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SEDOMIDINE®

AUDEVARD
  • Equins
  • Bovins

Solution

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Détomidine (sous forme de chlorhydrate)8.36 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)1 mg
Chlorure de sodium
Acide chlorhydrique (pour ajuster le pH)
Hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH)
Eau pour préparations injectables

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Equins
  • Bovins

Chez les chevaux et les bovins :
- sédation et analgésie légère destinées à faciliter les examens physiques et les traitements tels que les interventions chirurgicales mineures.
- prémédication préalable à l'administration d'anesthésiques injectables ou gazeux.

La détomidine peut être utilisée dans les cas suivants :
- examens médicaux (par exemple : endoscopie, examen rectal et gynécologique, radiographie).
- procédures chirurgicales mineures (par exemple : traitements dentaires, tendineux, excision des tumeurs cutanées, traitement des mamelles ou de blessures diverses).
- avant une intervention ou l'administration de médicaments (par exemple : installation d'une sonde gastrique, maréchalerie).

Avant utilisation du médicament, se référer à la rubrique "Précautions particulières d'emploi".

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intramusculaire

Posologie

    • Equins
    • Bovins

    Le produit doit être injecté lentement. Le début de l'effet est plus rapide par voie intraveineuse.
     

    Dosage

    en µg de chlorhydrate de   détomidine /kg

    Dosage

    en ml de solution   pour 100 kg

    Niveau de

    sédation

    Début

    de l’effet   (minutes)

    Durée de l’effet

    (heures)

     

     

     

    cheval

    bovin

     

    10-20

    0,1-0,2

    léger

    3-5

    5-8

    0,5-1

    20-40

    0,2-0,4

    modéré

    3-5

    5-8

    0,5-1


    Lorsqu'une sédation et une analgésie prolongées sont requises, des doses de 40 à 80 µg de chlorhydrate de détomidine par kg de poids vif peuvent être utilisées. La durée de l'effet atteint 3 heures. 
    Des doses de 10 à 30 µg de chlorhydrate de détomidine par kg peuvent être utilisées lors d'association avec d'autres produits afin d'intensifier la sédation ou en prémédication à une anesthésie générale. 
    Il est recommandé d'attendre 15 minutes après l'administration de la détomidine avant de débuter l'acte thérapeutique.  
    Le poids de l'animal à traiter doit être déterminé le plus précisément possible afin d'éviter tout surdosage.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Toutes cibles :

Chevaux et bovins :
- viande et abats : 2 jours.
- Lait : 12 heures.

Contre indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des anomalies cardiaques ou des maladies respiratoires.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des problèmes de santé générale (exemple : animaux déshydratés).
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les chevaux souffrant de coliques.
Ne pas utiliser durant le dernier tiers de la gestation.

Voir également les rubriques "Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte" et "Interactions médicamenteuses et autres".

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des anomalies cardiaques ou des maladies respiratoires.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des problèmes de santé générale (exemple : animaux déshydratés).
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les chevaux souffrant de coliques.
Ne pas utiliser durant le dernier tiers de la gestation.

Voir également les rubriques "Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte" et "Interactions médicamenteuses et autres".

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection ou ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à  un médecin et montrez lui la notice ou l'étiquetage. Cependant, NE CONDUISEZ PAS, en raison des risques de sédation et de modification de la tension artérielle.

Eviter tout contact du produit avec la peau, les yeux ou les muqueuses.

En cas d'exposition cutanée, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire.
Retirer les vêtements contaminés en contact direct avec la peau.
En cas de projection accidentelle du produit dans les yeux, rincer abondamment à l'eau claire. En cas d'irritations persistantes, consulter un médecin.

Les femmes enceintes manipulant le produit, doivent prendre garde à ne pas s'auto-injecter le médicament. Des contractions utérines et une baisse de la pression artérielle chez le foetus peuvent survenir suite à une exposition systémique accidentelle.

Conseil aux médecins :
La détomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques. Après absorption, les signes cliniques incluent : sédation dose-dépendante, dépression respiratoire, bradycardie, hypotension, bouche sèche et hyperglycémie.
Des arhytmies ventriculaires ont également été rapportées.
Des symptômes respiratoires et hématodynamiques doivent recevoir un traitement symptomatique.


 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.


