Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Acide acétylsalicylique | 0.5 g |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Chlorure de sodium. |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
- Volaille
Chez les équins, veaux, agneaux, chevreaux, porcins, volailles :
- Traitement symptomatique des affections fébriles et des douleurs d'intensité légère à modérée.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Equins
- Porcins
- Caprins
- Ovins
- Volaille
Veaux, agneaux, chevreaux, équins, porcins et volailles : 30 à 50 mg d'acide acétylsalicylique par kg de poids vif par jour, par voie orale, en 1 ou 2 administrations, soit 0,6 g à 1 g de poudre pour 10 kg de poids vif en 1 à 2 fois par jour dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson pendant 2 à 3 jours.
Recommandation pour la dissolution :
La solubilité maximale de la poudre est de 1g/L, et ne permet pas l’utilisation de la poudre en pompes doseuses.
La solubilisation totale de la poudre à 1 g/L s’obtient après 30 minutes d’agitation.
S'assurer de la bonne solubilisation de la poudre avant administration aux animaux.
Préparer la solution médicamenteuse par ajout de la spécialité dans le liquide, et non l'inverse.
L’eau de boisson médicamenteuse doit être fraichement préparée toutes les 24 heures.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Risque d'hémorragie, surtout chez la femelle en post partum.
- Equins
- Porcins
- Veau
- Chevreau
- Agneau
- Volaille
Veaux, agneaux, chevreaux, équins, porcins et volailles : 30 à 50 mg d'acide acétylsalicylique par kg de poids vif par jour, par voie orale, en 1 ou 2 administrations, soit 0,6 g à 1 g de poudre pour 10 kg de poids vif en 1 à 2 fois par jour dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson pendant 2 à 3 jours.
Recommandation pour la dissolution :
La solubilité maximale de la poudre est de 1g/L, et ne permet pas l’utilisation de la poudre en pompes doseuses.
La solubilisation totale de la poudre à 1 g/L s’obtient après 30 minutes d’agitation.
S'assurer de la bonne solubilisation de la poudre avant administration aux animaux.
Préparer la solution médicamenteuse par ajout de la spécialité dans le liquide, et non l'inverse.
L’eau de boisson médicamenteuse doit être fraichement préparée toutes les 24 heures.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Risque d'hémorragie, surtout chez la femelle en post partum.
Temps d'attente
- Porcins
- Poulet
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration AbatsViande 1 Jour - Equins
- Veau
- Caprins
- Volaille
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration 7 Jour
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Viande et abats :
- poulets : 1 jour.
- porcins : 1 jour.
- autres espèces : 7 jours.
Œufs : en l’absence d’un temps d’attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d’œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
Contre indications
Cas connus d'hypersensibilité aux salicylés.
Ne pas utiliser en cas d'ulcères gastro-intestinaux.
Ne pas utiliser lors de risque hémorragique.
Œufs : voir la rubrique « Temps d'attente ».
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état
Cas connus d'hypersensibilité aux salicylés.
Ne pas utiliser en cas d'ulcères gastro-intestinaux.
Ne pas utiliser lors de risque hémorragique.
Œufs : voir la rubrique « Temps d'attente ».
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Manipuler le produit dans une pièce largement ventilée.
Assurer une parfaite protection des mains et des muqueuses respiratoires.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée) demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires peuvent constituer des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas associer à des traitements anticoagulants.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'acide acétylsalicylique possède des propriétés embryotoxiques et tératogènes chez l'animal de laboratoire.
L'innocuité du médicament n'a pas été établie en cas de gravidité et d'allaitement chez les espèces cibles.
L'utilisation du médicament durant la gestation et l'allaitement est contre-indiquée.
Effets indésirables
Syndromes hémorragiques.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Risque d'hémorragie, surtout chez la femelle en post-partum.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QN02BA01 : acide acétylsalicylique
Pharmacodynamie
L'acide acétylsalicylique appartient au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens ayant des propriétés antipyrétiques, antalgiques et anti-inflammatoires.
Son mécanisme d'action repose sur l'inhibition irréversible des enzymes cyclo-oxygénase impliquées dans la synthèse des prostaglandines.
L'acide acétylsalicylique inhibe également l'agrégation plaquettaire en bloquant la synthèse plaquettaire du thromboxane A2.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration par voie orale, l'acide acétylsalicylique est rapidement absorbé puis hydrolysé en acide salicylique (métabolite également actif). L'acide salicylique est en grande partie lié aux protéines plasmatiques.
L'élimination est urinaire, principalement sous forme conjuguée.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas associer à des traitements anticoagulants.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois (sac de 5 kg, sac de 10 kg).
Durée de conservation après dissolution dans l'eau conforme aux instructions : 24 heures.
Durée de conservation après dissolution dans le lait conforme aux instructions : 6 heures.
Température de conservation
Aucune.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Manipuler le produit dans une pièce largement ventilée.
Assurer une parfaite protection des mains et des muqueuses respiratoires.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée) demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires peuvent constituer des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Sachet polyéthylène basse densité-aluminium-polyéthylène basse densité-papier
Sache polyéthylène basse densité
Sac polyéthylène basse densité-papier
Pot polyéthylène basse densité
Couvercle polypropylène avec opercule en polyéthylène/PET/Aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SALICYLINE® 50 % PO Sac de 5 kg | FR/V/7287459 0/2003 | 10/21/2003 | Soumis à prescription | Non | 3661753035427 | |
| SALICYLINE® 50 % PO Pot de 1 kg | FR/V/7287459 0/2003 | 10/21/2003 | Soumis à prescription | Non | 3661753026166 | |
| SALICYLINE® 50 % PO Sac de 10 kg | FR/V/7287459 0/2003 | 10/21/2003 | Soumis à prescription | Non | 3661753035434 |