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Soluté injectable de Chlorure de Sodium à 0,9 % B.BRAUN

VIRBAC France
  • Toutes espèces

Solution pour perfusion

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Chlorure de sodium9 mg/mL

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
EXCIPIENT QPS1 mL

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Toutes espèces

Chez toutes les espèces, correction des déséquilibres hydrosodiques :
- traitement de l’alcalose métabolique ainsi que pendant et après une intervention chirurgicale.
- réhydratation lors de maladie entraînant une perte excessive d’eau et de chlorure de sodium ainsi que pendant et après une intervention chirurgicale.
- véhicule pour l'administration d'autres médicaments.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intrapéritonéale
  • Intraveineuse
  • Sous-cutanée

Posologie

    • Toutes espèces

    La quantité de liquide à administrer sera fonction des déficits existants, des besoins d'entretien et des pertes continues estimés à partir des antécédents de l'animal, de l'examen clinique et des résultats biologiques.
    Dans toutes les espèces, la dose maximale recommandée est de 50 ml de solution par kg de poids vif par jour.
    Par voie sous-cutanée, des doses réduites sont recommandées.
    En perfusion, la vitesse d'administration doit être adaptée à chaque animal. L'objectif doit être de corriger environ la moitié du déficit calculé au cours des une à deux premières heures.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Toutes cibles :

Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.
Œufs : zéro jour.

Contre indications

Ne pas administrer aux animaux présentant un état de rétention hydro-sodée, notamment insuffisance cardiaque.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La solution doit idéalement être réchauffée à  37°C afin d'éviter l'hypothermie.
Le volume et la vitesse de perfusion doivent être adaptés à  l'état clinique de chaque animal.
S'assurer que la solution est limpide et ne contient aucune particule visible et que l'unité est parfaitement intacte. Dans le cas contraire, ne pas utiliser la solution. Eliminer toute fraction inutilisée. Ne pas reconnecter une poche partiellement utilisée.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Aucune.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Il est recommandé de prendre des précautions appropriées chez les animaux traités par des corticostéroïdes ou de la corticostimuline, afin d'éviter une hypertension artérielle et une rétention hydrique excessive lors de l'administration de volumes importants.
Aucune autre interaction médicamenteuse n'est connue.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L'innocuité de la spécialité chez les femelles en gestation ou en lactation n'a pas été étudiée. Cependant, son utilisation pendant la gestation et l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.

Effets indésirables

Non connus dans des conditions normales d'utilisation.
Une vitesse et un volume de perfusion excessifs peuvent conduire à une surcharge circulatoire de la circulation sanguine.
Lorsque la spécialité est utilisée comme véhicule de médicament, ce dernier peut entraîner la survenue d'effets indésirables.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Il est recommandé de maintenir une natrémie inférieure ou égale à 130 mEq/L. En présence de symptômes de surcharge, le traitement consiste à administrer des agents diurétiques et à arrêter la perfusion.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QB05BB01 : électrolytes

Pharmacodynamie

Le chlorure de sodium et l'eau sont des constituants normaux du plasma des animaux.

Pharmacocinétique et environnement

Le chlorure de sodium administré par voie intraveineuse rejoint rapidement la distribution normale du métabolisme du chlorure de sodium et de l'eau, dans les espaces intracellulaire et extracellulaire.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

La compatibilité d'un médicament additionnel avec la solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %, doit être estimée par la surveillance d'un changement de couleur ou l'apparition d'un précipité de complexes insolubles ou de cristaux. La notice du médicament à  ajouter doit être consultée.
Avant d'ajouter un médicament, vérifier qu'il est soluble et stable dans l'eau au pH de la solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %.

Durée de conservation

3 ans (poches de 250 mL et 1000 mL).
4 ans (poches de 500 mL).
5 ans (poches de 100 mL).

Durée de conservation après ouverture

Après ouverture : Utiliser immédiatement et ne pas conserver.

Température de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Poche polyéthylène basse densité.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

B. BRAUN MEDICAL

26 rue Armengaud 92210 SAINT-CLOUD

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
Soluté injectable de Chlorure de Sodium à 0,9 % B.BRAUN  Carton de 10 poches de 1000 mLFR/V43573576/1983 - 27/09/1983 - 27/09/20089/27/1983Soumis à prescriptionNon4030539047104
Soluté injectable de Chlorure de Sodium à 0,9 % B.BRAUN  Carton de 20 poches de 250 mLFR/V43573576/1983 - 27/09/1983 - 27/09/20089/27/1983Soumis à prescriptionNon4030539047067
Soluté injectable de Chlorure de Sodium à 0,9 % B.BRAUN  Carton de 20 poches de 100 mLFR/V43573576/1983 - 27/09/1983 - 27/09/20089/27/1983Soumis à prescriptionNon4030539047043
Soluté injectable de Chlorure de Sodium à 0,9 % B.BRAUN  Carton de 10 poches de 500 mLFR/V43573576/1983 - 27/09/1983 - 27/09/20089/27/1983Soumis à prescriptionNon4030539047081

Responsable de la mise sur le marché

VIRBAC France

13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la Pharmacovigilance

VIRBAC France

13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Fluidothérapie

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