 

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Non connues.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser le médicament durant le dernier tiers de la gestation.
L'utilisation pendant les autres mois de la gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Effets indésirables

Aucun.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Un surdosage accidentel peut entraîner une arythmie cardiaque, une hypotension, un rétablissement retardé, une dépression profonde du système nerveux central (SNC) et du système respiratoire.
Si les effets de la détomidine mettent en danger la vie de l'animal, des mesures générales de stabilisation circulatoire et respiratoire et l'administration d'un antagoniste α2-adrénergique sont recommandées.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QN05CM90 : détomidine

Pharmacodynamie

La substance active du médicament est le 4-(2,3-diméthylbenzyl)-imidazole-chlorhydrate (INN : Détomidine).

La détomidine entraîne une sédation chez les animaux et soulage la douleur. La durée et l'intensité des effets sont dose-dépendantes. Le mode d'action de la détomidine repose sur la stimulation spécifique des récepteurs α2-adrénergiques centraux. L'effet analgésique repose sur l'inhibition du transfert des impulsions de douleur dans le SNC.
La détomidine agit également sur les récepteurs α périphériques, ce qui peut se traduire par une augmentation de la glycémie ainsi qu'une pilo-érection. À doses plus élevées, une hypersudation et une augmentation de la diurèse peuvent se produire. La pression artérielle augmente dans un premier temps puis revient à une valeur normale ou légèrement inférieure à la normale. La fréquence cardiaque diminue. À l'examen ECG, on note un allongement de l'intervalle PR et chez le cheval, un bloc atrio-ventriculaire léger. Ces effets sont transitoires. Chez la plupart des animaux, on observe une diminution de la fréquence respiratoire dans un premier temps qui revient à une valeur normale ou légèrement inférieure à la normale en quelques minutes.

Pharmacocinétique et environnement

La détomidine est rapidement absorbée après injection intramusculaire. Le Tmax se situe entre 15 et 30 minutes. Après administration intramusculaire, la biodisponibilité est de 66-85 %.
Après distribution rapide dans les tissus, la détomidine est métabolisée presque complètement et principalement dans le foie. Le t1/2 est de 1 et 2 heures. Les métabolites sont excrétés essentiellement via l'urine et les féces.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires dans la même seringue.

Durée de conservation

3 ans.

Jeter tout produit encore présent dans le récipient à cette date.

Durée de conservation après ouverture

Après ouverture : 28 jours.

Température de conservation

À conserver dans l'emballage extérieur d'origine de façon à protéger de la lumière.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

En cas d'auto-injection ou ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez lui la notice ou l'étiquetage. Cependant, NE CONDUISEZ PAS, en raison des risques de sédation et de modification de la tension artérielle.
Éviter tout contact du produit avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
En cas d'exposition cutanée, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire. Retirer les vêtements contaminés en contact direct avec la peau.
En cas de projection accidentelle du produit dans les yeux, rincer abondamment à l'eau claire. En cas d'irritations persistantes, consulter un médecin.
Les femmes enceintes manipulant le produit, doivent prendre garde à ne pas s'auto-injecter le médicament. Des contractions utérines et une baisse de la pression artérielle chez le fœtus peuvent survenir suite à une exposition systémique accidentelle.

- Conseil aux médecins
La détomidine est un agoniste des récepteurs α2-adrénergiques. Après absorption, les signes cliniques incluent : sédation dose-dépendante, dépression respiratoire, bradycardie, hypotension, bouche sèche et hyperglycémie.
Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées.
Des symptômes respiratoires et hématodynamiques doivent recevoir un traitement symptomatique.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LE VET. BEHEER

WILGENWEG 7 3421 TV OUDEWATER PAYS-BAS

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
SEDOMIDINE®  Boîte de 1 flacon de 5 mLFR/V/0522778 1/2010 - 19/10/2010 - 24/10/201110/19/2010Administration exclusivement réservée aux vétérinairesOui08717973566519
SEDOMIDINE®  Boîte de 1 flacon de 20 mLFR/V/0522778 1/2010 - 19/10/2010 - 24/10/201110/19/2010Administration exclusivement réservée aux vétérinairesOui08717973567974

Responsable de la mise sur le marché

AUDEVARD

Laboratoire Pharmaceutique Vétérinaire Audevard
39 rue de Neuilly
92110 CLICHY CEDEX
Tél : 01.47.56.38.26

https://audevard.com/

Responsable de la Pharmacovigilance

AUDEVARD

Laboratoire Pharmaceutique Vétérinaire Audevard
39 rue de Neuilly
92110 CLICHY CEDEX
Tél : 01.47.56.38.26

https://audevard.com/

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Tranquilisant et sédatif

plan