SULFACYCLINE
Laboratoires Biové S.A.S., membre d’InovetSolution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Sulfadiméthoxine | 186.8 mg/mL |
| Triméthoprime | 40 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyl sodique (E219) | 1 mg/mL |
| Alcool benzylique (E1519) | 0.009 mL/mL |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Traitement des infections respiratoires, digestives et urinaires.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Posologie
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Voie intraveineuse lente ou intramusculaire (sauf cheval).
12,5 mg de sulfadiméthoxine et 2,7 mg de triméthoprine par kg de poids vif par jour par voie intraveineuse ou intramusculaire pendant 3 jours, correspondant à 1 ml de solution pour 15 kg de poids vif par jour, pendant 3 jours.
Temps d'attente
- Caprins
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 6 Jour - Bovins
- Caprins
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 12 Jour - Equins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 12 Jour - Porcins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 12 Jour
Complément d'information temps d'attente
Equins :
Lait : en l'absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommations.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue aux sulfamides ou au triméthoprime.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale ou hépatique grave
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Ne pas administrer par voie intramusculaire chez le cheval.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Injection intraveineuse lente avec les précautions d'usage : risque de choc anaphylactique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Consulter un médecin en cas d'érythème cutané.
Consulter un médecin immédiatement en cas d'oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou si des difficultés respiratoires se manifestent.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
-
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'utilisation du produit en cas de gravidité est contre-indiquée.
Effets indésirables
Intolérances locales au point d'injection lors d'injections intramusculaires chez le cheval.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01EW09 : sulfadiméthoxine et triméthoprime
Pharmacodynamie
La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram positif et certains protozoaires tels que les coccidies.
Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram négatif.
En association ces deux substances actives sont synergiques. La sulfadiméthoxine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux substances actives permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide tétrahydrofolique, le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend ainsi à la fois aux germes Gram positif (Staphylococcus, Listeria.) et aux germes Gram négatif (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella ..).
Pharmacocinétique et environnement
La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une plus longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et organes.
Le triméthoprime se fixe aux protéines plasmatiques à 40 à 50%. Sa demi-vie plasmatique varie de 40 minutes à 3 heures suivant les espèces. Le triméthoprime est largement distribué dans l'organisme.
Les deux substances actives sont partiellement métabolisées au niveau du foie. Leur élimination est principalement rénale et en partie sous leur forme active.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
2 ans.
Durée de conservation après ouverture
28 jours.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre coloré.
Bouchon caoutchouc bromobutyle.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Flacon de 100 mL | FR/V/4618122 4/1990 | 10/1/1990 | Soumis à prescription | Non | 03760161600347 | |
| Flacon de 250 mL | FR/V/4618122 4/1990 | 10/1/1990 | Soumis à prescription | Non | 03760161600354 |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
9/8/2010Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Enterobacter
- Salmonella
- Proteus
- Coccidies
- Bordetella
- Staphylococcus
- Listeria
- Escherichia