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RECICORT® Solution auriculaire en gouttes pour chiens et chats

DECHRA Veterinary Products SAS
  • Chien
  • Chat

Solution

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Triamcinolone (sous forme d'acétonide)1.77 mg
Acide salicylique17.7 mg

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chat

Traitement des otites externes.

Traitement symptomatique de la dermatite séborrhéique du pavillon de l'oreille.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Auriculaire

Posologie

    Voie auriculaire et cutanée (pavillon de l'oreille).

     

    Conduit auditif

    Nettoyer la surface externe du conduit auditif et de l’oreille. La dose recommandée pour le traitement est de 8 à 10 gouttes instillées dans le conduit auditif de chaque oreille affectée, une ou deux fois par jour. Masser soigneusement mais délicatement l’oreille et le conduit auditif pour assurer la bonne répartition du produit.

    La dose administrée pour le traitement (8 à 10 gouttes par oreille, une ou deux fois par jour) ne doit pas dépasser 7 gouttes par kg de poids corporel par jour. Il convient de veiller à ne pas dépasser cette quantité, en particulier lorsque l’animal traité est de petite taille ou lorsque les deux oreilles doivent être traitées. Le traitement doit être poursuivi sans interruption jusqu’à ce que les symptômes cliniques aient totalement disparu depuis quelques jours mais sans dépasser un total de 14 jours. En l’absence d’amélioration de l’otite externe au bout de 3 jours de traitement, une réévaluation est nécessaire.

     

    Pavillon auriculaire

    Pour le traitement de la dermatite séborrhéique du pavillon de l’oreille, appliquer un nombre de gouttes suffisant sur la surface auriculaire deux fois par jour de façon à ce que, une fois étalé, le produit couvre la zone affectée. Si nécessaire, masser délicatement la zone afin que le médicament vétérinaire couvre la zone cutanée affectée dans sa totalité. Laisser sécher. Chez les animaux sévèrement atteints, l’effet peut être amplifié en appliquant une deuxième et une troisième couche dès que la première couche est sèche, à condition de ne pas dépasser la dose totale maximale autorisée de 7 gouttes par kg de poids corporel par jour. Il convient de veiller à ne pas dépasser cette dose lorsque l’animal traité est de petite taille.

    Le traitement doit être poursuivi sans interruption jusqu’à quelques jours après disparition totale des symptômes cliniques mais sans dépasser un total de 14 jours.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Aucune information.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux corticoïdes, à l’acide salicylique ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez les animaux dont la membrane tympanique est perforée. Ne pas utiliser chez les chiens atteints de démodécidose.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Pour un traitement efficace de l’otite externe, il est essentiel que le conduit auditif soit méticuleusement nettoyé et séché avant le premier traitement afin d’éliminer le cérumen et/ou l’exsudat. Le surplus de poils autour de la zone à traiter devra être coupé, si nécessaire.

Pour un traitement efficace de la dermatite séborrhéique, les squames et/ou les débris d’exfoliation présents doivent être retirés. Il peut être nécessaire de tondre le poil autour ou au-dessus des lésions afin que le médicament vétérinaire puisse atteindre la zone cutanée affectée.

La dermatite séborrhéique peut être une affection primitive, mais peut également être la conséquence de troubles ou de processus pathologiques sous-jacents (troubles allergiques, troubles endocriniens, tumeur, par exemple), alors qu’une otite externe est rarement primaire et survient principalement suite à des troubles sous-jacents (facteurs prédisposants et de perpétuation, tumeur). Il est donc essentiel d’identifier tout processus pathologique sous-jacent et d’instaurer un traitement adapté, si nécessaire.

Par ailleurs, il est fréquent que des infections (bactériennes, parasitaires ou fongiques) accompagnent la dermatite séborrhéique ou une otite externe. Ces infections doivent être identifiées avant la mise en place de traitement et traitées adéquatement, si nécessaire.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La dose maximale pouvant être administrée est de 7 gouttes par kg de poids corporel par jour. La dose recommandée pour le traitement (8 à 10 gouttes par oreille, une ou deux fois par jour) ne doit pas dépasser 7 gouttes par kg de poids corporel par jour. Il convient de veiller à ne pas dépasser cette quantité, en particulier lorsque l’animal traité est de petite taille ou lorsque les deux oreilles doivent être traitées. En cas d’otite externe ayant une composante infectieuse (bactérienne, parasitaire ou fongique), un traitement adapté devra être administré, si nécessaire.

Des effets systémiques du corticoïde sont possibles, en particulier lorsque le produit est ingéré par léchage. L’ingestion (y compris par léchage) du produit par les animaux traités et les contacts entre les animaux traités et d’autres animaux doivent être évités. L’utilisation d’un traitement supplémentaire par corticoïde ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire. Utiliser avec précaution chez les animaux présentant des troubles endocriniens suspectés ou confirmés (diabète, hypothyroïdie ou hyperthyroïdie, hyperadrénocorticisme, etc.). Les glucocorticoïdes étant connus pour ralentir la croissance, leur utilisation chez les jeunes animaux (âgés de moins de 7 mois) devra s’appuyer sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire et s’accompagner de réévaluations cliniques régulières.

