  • Répéter une fois cette opération de rinçage.
  • Répéter les étapes de décongélation, ouverture, transfert et rinçage pour toutes les ampoules à diluer dans la poche de solvant.
  • Le vaccin est prêt à être utilisé et doit être mélangé par agitation douce et utilisé immédiatement. Au cours de la vaccination, mélanger fréquemment la poche avec délicatesse afin de s’assurer que le vaccin reste mélangé de manière homogène.
  • Le vaccin est une suspension injectable limpide et de couleur rouge-orange qui doit être utilisée dans les deux heures. Ne jamais recongeler quelles que soient les circonstances. Ne pas réutiliser les contenants de vaccin une fois ouverts.

   

  Posologie :

  Une injection unique de 0,2 mL par poussin à l’âge d’un jour.

   

  Méthode d’administration :

  Le vaccin doit être administré par voie sous-cutanée dans le cou.

Complément d'information temps d'attente

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour les aviaires, vaccins à virus vivant.

Ce vaccin contient le virus recombinant RN1250 dans des cellules embryonnées de poulet.

Le vaccin est un virus de la maladie de Marek modifié composé de trois souches de sérotype 1. Son génome contient également de longues répétitions terminales du virus de la réticuloendothéliose. Le vaccin induit une immunité active contre la maladie de Marek chez les poulets.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception de ceux mentionnés dans la rubrique « Interactions médicamenteuses et autres » et du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures à une température inférieure à 25°C.

Suspension à diluer : 

À conserver et transporter congelée dans l’azote liquide.

Solvant :

À conserver en dessous de 30°C

Suspension à diluer :

Vérifier régulièrement le niveau d’azote liquide des conteneurs et re-remplir si nécessaire.

Éliminer toute ampoule qui aurait été accidentellement décongelée.

Solvant :

Ne pas congeler. Protéger de la lumière.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Suspension à diluer :

- Ampoule en verre de type I de 1000 doses de vaccin, réglette de 5 ampoules.

- Ampoule en verre de type I de 2000 doses de vaccin, réglette de 5 ampoules.

- Ampoule en verre de type I de 4000 doses de vaccin, réglette de 4 ampoules.

Les réglettes sont conservées en premier dans des canisters, et les canisters sont ensuite conservés dans des containers d’azote liquide.

Solvant :

- Poche (polychlorure de vinyle) de 200 mL, 400 mL, 600 mL, 800 mL, 1000 mL, 1200 mL, 1600 mL, 1800 mL ou 2400 mL de solvant.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.