Principes actifs

Excipients

Un g contient :

Substance(s) active(s) :

Poudre fine jaunâtre à jaune.

Voie d'administration

• Eau de boisson

Posologie

• • Porcins

  Pour utilisation dans l'eau de boisson.
  
  Administrer 10 mg d'amoxicilline (sous forme de trihydrate) et 2,5 mg d'acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) par kg de poids vif deux fois par jour, soit 2 g de produit par 100 kg de poids vif deux fois par jour. Traiter pendant 5 jours.
  
  Pour le calcul de la dose à administrer toutes les 12 heures, la formule suivante peut être utilisée :
  Nombre de porcs x poids vif moyen (kg) x dose à administrer (0,02 g de produit / kg de poids vif deux fois par jour). Ne pas administrer d'autre eau que l'eau médicamentée pendant la période de traitement biquotidien. Après que toute l'eau de boisson médicamentée ait été consommée, reprendre l'approvisionnement en eau non médicamentée.
  
  Afin de garantir une posologie appropriée, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible ; ceci permettra d'éviter tout sous-dosage.
  
  La prise d'eau de boisson médicamentée dépend de l'état clinique des animaux, ainsi que des conditions météorologiques/températures. Afin d'obtenir la posologie appropriée, la concentration du médicament vétérinaire doit être ajustée en conséquence.
  
  Pour une préparation vrac deux fois par jour : la moitié de la dose journalière totale calculée de médicament vétérinaire est dispersée dans de l'eau tiède (approximativement 20°C) et remuée jusqu’à dispersion uniforme. Ajouter la quantité d'eau nécessaire pour atteindre la concentration de 0,6 - 3,0 g de médicament vétérinaire par litre d'eau de boisson et mélanger pendant 20 minutes jusqu'à solubilisation complète.
  
  L'administration de l'eau de boisson médicamentée doit être répétée toutes les 12 heures.
  
  Ne pas administrer le médicament vétérinaire à l'aide d'une pompe doseuse.
  Ne pas utiliser simultanément avec un acidifiant.                                                            Préparer une nouvelle solution avant chaque utilisation.
  Après reconstitution, l'eau de boisson médicamentée doit être consommée dans les 24 heures.
  Ne pas utiliser le médicament vétérinaire avec des systèmes de distribution de l'eau en métal.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la pénicilline ou à d’autres substances du groupe des bêta-lactamines ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser chez les lapins, les cochons d'inde, les hamsters, les chinchillas, les gerbilles ou les petits herbivores.

Ne pas utiliser en cas de résistance connue à l’association amoxicilline/acide clavulanique.

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Le médicament vétérinaire correspond à l'association d'une bêta-lactamine et d'un inhibiteur de bêta-lactamases qui restitue l'activité de l'amoxicilline contre les souches bactériennes productrices de bêta-lactamases.
L'amoxicilline est un antibiotique bactéricide qui agit en inhibant la synthèse des parois cellulaires bactériennes au cours de la réplication bactérienne. Elle inhibe la formation de ponts entre les chaînes de polymères linéaires constituant le peptidoglycane de la paroi cellulaire des bactéries Gram positif. L'amoxicilline, pénicilline à large spectre, est également active contre un éventail limité de bactéries Gram négatif sur lesquelles la couche externe de la paroi bactérienne est constituée de lipopolysaccharides et de protéines.

Il existe trois principaux mécanismes de résistance aux bêta-lactamines : la production de bêta-lactamases, l'altération des PLP, et la pénétration diminuée de la membrane externe. L'un des plus importants est l'inactivation des pénicillines par les enzymes bêta-lactamases produites par certaines bactéries. Ces enzymes sont capables de cliver le cycle bêta-lactame des pénicillines, les rendant ainsi inactives.
L'acide clavulanique agit comme un inhibiteur des bêta-lactamases. Il empêche la destruction du cycle bêta-lactame et des pénicillines par ces enzymes bêta-lactamases. La réaction est irréversible : l'enzyme et le clavulanate sont détruits, tandis que l'activité antibiotique est préservée.
Le rôle de l'acide clavulanique dans l'association ne se limite pas uniquement à l'inhibition des bêta-lactamases. L'efficacité clinique dépend d'un certain nombre de facteurs n'incluant pas seulement les propriétés antibactériennes intrinsèques, mais également une interaction positive avec les défenses de l'hôte. L'exposition à un composé antibactérien entraîne une altération de l'intégrité de la paroi cellulaire, ainsi que des modifications dans l'expression des protéines de surface bactériennes, dans la charge de surface et dans l'hydrophobicité, qui peuvent influencer le taux de phagocytose et l'étendue de la mort bactérienne intracellulaire. Dans des études expérimentales, un effet a été démontré sur les taux de phagocytose et sur l'activité de mort intracellulaire des leucocytes polynucléaires.

Les profils de sensibilité et de résistance peuvent varier selon la zone géographique et la souche bactérienne, et peuvent également évoluer au fil du temps.

Les concentrations minimales inhibitrices de l'association amoxicilline/acide clavulanique ont été déterminées avec différentes souches bactériennes :

Les propriétés pharmacocinétiques plasmatiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont relativement similaires. Ces deux composés sont stables dans l'environnement acide du tractus gastro-intestinal. Après administration orale, l'amoxicilline et l'acide clavulanique sont rapidement absorbés. L'absorption après administration orale ne semble pas inhibée par la présence d'aliments dans le tube digestif.
Les deux composés sont distribués dans les fluides tissulaires (liquides pleural, synovial, péritonéal) et les exsudats inflammatoires, mais le passage à travers la barrière hémato-encéphalique est faible.
Les deux composés sont largement éliminés par excrétion rénale.
Les demi-vies d'élimination de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique ne sont pas significativement différentes (respectivement 0,73 et 0,67 h).
Le traitement répété ne semble pas entrainer d'accumulation de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique.
Les concentrations thérapeutiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont atteintes environ une heure après la prise et peuvent persister plusieurs heures après administration.

La biodisponibilité moyenne après administration per os était de 22,8 % pour l'amoxicilline et de 44,7 % pour l'acide clavulanique.
Les concentrations plasmatiques maximales moyennes (C_max) de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique étaient de 3,14 et de 2,42 mg/L, et ont été atteintes après respectivement 1,19 et 0,88 h.
Ces paramètres pharmacocinétiques ont été obtenus après administration orale en dose unique d'une association de 20 mg/kg d'amoxicilline et de 5 mg/kg d'acide clavulanique.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 7 jours.

Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le récipient hermétiquement fermé afin de protéger de l'humidité.

À conserver dans un endroit sec.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Le médicament est conditionné dans un sachet en polyéthylène basse densité (LDPE) emballé dans un autre sachet en polyéthylène avec un sachet déshydratant inclus dans un pot en polypropylène fermé par un couvercle à pression inviolable.

Le médicament peut également être emballé dans un sachet en aluminium laminé avec une fermeture zip.