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Ringer Lactate CEVA

CEVA Santé animale
  • Toutes espèces

Solution pour perfusion

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Chlorure de sodium6 mg/mL
Chlorure de potassium0.4 mg/mL
Chlorure de calcium0.27 mg/mL
Lactate de sodium3.2 mg/mL

Informations complémentaires

Liste des excipients
Eau pour préparations injectables

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Toutes espèces

Chez toutes les espèces :
- Traitement des déshydratations à prédomimance extracellulaire.
- Traitement et prévention des hypovolémies périopératoires et des chocs hémorragiques.
- Traitement des acidoses métaboliques modérées.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intraveineuse

Posologie

    • Toutes espèces
    • Reptile

    Voie intraveineuse lente ou perfusion intraveineuse.
    La quantité de liquide et d'électrolytes à administrer sera fonction des déficits existants, des besoins d'entretien et des pertes continues estimés à partir des antécédents de l’animal, de l’examen clinique et des résultats biologiques.
    La vitesse d'administration doit être adaptée à chaque animal. L'objectif doit être de corriger environ la moitié du déficit calculé au cours des 1 à 2 premières heures.
    Dans toutes les espèces, la dose maximale recommandée en couverture des besoins de base est de 50 mL de solution par kg et par jour.

Temps d'attente

    • Toutes espèces
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    OeufsLaitViande et abats0Jour

Complément d'information temps d'attente

-

Contre indications

La spécialité est contre-indiquée chez les animaux présentant :
- une insuffisance cardiaque congestive,
- une hyperkaliémie,
- une hypercalcémie,
- une alcalose métabolique,
- une hyperhydratation,
- une acidose métabolique ou lactique sévère,
- un trouble du métabolisme du lactate,
- la maladie d’Addison.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La solution doit idéalement être réchauffée à 37°C afin d’éviter l’hypothermie.
Le volume et la vitesse de perfusion doivent être adaptés à l’état clinique de chaque animal.
L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique de l'animal en particulier en cas :
- d’insuffisance rénale sévère,
- d’œdèmes avec rétention sodée,
- de traitements par des corticostéroïdes et leurs dérivés.
Surveiller la kaliémie et la calcémie des animaux traités, particulièrement la kaliémie en cas de risque d'hyperkaliémie, par exemple lors d'insuffisance rénale chronique.
Chez les animaux insuffisants hépatiques, la solution de Ringer Lactate peut ne pas produire son action alcalinisante, le métabolisme du lactate pouvant être altéré.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Aucune.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Interactions liées au Calcium.
En cas de transfusion sanguine concomitante, la solution de Ringer Lactate ne doit pas être administrée avec le sang, ni dans le même perfuseur en raison d’un risque de coagulation.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L'innocuité de la spécialité chez les femelles en gestation ou en lactation n'a pas été étudiée. Cependant, son utilisation pendant la gestation et l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.

Effets indésirables

L’utilisation de la spécialité peut engendrer une alcalose métabolique, en cas d'excès d'apport ou d'altération du métabolisme des lactates.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En présence de symptômes de surcharge, le traitement consiste à arrêter la perfusion et à administrer des agents diurétiques.
La perfusion de solution de Ringer lactate en quantité excessive peut entraîner une alcalose métabolique en raison de la présence d’ions lactates.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QB05BB01 : électrolytes

Pharmacodynamie

La solution cristalloïde isotonique est destinée au remplissage vasculaire et à la rééquilibration hydroélectrolytique. Elle présente une composition ionique très proche du liquide extracellulaire.

Le sodium est le principal cation du liquide extracellulaire. II est responsable du maintien du volume de liquide et de l'osmolarité extracellulaires.
Le potassium est surtout un cation intracellulaire.

Le calcium est présent dans le squelette à 99%.

Le chlorure est essentiellement un anion extracellulaire.

Le lactate produit les sels de bicarbonate (d’où son effet alcalinisant).

Pharmacocinétique et environnement

La solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d'autant.

L'ion lactate est rapidement métabolisé par le foie où il est converti en pyruvate, utilisé dans le cycle de Krebs avec production de bicarbonates.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

La compatibilité avec un autre médicament doit être vérifiée avant le mélange, afin d’éviter la formation d’un précipité, une turbidité ou un problème lié au pH.

De nombreux médicaments et diverses autres substances sont connus pour être incompatibles en solution avec la solution de Ringer Lactate et ne peuvent pas être mélangées à celle-ci.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois (poche de 250 mL).

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 20 mois (poche de 500 mL).

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans (poche de 1 L).

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utilisation immédiate.

Température de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C (poche de 250 mL).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation (poches de 500 mL et 1 L).

Nature et composition du conditionnement primaire

Poche PVC/polypropylène

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
Boîte de 30 enveloppes de 1 poche de 250 mLFR/V/0234645 6/200312/11/2003Soumis à prescriptionNon03411111988106
Boîte de 10 enveloppes de 1 poche de 1 LFR/V/0234645 6/200312/11/2003Soumis à prescriptionNon03411111988052
Boîte de 20 enveloppes de 1 poche de 500 mLFR/V/0234645 6/200312/11/2003Soumis à prescriptionNon03411111988076

Responsable de la mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Responsable de la Pharmacovigilance

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

8/18/2016

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Fluidothérapie

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