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RISPOVAL RS + PI3 INTRANASAL PULVERISATION NASALE, LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION POUR BOVINS

ZOETIS France
  • Bovins

Lyophilisat et solvant pour suspension

Voir la notice

Composition

Informations complémentaires

Chaque dose de 2 mL contient :

 
  
Substances actives : 
  
Lyophilisat : 
Virus parainfluenza 3 bovin (Pi3), souche RLB 103, vivant……………105,0 - 108,6 DICC50
Virus syncytial respiratoire bovin (RS), souche 375, vivant……………105,0 - 107,2 DICC50
  
DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire 
  
Excipients : 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Lyophilisat :
Tampon lactose
Gélatine
Hydrolysat de caséine
Milieu HALS
Solvant :
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables

 

Lyophilisat : pastille lyophilisée légèrement blanchâtre à jaunâtre.

Solvant : liquide clair et incolore sans impureté visible.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Bovins

Pour la vaccination avec Rispoval RS + Pi3 IntraNasal uniquement :

Immunisation active des veaux à partir de 9 jours d'âge, en présence d'anticorps maternels ou non, contre les virus RS et Pi3, pour réduire la durée et le titre moyen d'excrétion de ces deux virus.

 

Début de l'immunité : 5 jours pour le RS et 10 jours pour le Pi3 après une vaccination unique.
Durée de l’immunité : 12 semaines après une vaccination unique. La durée de l'immunité protectrice contre Pi3 peut être réduite chez les veaux présentant des anticorps maternels vaccinés avant 3 semaines d'âge.

 

Pour la primovaccination avec Rispoval RS+PI3 IntraNasal et le rappel de vaccination avec Rispoval 2 / RS Pi3 *, se référer aux informations produit du Rispoval 2 / RS Pi3* pour les précisions sur les indications.

 

* Où ce médicament vétérinaire est autorisé.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intranasale

Posologie

    • Bovins

    Dose : 2 mL.

     

    Voie : voie nasale.

     

    Reconstitution du vaccin :

     

    Reconstituer les présentations de 1 dose et de 5 doses en ajoutant de façon aseptique le solvant dans le flacon de lyophilisat. Bien agiter avant utilisation.

     

    Reconstituer la présentation de 25 doses en mélangeant la fraction lyophilisée avec le solvant en deux étapes :

    1) Injecter 10 mL de solvant sur la pastille de lyophilisat dans le flacon contenant le lyophilisat.

    2) Bien agiter. Prélever la fraction lyophilisée reconstituée du flacon et la mélanger avec le reste du solvant dans le flacon de la fraction liquide.

    Bien agiter avant utilisation.

     

    Produit reconstitué : liquide rose à orange, qui pourrait contenir un sédiment meuble pouvant être remis en suspension.

     

    Schéma vaccinal :

    Primovaccination :  chez les bovins à partir de 9 jours d'âge, administrer une dose unique de 2 mL de vaccin reconstitué en utilisant un applicateur intranasal disponible chez Zoetis.

    Il est recommandé de changer d'applicateur entre les animaux pour éviter la transmission d'agents infectieux.

     

    Pour la primovaccination utilisant Rispoval RS+PI3 IntraNasal et le rappel de vaccination avec Rispoval 2 / RS + Pi3*, se référer aux informations produit de Rispoval 2 / RS + Pi3 pour les précisions sur le schéma de vaccination.

     

    * Où ce médicament vétérinaire est autorisé.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Zéro jour.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.


Les animaux doivent de préférence être vaccinés au moins 10 jours avant une période de stress ou de fort risque d'infection comme les regroupements ou les transports d'animaux, ou au début de l'automne. Pour obtenir des résultats optimaux, il est recommandé de vacciner tous les veaux d'un même troupeau.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les virus vaccinaux peuvent diffuser des veaux vaccinés vers les veaux non vaccinés et peuvent éventuellement induire une séroconversion, mais sans provoquer de signes cliniques. Au cours des études de laboratoire réalisées sur des animaux âgés de 3 semaines, une excrétion a été observée pour les virus RS et Pi3 jusqu'à 11 et 7 jours respectivement après vaccination avec une dose contenant le titre viral maximal.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments vétérinaires. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après l'utilisation d'un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

 

L'innocuité et l'efficacité du médicament vétérinaire n'ont pas été établies en cas de gravidité et de lactation. Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.

Effets indésirables

Bovins :

 

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):

Réaction d’hypersensibilité (par exemple réaction de type anaphylactique)

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Chez des animaux sevrés avant l'âge de 3 semaines vaccinés avec 10 fois la dose vaccinale, une augmentation transitoire de la température, de la diarrhée, des fèces et un comportement anormaux ont été observés.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI02AD07 : virus respiratoire syncytial bovin + parainfluenza bovin

Pharmacodynamie

Stimulation active de l'immunité contre les virus RS et PI3.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans (Flacons de 5 et 25 doses).

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an (Flacon de 1 dose).

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

Température de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Boite en carton avec 1 flacon en verre de 5 ou 25 doses de lyophilisat accompagné d’1 flacon en verre contenant respectivement 10 ou 50 mL de solvant. Les deux flacons ont un bouchon en caoutchouc et une capsule aluminium.

 

Boite en plastique avec 5 flacons en verre d’1 dose de lyophilisat accompagné de 5 flacons en verre contenant 2 mL de solvant. Les 2 flacons ont un bouchon en caoutchouc et une capsule aluminium.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS France

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
RISPOVAL® RS + PI3 Intranasal  Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 mL de solvant05414736009261FR/V/5840768 4/20069/14/2006Soumis à prescriptionOui
RISPOVAL® RS + PI3 Intranasal  Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 50 mL de solvant05414736018676FR/V/5840768 4/20069/14/2006Soumis à prescriptionOui
RISPOVAL® RS + PI3 MONO DOSE Intranasal  Boîte de 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 5 flacons de 2 mL de solvant05414736028668FR/V/5840768 4/20069/14/2006Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

ZOETIS France

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

ZOETIS France

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

5/21/2024

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Virus Respiratoire Syncytial Bovin
  • Parainfluenza bovin

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