Principes actifs

Excipients

Posologie

• • Chien
  • Chat

  - Chiens

  La dose moyenne recommandée de ciclosporine est de 5 mg par kg de poids corporel (0,25 ml de solution buvable pour 2,5 kg de poids corporel). Le médicament vétérinaire doit être administré au moins 2 heures avant ou après le repas.

  L’intégralité de la dose doit être administrée directement dans la gueule du chien, à l’arrière de la langue, avec la seringue graduée fournie (1 ml de solution buvable contient 50 mg de ciclosporine).

  - Chats

  Avant de débuter le traitement, il conviendra d’évaluer toutes les autres options thérapeutiques disponibles. La dose recommandée de ciclosporine est de 7 mg/kg de poids corporel (0,14 ml de solution buvable par kg) et devra être initialement administrée tous les jours. La fréquence d’administration doit ensuite être diminuée en fonction de la réponse. Le produit vétérinaire peut être administré après avoir été mélangé avec de la nourriture, ou bien être administré directement dans la gueule de l’animal. Si le médicament est administré avec de la nourriture, la solution doit être mélangée avec la moitié de la quantité normale de nourriture consommée, au moyen de la seringue graduée fournie (1 ml de solution buvable contient 50 mg de ciclosporine), de préférence après une période de jeûne suffisante, pour s’assurer que le chat consommera tout son repas. Lorsque la portion contenant le médicament a été entièrement consommée, le reste du repas peut être donné au chat.

  Si le chat refuse de manger le produit mélangé à sa nourriture, le produit devra être administré dans son intégralité en plaçant la seringue directement dans la gueule du chat. Si le chat n’ingère pas toute la dose du produit mélangé à sa nourriture, il conviendra d’administrer directement le produit dans sa gueule à compter du lendemain, au moyen de la seringue graduée fournie.

   

  Durée et fréquence d’administration

  Le produit sera d’abord administré une fois par jour jusqu’à obtention d’une amélioration clinique satisfaisante (évaluée en fonction de l’intensité du prurit et de la gravité de la lésion – excoriations, dermatite miliaire, plaques éosinophiliques et/ou alopécie auto-induite). Ceci est généralement le cas en 4 à 8 semaines. Si aucune réponse n’est observée dans les 8 premières semaines, le traitement doit être arrêté.

  Une fois que les signes cliniques de dermatite atopique/allergique sont bien contrôlés, le médicament peut ensuite être administré tous les deux jours en dose d'entretien. Le vétérinaire procèdera à un examen clinique à intervalles réguliers et adaptera la fréquence d’administration en fonction de la réponse clinique obtenue.

  Dans certains cas où une administration tous les deux jours permet de contrôler les signes cliniques, le vétérinaire peut décider d’administrer le médicament tous les 3 à 4 jours. La fréquence d’administration la plus faible qui soit efficace doit être utilisée pour assurer la rémission des signes cliniques.

  Un traitement d’appoint (par exemple : shampoings médicamenteux, acides gras) peut être envisagé avant de diminuer l’intervalle d’administration. Les animaux doivent être régulièrement réexaminés et d’autres options thérapeutiques devront être prises en considération.

  Le traitement peut être arrêté lorsque les signes cliniques sont contrôlés. Si les signes cliniques réapparaissent, le traitement doit être repris quotidiennement et dans certains cas, plusieurs cycles de traitement peuvent s’avérer nécessaires.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser chez les chiens de moins de six mois ou de moins de 2 kg.

Ne pas utiliser en cas d'antécédents de troubles malins ou de troubles malins évolutifs.

Ne pas vacciner avec un vaccin vivant pendant le traitement ou dans les deux semaines précédant ou suivant le traitement (voir les rubriques « Précautions particulières d'emploi » et « Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions »).

Ne pas utiliser chez les chats infectés par le virus de la leucose féline ou par le virus de l'immunodéficience féline.

Il convient d’envisager d’autres mesures et/ou traitements pour contrôler tout prurit modéré à sévère au moment d’instaurer le traitement par ciclosporine.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Groupe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs ; inhibiteurs de la calcineurine ; ciclosporine.

La ciclosporine (également connue sous l’appellation de cyclosporine, ciclosporine A, CsA) est un immunosuppresseur sélectif. Il s’agit d’un polypeptide cyclique composé de 11 acides aminés, son poids moléculaire est de 1 203 daltons et elle agit de manière spécifique et réversible sur les lymphocytes T.

