Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Benzylpénicilline (sous forme de procaïne monohydratée) | 56.8 mg/mL |
| Benzylpénicilline (sous forme de benzathine) | 73.58 mg/mL |
| Dihydrostreptomycine (sous forme de sulfate) | 164 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) | 0.9 mg/mL |
| Parahydroxybenzoate de propyle sodique | 0.1 mg/mL |
| Edétate de sodium | 0.5 mg/mL |
| Hydroxyméthanesulfinate de sodium | 3 mg/mL |
| Procaïne (sous forme de chlorhydrate) | 4.35 mg/mL |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Porcins
- Bovins
Chez les bovins, les porcins, les chiens et les chats :
- Traitement des infections généralisées du jeune et de l'adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des infections urinaires, des plaies infectées (telles que le panaris interdigité...), des abcès (tels que les omphalophlébites...), et des infections post-opératoires dus à des germes sensibles à la pénicilline et à la dihydrostreptomycine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
- Chat
- Chez les chiens et les chats (voie sous-cutanée)
5,3 à 10,6 mg de benzylpénicilline et 6,7 à 13,1 mg de dihydrostreptomycine par kg de poids vif par voie intramusculaire ou sous-cutanée, une à deux fois à 72 heures d'intervalle, correspondant à 1 à 2 mL de suspension pour 25 kg de poids vif en une administration unique à renouveler si nécessaire 72 heures plus tard.Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l'emploi.
- Porcins
- Bovins
- Chez les bovins et les porcins (voie intramusculaire)
13,1 mg de benzylpénicilline et 16,4 mg de dihydrostreptomycine par kg de poids vif par voie intramusculaire, une à deux fois à 72 heures d'intervalle, correspondant à 10 mL de suspension pour 100 kg de poids vif en une administration unique à renouveler si nécessaire 72 heures plus tard.
Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l'emploi.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 5 Jour Intramusculaire - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 64 Jour Intramusculaire - Porcins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 39 Jour Intramusculaire
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Ne pas administrer en cas d'allergie connue aux pénicillines ou aux anesthésiques locaux.
Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline ou à la dihydrostreptomycine.
Chez les animaux insuffisants rénaux ou déshydratés, la posologie doit être évaluée avec attention.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
De même, l'utilisation d'anesthésiques locaux peut entraîner des réactions d'hypersensibilité.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des principes actifs. En l'absence d'étude dans les espèces cibles, l'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
Effets indésirables
Dans de rares cas, des réactions d’hypersensibilité, notamment l’anaphylaxie (parfois fatale), ont été rapportées.
Des réactions tissulaires locales au point d'injection peuvent apparaître suite à l'administration du médicament.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Lors de surdosage massif, la dihydrostreptomycine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardiorespiratoire qui peuvent être combattues par l'administration de calcium par voie intraveineuse.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01RA01 : pénicillines en association avec d'autres antibactériens
Pharmacodynamie
- La pénicilline G est un antibiotique bactéricide temps-dépendant qui agit sur les bactéries en phase de multiplication en bloquant la biosynthèse de leur paroi. Son spectre étroit est limité aux bactéries Gram + et aux pasteurelles.
- La dihydrostreptomycine est un antibiotique bactéricide qui agit en perturbant la biosynthèse des protéines bactériennes et la perméabilité de la membrane bactérienne. Son spectre est orienté Gram -.
- L'association des deux antibiotiques se traduit in vitro par un effet synergique, la pénicilline renforce la pénétration de la dihydrostreptomycine dans la bactérie.
Elle assure une activité complémentaire sur les bactéries Gram + (staphyloccoques, streptocoques, corynebacteries, bacilles anaérobies, erysipelothrix), sur les bactéries Gram - (pasteurelles, histophilus, actinobacilles) et sur les spirochètes.
Pharmacocinétique et environnement
- Après administration parentérale, la pénicilline G sous forme de sels de benzathine est libérée plus lentement que sous la forme de sels de procaïne permettant de maintenir des concentrations sériques efficaces pendant 72 heures. Elle est rapidement et principalement éliminée (80 %) sous sa forme inchangée par voie urinaire.
- La dihydrostreptomycine administrée par voie parentérale est pour la plus grande partie rapidement excrétée sous forme inchangée par les reins, la fraction restante s'accumule toutefois au niveau du cortex rénal conduisant à une élimination prolongée.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation après ouverture
Après première ouverture : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation des déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type II
Flacon polyéthylène téréphtalate (PET)
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SHOTAPEN® Flacon de 50 mL | FR/V/9639616 8/1991 | 5/3/1991 | Soumis à prescription | Non | 03597132219037 | |
| SHOTAPEN® Flacon de 250 mL | FR/V/9639616 8/1991 | 5/3/1991 | Soumis à prescription | Non | 03597132219266 | |
| SHOTAPEN® Flacon de 100 mL | FR/V/9639616 8/1991 | 5/3/1991 | Soumis à prescription | Non | 03597132219013 |