
SUANOVIL 50 POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
DOPHARMA France S.A.SPoudre pour solution buvable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Spiramycine (sous forme d'adipate) | 1.5 MUI |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Lactose monohydraté |
Informations complémentaires
Poudre homogène fine, blanche à légèrement jaune.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
- Bovins
- Veau
- Volaille
Affections à germes sensibles à la spiramycine.
Chez les veaux :
- Traitement des infections respiratoires à mycoplasmes et des infections digestives dues à des germes Gram positif.
Chez les porcins :
- Traitement des infections respiratoires, des mammites, des infections digestives, des arthrites, et des streptococcies cutanées.
Chez les volailles :
- Prévention en milieu infecté et traitement des mycoplasmoses.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Porcins
La prise d'eau, de lait ou d'aliment liquide médicamenteux dépend de l’état clinique des animaux. Afin d'obtenir la posologie appropriée, il peut être nécessaire d’ajuster en conséquence la concentration en spiramycine.
Porcins :
100 000 UI de spiramycine par kg de poids vif et par jour, pendant 3 à 5 jours, soit 0,66 g de médicament vétérinaire pour 10 kg de poids vif et par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs, à dissoudre dans l'eau de boisson ou l'aliment liquide.
- Bovins
- Veau
La prise d'eau, de lait ou d'aliment liquide médicamenteux dépend de l’état clinique des animaux. Afin d'obtenir la posologie appropriée, il peut être nécessaire d’ajuster en conséquence la concentration en spiramycine.
Veaux :
150 000 UI de spiramycine par kg de poids vif et par jour, pendant 3 à 5 jours, soit 1 g de médicament vétérinaire pour 10 kg de poids vif et par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs, à dissoudre dans l'eau de boisson ou l'aliment liquide.
- Volaille
La prise d'eau, de lait ou d'aliment liquide médicamenteux dépend de l’état clinique des animaux. Afin d'obtenir la posologie appropriée, il peut être nécessaire d’ajuster en conséquence la concentration en spiramycine.
Volailles :
150 000 UI de spiramycine par kg de poids vif et par jour, pendant 3 à 5 jours dans l'eau de boisson, soit environ 1 g de médicament vétérinaire pour solution buvable par litre d'eau de boisson.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Veaux :
Viande et abats : 21 jours.
Porcins :
Viande et abats : 21 jours.
Volailles :
Viande et abats : 10 jours.
Œufs : En l'absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs ou destinés à la ponte d’œufs pour la consommation humaine au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à toute autre substance du groupe des macrolides ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson et ne peut pas être utilisée en l'état.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Un équipement de protection individuelle consistant en un masque, des lunettes et des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas d'apparition, après exposition au médicament vétérinaire, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. En cas d’apparition d’un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires consultez immédiatement un médecin.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la spiramycine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune connue.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation chez la truie.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur la souris n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes. Les études de laboratoire sur les lapins ont mis en évidence des effets embryotoxiques mais à des doses orales maternotoxiques. L’utilisation du médicament vétérinaire pendant l'allaitement et la gestation ne semble pas poser de problème particulier.
Effets indésirables
Veaux, porcins, volailles : aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice ou le conditionnement primaire pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun connu.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01FA02 : spiramycine
Pharmacodynamie
La spiramycine est un antibiotique appartenant à la famille des macrolides. La spiramycine agit sur la synthèse des protéines bactériennes en se liant de façon réversible à la sous-unité 50S du ribosome. Elle se lie au site donneur et empêche la translocation nécessaire à la croissance de la chaîne peptidique. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. Elle agit essentiellement sur les organismes se divisant rapidement. La spiramycine a une activité principalement bactériostatique.
Le spectre d'activité de la spiramycine s'étend aux germes Gram-positifs (Streptococcus, Staphylococcus, .), aux mycoplasmes (Mycoplasma spp) et à quelques germes Gram-négatifs (Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida)
Une résistance croisée à d'autres macrolides est possible. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique chez les streptocoques et les staphylocoques.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, la spiramycine est rapidement absorbée et diffuse dans tous les tissus et les séreuses à l'exception des méninges. La liaison aux protéines plasmatiques est très faible et les concentrations tissulaires les plus élevées sont retrouvées dans les poumons, le foie, les reins, la rate et les os.
La spiramycine traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.
La spiramycine est excrétée essentiellement par voie biliaire mais une forte proportion est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique). La spiramycine est excrétée par les fèces essentiellement sous forme de néospiramycine active.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| SUANOVIL® 50 Boîte de 1 kg | 03660144092704 | FR/V/1675316 7/1980 | 8/29/1980 | Soumis à prescription | Oui |
| SUANOVIL® 50 Boîte de 100 g | 03660144092698 | FR/V/1675316 7/1980 | 8/29/1980 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Responsable de la Pharmacovigilance
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
7/4/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Pasteurella
- Mycoplasma
- Staphylococcus
- Mannheimia
- Streptoccocus
