Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Triméthoprime | 40 mg |
| Sulfaméthoxypyridazine | 200 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Alcool benzylique (E1519) | 0.01 mL |
| Hydroxyde de sodium | |
| Diméthylacétamide | |
| Eau pour préparations injectables | |
| Propylène Glycol |
Informations complémentaires
Un ml contient : voir ci-dessus.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
- Bovins
- Ovins
Chez les bovins, ovins et porcins :
- Traitement des infections respiratoires, digestives et urinaires dues à des germes sensibles à la sulfaméthoxypyridazine et au triméthoprime.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Porcins
- Bovins
- Ovins
13,4 mg de sulfaméthoxypyridiazine et 2,7 mg de triméthoprine par kg de poids vif par jour par voie intraveineuse lente ou intramusculaire, correspondant à 1 ml pour 15 kg de poids vif.
Chez les bovins : voies I.V. lente, I.M., S.C.
- veaux de 60 kg : 4 ml
- adultes : 30 ml.
Chez les ovins : voies I.V. lente, I.M., S.C.
- agneaux : 0,1 ml pour 1,5 kg de poids vif
- adultes : 4 ml.
Chez les Porcins : voie I.M. :
- porcelets : 0,1 ml pour 1,5 kg de poids vif
- jusqu'à 30 kg : 2 ml
- jusqu'à 90 kg : 6 ml.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Bovins et ovins :
Viande et abats : 12 jours.
Lait : 6 jours.
Porcins :
Viande et abats : 12 jours.
Contre indications
Animaux atteints d’insuffisance rénale ou hépatique sévères.
Déshydratation.
Gestation.
Nouveau-nés.
Hypersensibilité à l’un des principes actifs ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez le cheval.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Assurer un contrôle hématologique périodique en cas de traitement prolongé. Injecter lentement sans faire barboter le sang dans la seringue lors d'une injection intraveineuse.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Consulter un médecin en cas d'érythème cutané.
Consulter un médecin immédiatement en cas d'oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou si des difficultés respiratoires se manifestent.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
La sulfaméthoxypyridazine est très fortement liée aux protéines plasmatiques et peut modifier la fraction libre des autres produits se liant à ces protéines tels que la phénylbutazone, les diurétiques thiazidiques et les salicylés par exemple.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les sulfamides traversent la barrière placentaire et une tératogénicité a été rapportée à très fortes doses chez les espèces de laboratoire.
L'utilisation chez les femelles gestantes est contre indiquée.
Effets indésirables
Lors d’un traitement prolongé, une inhibition de la synthèse des hormones thyroïdiennes peut être observée.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
La toxicité aiguë secondaire à un surdosage de sulfamides n’est que très rarement observée chez l’animal. Une stimulation du système nerveux central et une dégénérescence de la gaine de myéline ont été rapportées après l’administration de très fortes doses.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01EW15 : sulfaméthoxypyridazine et triméthoprime
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux à usage systémique, association de sulfamide et de triméthoprime.
Le produit est l'association de deux antibactériens : le triméthoprime et la sulfaméthoxypyridazine.
La sulfaméthoxypyridazine est un antibiotique de la famille des sulfamides. Il agit comme inhibiteur compétitif de l'acide para-amino-benzoïque (PAB) et entrave ainsi la synthèse de l'acide folique, indispensable au développement des bactéries.
La bactérie ne pourra plus répliquer son chromosome, ni réaliser ses synthèses protéiques.
Les sulfamides sont reconnus pour leur action sur les coccidies.
Le triméthoprime est une di-amino-pyrimidine. Son action se manifeste au niveau de la réductase bactérienne qui transforme l'acide folique en acide folinique. L'absence de cette dernière provoque un arrêt de la synthèse de la méthionine et des bases puriques et pyrimidiques entrant dans la composition des acides nucléiques.
Cette association présente l'avantage de réunir deux anti-infectieux actifs sur une même voie de la biosynthèse bactérienne, à deux stades successifs de celle-ci.
Chaque substance prise isolément est bactériostatique. Leur association synergique génère un effet bactéricide.
Le spectre d'activité s'avère large et englobe notamment Pasteurelles, Salmonelles, Colibacilles, Proteus, Staphylocoques et Streptocoques.
Pharmacocinétique et environnement
La diffusion rapide de la sulfaméthoxypyridazine permet l'obtention de concentrations sanguines et tissulaires élevées. Sa demi-vie d'élimination est lente.
Le triméthoprime est très vite absorbé à partir du tractus gastro-intestinal. La liaison aux protéines plasmatiques varie légèrement en fonction des espèces mais pour toutes, la diffusion est importante et rapide. Le triméthoprime est éliminé principalement dans les urines sous forme inchangée ou de métabolites.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger la solution avec d’autres produits dans la même seringue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Sans objet.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de précautions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre ambré type II
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| SEPTOTRYL® Injectable Boîte de 1 flacon de 100 mL | 3605870001101 | FR/V/5899633 7/1992 | 7/17/1992 | Soumis à prescription | Oui |
| SEPTOTRYL® Injectable Boîte de 1 flacon de 250 mL | 3605870001118 | FR/V/5899633 7/1992 | 7/17/1992 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56