RépidoseⓇ Farmintic 5-1250 dispositif intraruminal à libération séquentielle
MSD Santé Animale (Intervet)Dispositif intraruminal
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Oxfendazole | 1250 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Laque aluminique d’indigotine (E132) | 20 mg |
| Cellulose microcristalline | |
| Carboxyméthylamidon sodique (Type A) | |
| Povidone K30 | |
| Stéarate de magnésium |
Informations complémentaires
Chaque comprimé contient :
Substance active :
Oxfendazole ........................ 1250 mg
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Laque aluminique d’indigotine (E132) | 20 mg |
| Cellulose microcristalline | |
| Carboxyméthylamidon sodique (Type A) | |
| Povidone K30 | |
| Stéarate de magnésium |
Chaque comprimé est un comprimé en forme d’anneau bleu avec un léger biseau sur le bord extérieur.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Chez les jeunes bovins de 200 à 400 kg de poids vif :
- Traitement préventif des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Ostertagia ostertagi (y compris larves inhibées),
Trichostrongylus spp.,
Cooperia onchophora,
Nematodirus helvetianus,
Bunostomum phlebotomum,
Strongyloides papillosus,
Oesophagostomum radiatum,
Trichuris.
- Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :
Dictyocaulus viviparus.
Chez les bovins à l’herbe, le dispositif permet de délivrer 5 doses d'oxfendazole pour le traitement préventif des strongyloses (adultes et immatures) du tube digestif et de l'appareil respiratoire, à intervalles réguliers d'environ 3 semaines pendant une période allant jusqu'à 130 jours. La première libération a lieu aux alentours de 21 jours après l’administration.
Le dispositif délivre un traitement anthelminthique programmé sur une période d’environ 4 mois.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Bovins
Voie orale.
Chez les bovins de 200 à 400 kg de poids vif :
Un dispositif à chaque animal administré à l’aide d'un applicateur spécial au moment de la mise à l’herbe.
Administrer, au moyen d'un applicateur qui délivre le dispositif directement en haut de l'œsophage. Insérer le dispositif dans le manchon de l'applicateur avec la masse terminale en acier dans la partie intérieure. L'applicateur doit être engagé de l'avant de la bouche (et non pas des côtés) et au-dessus du dos de la langue avec une très légère pression. Quand l'animal commence à déglutir l'embout de l'applicateur, le passage de la glotte devient plus facile. A ce point, l'applicateur est en bonne position, presser sur le piston pour éjecter le dispositif. Veiller à ne pas provoquer de blessures en plaçant l'applicateur trop profondément dans la gorge de l'animal. S'assurer, en observant pendant une courte période après l'administration, que chaque animal a bien avalé le dispositif.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viandes et abats : 6 mois.
Lait : En l’absence de détermination d’un temps d’attente pour le lait, ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine, en lactation ou en période de tarissement ni chez les génisses gestantes futures productrices de lait de consommation humaine.
Contre indications
Ne pas administrer aux animaux non encore ruminants.
Ne pas administrer aux animaux ayant reçu simultanément d’autres bolus intraruminaux.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Voir rubrique « 3.12 - Temps d'attente ».
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Pour prévenir la contamination des pâtures, administrer le dispositif à tous les animaux de la parcelle (y compris sur les nouveaux bovins introduits sur celle-ci).
En cas de transfert sur des prairies contaminées, des traitements peuvent être nécessaires après la fin de l'activité du dispositif.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver les mains après emploi.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas administrer aux animaux ayant reçu simultanément d'autres dispositifs intraruminaux.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Chez l'animal de laboratoire, l'oxfendazole comme un certain nombre d'autres benzimidazoles entraîne une réduction des fonctions de l'appareil reproducteur mâle et possède des propriétés embryotoxiques et tératogènes.
Chez les bovins, 8 administrations à 4 jours d'intervalle à la dose de 13,6 mg par kg entre les 11ème et 39ème jours de gestation n'ont pas entraîné d'effet sur l'embryon.
Effets indésirables
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Il n'y a pas de recommandation spécifique en cas de surdosage.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AC02 : oxfendazole
Pharmacodynamie
L'oxfendazole appartient à la classe des benzimidazoles, molécules à propriétés antimitotiques. Cette activité est liée à leur capacité à se fixer à la ß tubuline, empêchant ainsi la polymérisation des microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire. Il possède une action ovicide, larvicide et adulticide.
L'oxfendazole semble se concentrer préférentiellement dans les cellules intestinales des parasites pour y exercer ses principaux effets toxiques. L'absence d'effets similaires au niveau des cellules de l'hôte est probablement due à des mécanismes de liaison différents.
L'oxfendazole correspond au métabolite sulfoxydé du fenbendazole. Ces deux molécules sont connues pour leur activité anthelminthique, et pour avoir un métabolisme réversible.
L'oxfendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux (y compris sur les larves enkystées d'Haemonchus et Ostertagia spp.), sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.
Pharmacocinétique et environnement
Chez les bovins à l'herbe, le dispositif permet de délivrer 5 doses successives de 1250 mg d'oxfendazole à intervalles réguliers d'environ 3 semaines pendant une période allant jusqu’à 130 jours. La première libération a lieu aux alentours de 21 jours après l'administration. Environ 77 % de l'oxfendazole administré par voie orale est absorbé chez les bovins.
Chez les bovins, les résidus liés aux protéines hépatiques représentent seulement 13% d'oxfendazole biodisponible.
L'oxfendazole est métabolisé en thioéther et en sulfone.
Dans les études radiomarquées chez les bovins, environ 21 % du 14C administré était récupéré dans les urines et 65 % dans les fèces. Moins de 1 % de l'oxfendazole était excrété dans le lait avec une demi-vie de 18 heures.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans (présentation en sachet)
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans (présentation en plaquette)
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.
À conserver à l’abri du gel.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée carton-PVC
Sachet Polyéthylène/polyamide/aluminium/polyester
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| REPIDOSE® FARMINTIC 5x1250 Tube de 24 sachets laminés de 1 dispositif intraruminal | 08713184124883 | FR/V/4174466 6/1993 | 8/23/1993 | Soumis à prescription | Oui |