RINGER LACTATE OSALIA SOLUTION POUR PERFUSION
OSALIASolution pour perfusion
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Lactate de sodium | 3.276 mg/mL |
| Chlorure de sodium | 6 mg/mL |
| Chlorure de potassium | 0.4 mg/mL |
| Chlorure de calcium (sous forme de dihydrate) | 0.204 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Eau pour préparations injectables | 1 mL/mL |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Cheval
- Bovins
Traitement de la déshydratation à prédominance extracellulaire.
Traitement et prévention de l’hypovolémie péri-opératoire et du choc hémorragique.
Traitement de l’acidose métabolique légère.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
Posologie
- Chien
- Chat
- Cheval
- Bovins
Prise en charge de la déshydratation, y compris chez des animaux présentant une acidose métabolique légère
La quantité de liquide et d’électrolytes à administrer doit être calculée en ajoutant les déficits existants aux exigences d’entretien et aux éventuelles pertes hydriques (par exemple, suite à vomissement, diarrhée en continu, etc.) estimées d’après les antécédents de l’animal, l’examen clinique et les résultats biologiques.
Pour calculer le déficit hydrique existant, il convient d’utiliser l’équation suivante :
Déficit hydrique (mL) = Pourcentage de déshydratation
x Poids vif (kg) x 10 (Par exemple, pour un chien de 10 kg présentant une déshydratation de 5 %, le déficit hydrique serait
estimé à : 5 x 10 x 10 = 500 mL).
Pour calculer les besoins d’entretien, il convient d’utiliser les équations suivantes :
Entretien par jour pour les bovins, chevaux, chiens et chats (mL) = 50 mL x Poids vif (kg) (Par exemple, pour un chien de 10 kg, le besoin d’entretien quotidien est de : 50 x 10 = 500 mL).
La vitesse d’administration doit être ajustée pour chaque animal. L’objectif consiste à rectifier le déficit en une période de 12 à 24 heures.
Prévention de l'hypovolémie péri-opératoire
Administrer à une vitesse de 5 à 10 mL/kg/h durant l’anesthésie.
Traitement du choc hypovolémique et hémorragique
Bovins, chevaux, chiens, jusqu’à 90 mL/kg/heure.
Chats : jusqu’à 60 mL/kg/h.
Des vitesses de perfusion rapides ne doivent pas se poursuivre pendant plus d’1 heure.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Bovins, chevaux :
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant :
- une insuffisance cardiaque congestive
- une hyperkaliémie
- une hypercalcémie
- une alcalose métabolique
- une hyperhydratation
- une acidose métabolique ou lactique sévère
- une insuffisance hépatique
- une maladie d’Addison
- une hypernatrémie.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Éviter toute dose excessive. Utiliser immédiatement après ouverture du contenant. La solution doit être propre, incolore et sans particules visibles.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
À n’utiliser que si la solution est limpide et exempte de particule visible et que si l’emballage n’est pas endommagé. Un risque de thrombose associé à la perfusion intraveineuse doit être pris en compte.
Maintenir des précautions d’asepsie. Ce médicament vétérinaire ne contient aucun agent conservateur antimicrobien.
Il est destiné à un usage unique et toute quantité inutilisée doit être éliminée.
La solution doit être réchauffée jusqu’à approximativement 37°C avant l’administration de grands volumes, ou si la vitesse d’administration est rapide, afin d’éviter une hypothermie.
Le volume et la vitesse de perfusion doivent être adaptés à l’état clinique de chaque animal.
L’utilisation de cette solution exige de surveiller le statut clinique et physiologique de l’animal, tout particulièrement dans les cas suivants :
insuffisance rénale sévère,
insuffisance cardiaque,
rétention sodique avec œdème,
traitements par des corticoïdes et leurs dérivés.
Surveiller les taux sériques de potassium et de calcium chez les animaux traités, en particulier le taux de potassium dans les cas à risque d’hyperkaliémie, par exemple durant une insuffisance rénale chronique.
Chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, le médicament vétérinaire risque de ne pas produire son action alcalinisante étant donné que le métabolisme du lactate risque d’être altéré.
Ne pas injecter par voie intramusculaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Interactions liées au calcium.
