RISPOVAL RS-BVD LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS
ZOETIS FranceLyophilisat et solvant pour suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus de la maladie des muqueuses (BVD) vivant atténué, souche RIT4350 | 10 DICT50 |
| Virus Respiratoire Syncytial Bovin vivant atténué, souche RB94 |
Informations complémentaires
| Une dose de 2 mL contient : |
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| Substance(s) active(s) : |
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| Virus de la maladie des muqueuses (BVD) vivant atténué,……….. | ≥ 104.0 DICT50* |
| souche RIT4350 |
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| Virus Respiratoire Syncytial Bovin vivant atténué, souche RB94… | ≥ 105.5 DICT50* |
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| (*) Dose infectant 50 % de la culture tissulaire |
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| Excipients : |
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| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Lyophilisat |
| Milieu HAL-MEM |
| Povidone K30 |
| Casitone |
| Saccharose |
| Glutamate monopotassique |
| Phosphate disodique anhydre |
| Phosphate potassique anhydre |
| Eau purifiée |
| Solvant |
| Chlorure de sodium |
| Eau pour préparations injectables |
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Lyophilisat légèrement coloré.
Solvant incolore et limpide.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Chez les bovins, immunisation active contre les affections dues au Virus Respiratoire Syncytial Bovin (VRSB) et au virus de la maladie des muqueuses ou diarrhée virale bovine (BVDV).
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
Reconstituer chaque dose de vaccin lyophilisé avec 2 mL de solvant.
Vaccin reconstitué : liquide rose à orange, qui peut contenir un sédiment meuble et/ou présenter une légère turbidité.
Après reconstitution du vaccin, administrer 1 dose de 2 mL par animal par voie intramusculaire selon les modalités suivantes :
Bovins de plus de 4 mois d'âge :
Primovaccination : 2 injections à 4-6 semaines d'intervalle.
Bovins de plus d'une semaine et de moins de 4 mois d'âge :
Primovaccination : 2 injections à 4-6 semaines d'intervalle, puis 2 injections à 4-6 semaines d'intervalle après 4 mois d'âge et au moins à 15 jours d'intervalle avec la deuxième injection.
Respecter les conditions usuelles d'asepsie.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Ne pas vacciner les animaux suspectés d'être déjà infectés par le virus RSB et/ou BVD.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
La présence d'anticorps d'origine maternelle est susceptible d'interférer avec la prise vaccinale. En fonction des taux d'anticorps attendus chez les animaux vaccinés ; le programme vaccinal doit être adapté en conséquence.
Voir rubrique « Voies d'administration et posologie ».
Ne pas vacciner durant le mois suivant la fin d'une corticothérapie.
Ne pas utiliser d'agents chimiques pour la stérilisation des seringues et aiguilles.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation:
Ne pas vacciner pendant la gestation.
Effets indésirables
Bovins.
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): | Réactions d'hypersensibilité1 |
1Dans ce cas, il y a lieu d'instaurer rapidement un traitement symptomatique.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été constaté après l'administration d'une surdose.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI02AD03 : virus de la maladie des muqueuses + virus respiratoire syncytial bovin
Pharmacodynamie
Le vaccin contient une souche virale vivante atténuée du virus respiratoire syncytial bovin (VRSB) et une souche virale vivante atténuée du virus BVD et est destiné à l'immunisation active des bovins en bonne santé contre le VRSB et le virus de la maladie des muqueuses ou diarrhée virale bovine (BVDV).
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution : Utiliser immédiatement après reconstitution.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc butyle
Capsule aluminium
Capuchon plastique de couleur codée (flacon monodose)
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| RISPOVAL® RS-BVD Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 50 mL de solvant | 05414736009230 | FR/V/2675522 5/1988 | 5/6/1988 | Soumis à prescription | Oui |
| RISPOVAL® RS-BVD Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 mL de solvant | 05414736009223 | FR/V/2675522 5/1988 | 5/6/1988 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
8/21/2024Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- BVD
- Virus Respiratoire Syncytial Bovin