Veiller à éviter tout contact avec les yeux. Ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur une peau abîmée. Si une réaction d’hypersensibilité à l’un des composants survient, l’oreille doit être soigneusement lavée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce produit contient de l’acétonide de triamcinolone, de l’acide salicylique et de l’éthanol et peut être nocif chez les enfants en cas d’ingestion accidentelle. Ne pas laisser le produit sans surveillance. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

 

Ce produit peut être irritant pour la peau ou provoquer des réactions d’hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux corticoïdes ou à l’acide salicylique devraient éviter tout contact avec le produit.

Eviter tout contact cutané avec le produit. Porter des gants imperméables jetables lors de la manipulation du produit, y compris pour faire pénétrer le produit dans la zone cutanée affectée. En cas de contact, lavez vos mains ou la zone cutanée exposée et demandez conseil à un médecin si une réaction d’hypersensibilité survient ou si l’irritation persiste.

 

Ce produit peut être irritant pour les yeux. Eviter tout contact avec les yeux, y compris les contacts entre la main et l’œil. En cas de contact, rincer à l’eau claire. En cas d’irritation oculaire persistante, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

 

Ce produit peut être nocif pour le fœtus. Le produit pouvant être absorbé au travers de la peau, les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer ne doivent pas manipuler ce produit ni maintenir l’animal immobile pendant le traitement et doivent éviter tout contact avec les oreilles de l’animal traité pendant au moins 4 heures après l’application.

 

Les animaux traités ne doivent pas être manipulés et il doit être interdit aux enfants de jouer avec les animaux traités jusqu’à ce que le site d’application soit sec. Il est recommandé de ne pas autoriser les animaux récemment traités à dormir avec leur propriétaire, en particulier avec les enfants.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Pas de données disponibles. L’utilisation d’un traitement supplémentaire par corticoïde ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.

Effets indésirables

L’utilisation prolongée et massive de corticoïdes en préparations topiques est connue pour déclencher des effets locaux et systémiques, notamment une suppression de la fonction surrénalienne, un amincissement de l’épiderme et un retard de cicatrisation.

Dans de rares cas, une rougeur de la peau et une desquamation ont été rapportées.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L’utilisation prolongée de triamcinolone à hautes doses peut provoquer une insuffisance surrénalienne.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QD07XB02 : triamcinolone

Pharmacodynamie

Groupe pharmacothérapeutique : corticoïdes d’activité modérée, autres associations.

L’acétonide de triamcinolone, à cette concentration, est un stéroïde d’activité modérée. Les corticoïdes exercent une action anti-inflammatoire et vasoconstrictrice. Ils inhibent la réponse inflammatoire et les symptômes de divers troubles souvent associés à un prurit. Cependant, le traitement ne soigne pas la pathologie sous-jacente.

L’acide salicylique exerce un effet acidifiant ainsi qu’un effet céruménolytique lié à ses propriétés kératolytiques.

Pharmacocinétique et environnement

L’acétonide de triamcinolone peut être absorbé au travers de la peau et, bien que sa concentration soit faible, une action systémique ne peut être exclue. Après absorption systémique, la triamcinolone se lie aux protéines plasmatiques à hauteur de 60 % à 70 %. La triamcinolone est métabolisée essentiellement dans le foie. Le principal métabolite est la 6β-hydroxytriamcinolone, qui est excrétée principalement sous la forme de sulfates et de glucuroconjugués dans les urines.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce produit contient de l’acétonide de triamcinolone, de l’acide salicylique et de l’éthanol et peut être nocif chez les enfants en cas d’ingestion accidentelle. Ne pas laisser le produit sans surveillance. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Ce produit peut être irritant pour la peau ou provoquer des réactions d’hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux corticoïdes ou à l’acide salicylique devraient éviter tout contact avec le produit.

Éviter tout contact cutané avec le produit. Porter des gants imperméables jetables lors de la manipulation du produit, y compris pour faire pénétrer le produit dans la zone cutanée affectée. En cas de contact, lavez vos mains ou la zone cutanée exposée et demandez conseil à un médecin si une réaction d’hypersensibilité survient ou si l’irritation persiste.

Ce produit peut être irritant pour les yeux. Éviter tout contact avec les yeux, y compris les contacts entre la main et l’œil. En cas de contact, rincer à l’eau claire. En cas d’irritation oculaire persistante, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Ce produit peut être nocif pour le fœtus. Le produit pouvant être absorbé au travers de la peau, les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer ne doivent pas manipuler ce produit ni maintenir l’animal immobile pendant le traitement et doivent éviter tout contact avec les oreilles de l’animal traité pendant au moins 4 heures après l’application.

Les animaux traités ne doivent pas être manipulés et il doit être interdit aux enfants de jouer avec les animaux traités jusqu’à ce que le site d’application soit sec. Il est recommandé de ne pas autoriser les animaux récemment traités à dormir avec leur propriétaire, en particulier avec les enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Bouchon polyéthylène haute densité

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LE VET. BEHEER

WILGENWEG 7 3421 TV OUDEWATER PAYS-BAS

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
RECICORT® Solution auriculaire en gouttes pour chiens et chats  Flacon de 20 mL08718469446063FR/V/4972282 8/20163/14/2022Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Anti inflammatoire

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