ROBINUL-V SOLUTION INJECTABLE®
Laboratoire VETOQUINOL S.A.Solution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Bromure de glycopyrronium | 0.2 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Alcool benzylique (E1519) | 0.01 mL |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Chaque mL contient : voir ci-dessus.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
Chez les chiens et chats :
- Agent pré-anesthésique destiné à limiter la sialorrhée éventuelle, l'excès de sécrétions et diminuer le risque de choc vagal.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
- Chat
Chez les chiens et les chats :
0,01 mg de bromure de glycopyrronium par kg de poids corporel, soit 0,25 mL de la solution pour 5 kg de poids corporel (1 mL de la solution contient 0,2 mg de glycopyrrolate).
La durée d'effet moyenne est :
2 à 3 heures pour l'effet vagolytique,
5 à 7 heures pour l'effet antisialagogue.
L'injection I.V. se fait habituellement quelques minutes avant l'induction de l'anesthésie. L'administration per-opératoire est également possible. Les administrations I.M. ou S.C doivent, pour produire un effet optimum, être effectuées environ 15 à 30 minutes avant l'induction de l'anesthésie.
La solution de bromure de glycopyrronium peut-être perfusée en même temps qu'un soluté isotonique de chlorure de sodium ou qu'un soluté glucosé.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas de :
Synéchies oculaires, glaucome, insuffisance cardiaque (cardiomyopathie congestive), tachycardie, thyréotoxicose, obstructions gastro-intestinales, iléus paralytique, colites ulcératives, obstructions des voies urinaires.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas recommandée en cas de :
Infections gastro-intestinales, motilité gastro-intestinale réduite, reflux oesophagien, neuropathie autonome, néphropathies, hypertrophie de la prostate, maladies hépatiques, patients gériatriques ou pédiatriques, hyperthyroïdie, hypertension, tachyarythmies, gestation.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce produit doit être administré avec précaution en veillant à éviter une auto-injection accidentelle.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Interactions avec les benzodiazépines et divers dérivés de la phénothiazine.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Aucun effet tératogène n'a été observé au cours des études expérimentales conduites sur animaux de laboratoire. Cependant, une diminution dose-dépendante du taux de conception et de survie au sevrage a été observée chez le rat. Aucune étude de tératogénicité ou de toxicité de la reproduction n'a été conduite dans les espèces cibles.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
| Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Mydriase1 Sécheresse de la bouche1, constipation1, vomissement1, dysphagie1 Rétention d’urine1 Tachycardie1 ,2, hypertension1 |
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Collapsus |
1 A doses thérapeutiques.
2 Légère.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QA03AB02 : glycopyrronium
Pharmacodynamie
Le bromure de glycopyrronium est un anti-cholinergique de synthèse faisant partie du groupe des composés d'ammonium quaternaire.
Le bromure de glycopyrronium inhibe l'action de l'acétylcholine sur les structures innervées par les fibres cholinergiques post ganglionnaires et sur les muscles lisses dépourvus d'innervation cholinergique mais répondant à l'acétylcholine.
Ainsi, le bromure de glycopyrronium diminue et contrôle les sécrétions salivaire, pharyngée et trachéobronchique. Il réduit le volume et l'acidité libre de la sécrétion gastrique, ainsi que la motilité intestinale.
Le bromure de glycopyrronium antagonise les symptômes muscariniques (tels que bronchorrhée, bronchospasme, bradycardie et hypermotilité intestinale) induits par les médicaments cholinergiques tels que les anticholinestérasiques.
L'effet vagolytique du bromure de glycopyrronium persiste 2 à 3 heures et l'effet antisialagogue jusqu'à 7 heures après administration
L'effet maximal du bromure de glycopyrronium est obtenu environ 30 minutes après une administration sous-cutanée ou intramusculaire, tandis que, par voie intraveineuse, le bromure de glycopyrronium exerce généralement son plein effet en moins d'une minute.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration parentérale, le bromure de glycopyrronium est rapidement absorbé. L'élimination est quasi-complète en 48 heures, majoritairement dans les fèces.
En raison de sa polarité, la molécule de bromure de glycopyrronium ne traverse pas les membranes lipidiques telles que la barrière hémato-encéphalique.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Il existe une incompatibilité physico-chimique entre la solution de bromure de glycopyrronium et les solutés bicarbonatés, le lactate de Ringer, les benzodiazépines et divers dérivés de la phénothiazine.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Sans objet.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de précautions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| ROBINUL-V® Flacon de 5 mL | 03605870001057 | FR/V/4348301 5/1982 | 11/12/1982 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
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