La ciclosporine exerce des effets anti-inflammatoires et antipruritiques dans le traitement de la dermatite allergique ou atopique. La ciclosporine s’est avérée inhiber de manière préférentielle l’activation des lymphocytes T sur la stimulation antigénique en altérant la production d’IL-2 et d’autres cytokines dérivées des lymphocytes T. La ciclosporine a également la capacité d’inhiber la fonction présentatrice de l’antigène sur le système immunitaire cutané. De la même manière, elle bloque le recrutement et l’activation des éosinophiles, la production des cytokines par les kératinocytes, les fonctions des cellules de Langerhans, la dégranulation des mastocytes et par conséquent, la sécrétion d’histamine et de cytokines pro-inflammatoires.

La ciclosporine ne supprime pas l’hématopoïèse et n’exerce aucun effet sur la fonction des cellules phagocytaires.

Absorption

Chiens

La biodisponibilité de la ciclosporine est de 35 % environ chez les chiens. Le pic plasmatique est atteint en 1 heure. La biodisponibilité est meilleure et moins sujette aux variations individuelles lorsque la ciclosporine est administrée à des animaux à jeun plutôt qu’au cours des repas.

Chats

La biodisponibilité de la ciclosporine administrée aux chats à jeun depuis 24 heures (mélange avec une faible quantité de nourriture) ou juste après un repas était respectivement de 29 et de 23 %. La concentration plasmatique maximale est généralement atteinte en l’espace de 1 à 2 heures, chez les chats à jeun. Suite à l’administration orale de la ciclosporine avec de la nourriture, chez des chats à jeun, les concentrations plasmatiques maximales ont été atteintes en l’espace de 1,5 à 5 heures. L’absorption peut être retardée de plusieurs heures lorsque le produit est administré après un repas. Malgré les différences de données pharmacocinétiques lorsque le médicament est administré avec de la nourriture ou directement dans la gueule des chats qui ne sont pas à jeun, la même réponse clinique a été observée.

Distribution

Chiens

Chez les chiens, le volume de distribution est de 7,8 l/kg environ. La ciclosporine est largement distribuée dans tous les tissus. Après plusieurs administrations quotidiennes à des chiens, la concentration de ciclosporine dans la peau est plusieurs fois supérieure à celle du sang.

Chats

Chez les chats, le volume de distribution à l’état d’équilibre est d’environ 3,3 l/kg. La ciclosporine est largement distribuée à tous les tissus, y compris la peau.

Métabolisme

La ciclosporine est métabolisée principalement dans le foie par le cytochrome P450 (CYP 3A 4), mais elle l’est également dans l’intestin. Le métabolisme se déroule essentiellement sous la forme d’hydroxylation et de déméthylation, entraînant des métabolites ayant peu ou pas d’activité.

La ciclosporine inchangée représente environ 25 % des concentrations sanguines circulantes au cours des premières 24 heures chez les chiens.

Elimination

L’élimination s’effectue principalement par les selles. Une faible quantité de la dose administrée est excrétée dans l’urine, sous la forme de métabolites inactifs. Chez les chiens, la demi-vie d’élimination est comprise entre 10 et 20 heures. Aucune accumulation significative n’a été observée dans le sang de chiens traités pendant un an. Chez les chats, une légère bioaccumulation associée à la longue demi-vie du médicament (environ 24 heures) est observée avec une administration répétée. L’état d’équilibre chez les chats est atteint en l’espace de 7 jours, avec un facteur de bioaccumulation variant entre 1,0 et 1,72 (habituellement 1-2).

Chez les chats, d’importantes variations sont observées entre les animaux au niveau des concentrations plasmatiques. À la dose recommandée, les concentrations plasmatiques de la ciclosporine ne permettent pas de prédire la réponse clinique ; par conséquent, il n’est pas recommandé de contrôler les taux sanguins de la ciclosporine.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

Ne pas mettre au réfrigérateur.
À conserver dans le contenant d'origine, à l'abri de la lumière.
Le produit contient des composants gras d'origine naturelle pouvant se solidifier à basse température. Une turbidité ou une formation gélatineuse peut apparaître sous 15°C ; ce phénomène est réversible à des températures allant jusqu'à 25°C. Toutefois, ceci n'affecte ni le dosage, ni l'efficacité et la sécurité du produit.

Se laver les mains après l'administration.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la ciclosporine devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact, rincez abondamment à l'eau.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.