En cas de transfusion sanguine concomitante, la solution ne doit pas être administrée avec le sang, ni dans le même perfuseur en raison d'un risque de coagulation.
Ce médicament contient du calcium. Ne pas ajouter de médicaments à cette solution qui risquent de se lier (de se chélater) au calcium.
Ne pas utiliser concomitamment avec des produits à action inotrope.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Effets indésirables
| Fréquence indéterminée | Alcalose métabolique* |
*en cas d’altération du métabolisme des lactates.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de signes de surcharge volumique (par exemple, agitation, sons pulmonaires anormaux, tachycardie, tachypnée ou toux), le traitement doit impliquer l’administration de diurétiques et l’interruption de la perfusion.
Une perfusion excessive de ce médicament vétérinaire peut causer une alcalose métabolique en raison de la présence d’ions lactate.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QB05BB01 : électrolytes
Pharmacodynamie
Les solutions cristalloïdes isotoniques sont destinées au remplissage vasculaire et au remplacement des électrolytes. Leur composition ionique est très proche de celle du liquide extracellulaire.
Le sodium est le principal cation du liquide extracellulaire. Il est responsable du maintien du volume de liquide et de l’osmolarité extracellulaire.
Le potassium est principalement un cation intracellulaire.
Le squelette contient 99 % de calcium.
Le chlorure est essentiellement un anion extracellulaire.
Le lactate produit des sels de bicarbonate (d’où son effet alcalisant).
Pharmacocinétique et environnement
L’acide lactique, facilement absorbé par l'appareil gastro-intestinal, est lentement transformé en bicarbonate. Le chlorure de sodium, après absorption rapide par l'appareil gastro-intestinal, s'équilibre avec les liquides extracellulaires. La régulation du liquide extracellulaire et du volume plasmique s'effectue grâce aux mécanismes rénaux contrôlés par les différentes hormones mais surtout par le système rénine-angiotensine-aldostérone. Dans des conditions équilibrées, l'excrétion de sodium est égale à son ingestion.
L’absorption du potassium est pratiquement complète. Celui-ci est ensuite librement filtré par le glomérule, réabsorbé à 80-90 % par le tubule rénal et sécrété activement par le tubule distal.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Il convient de se référer au résumé des caractéristiques du produit co-administré pour les informations concernant les incompatibilités.
Ce médicament vétérinaire est incompatible avec les perfusions intraveineuses de chlortétracycline, d'amphotéricine B, d'oxytétracycline, de méthylprednisolone et de lactate sodique ou de bicarbonate de soude. Les mélanges avec des additifs et d’autres médicaments (par exemple, ceux contenant de l’oxalate, du phosphate et du carbonate/carbonate d’hydrogène) pourraient causer des incompatibilités.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement et jeter tout produit inutilisé.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement et jeter tout produit inutilisé.
Température de conservation après ouverture
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas congeler.
Température de conservation
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polypropylène avec un bouchon chlorobutyle et une capsule aluminium.
Poche polychlorure de vinyle enveloppée par un film de polyamide/nylon/polypropylène (poche de 1 000 mL)
Poche polychlorure de vinyle enveloppée par un film de polypropylène/polyamide/polypropylène (poche de 2 000 mL)
Poche polychlorure de vinyle enveloppée par un film de polyéthylène/polypropylène (poche de 5 000 mL)
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 2 poches de 5 000 mL | FR/V/4616419 3/2019 | Soumis à prescription | Non | 08052742100465 | ||
| Boîte de 10 poches de 1 000 mL | FR/V/4616419 3/2019 | Soumis à prescription | Non | 08052742100458 | ||
| Boîte de 12 flacons de 500 mL | FR/V/4616419 3/2019 | Soumis à prescription | Non | 08052742100236 | ||
| Boîte de 5 poches de 2 000 mL | FR/V/4616419 3/2019 | Soumis à prescription | Non | 08052742100250 | ||
| Boîte de 20 flacons de 250 mL | FR/V/4616419 3/2019 | Soumis à prescription | Non | 08052742100229 | ||
| Boîte de 30 flacons de 100 mL | FR/V/4616419 3/2019 | Soumis à prescription | Non | 08052742100694 |