SURAMOX 500 MG/G POUDRE POUR SOLUTION ORALE POUR VOLAILLE
VIRBAC FrancePoudre pour solution buvable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Amoxicilline (sous forme de trihydrate) | 500 mg/g |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Carbonate de glycine sodique |
| Silice colloïdale anhydre |
| Vanilline |
| Hexamétaphosphate de sodium |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poulet de chair
Prévention au sein de l'élevage, en milieu infecté, des infections respiratoires dues à Escherichia coli (sensible à l'amoxicilline).
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Poulet de chair
Utilisation dans l’eau de boisson.
20 mg d’amoxicilline (sous forme de trihydrate) par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours consécutifs en administration continue dans l'eau de boisson (soit 400 mg de médicament vétérinaire pour 10 kg de poids vif et par jour).
La quantité de médicament vétérinaire nécessaire doit être pesée aussi précisément que possible à l’aide d’ un équipement de mesure convenablement étalonné.
Le médicament vétérinaire doit être préalablement dilué dans une petite quantité d'eau pour obtenir une solution mère qui sera diluée dans le réservoir d'eau de boisson. Couper l’arrivée d’eau du réservoir jusqu'à ce que toute la solution médicamenteuse ait été consommée. Ce procédé de dilution permet d'obtenir une solution finale de meilleure homogénéité. La solution concentrée peut aussi être administrée à l'aide d'une pompe doseuse.
La prise de l’eau médicamenteuse dépend de l’état clinique des animaux. Afin d’obtenir la posologie appropriée, il peut être nécessaire d’ajuster en conséquence la concentration de l’amoxicilline.
Temps d'attente
- Poulet de chair
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 1 Jour Orale
Complément d'information temps d'attente
Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs ou destinés à la ponte d’œufs pour la consommation humaine.
Ne pas utiliser au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines ou à d’autres substances de la famille des β-lactamines, ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale grave, telle qu'une anurie ou une oligurie.
Ne pas utiliser en présence présence des bactéries productrices des β-lactamases.
Ne pas utiliser chez les lagomorphes et rongeurs, tels que les lapins, cobayes, hamsters et gerbilles
Ne pas utiliser chez les ruminants ou les chevaux.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le médicament vétérinaire doit être utilisé après évaluation de la sensibilité des bactéries isolées chez l'animal. Si cela n'est pas possible, la thérapie doit prendre en compte les données épidémiologiques locales (régionales, de l’exploitation) concernant la sensibilité des bactéries cibles.
L'utilisation inappropriée du produit peut entraîner une augmentation de la prévalence de souches bactériennes résistantes à l'amoxicilline et aux autres pénicillines, et peut diminuer son efficacité.
Un antibiotique à spectre étroit doit être utilisé en traitement initial si l’antibiogramme indique une efficacité probable de ce traitement.
L’amélioration des pratiques de l’exploitation doit être envisagée, en particulier en matière d’hygiène, de ventilation et de gestion des poulets, afin d’éviter les situations de stress.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines et aux céphalosporines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue ou à qui il a été conseillé d’éviter tout contact avec ce type de formulation ne doivent pas manipuler le médicament vétérinaire.
Manipulez ce médicament vétérinaire avec grand soin et prenez les précautions recommandées pour éviter toute exposition. En cas d’apparition de symptômes tels qu’un érythème cutané, demandez conseil à un médecin et montrez-lui cette mise en garde. En cas d’apparition d’un œdème du visage, des lèvres, ou des yeux ou en cas d’apparition de difficultés à respirer, consultez immédiatement un médecin.
Porter un masque et des gants pendant la préparation.
En cas de contact cutané, rincer abondamment avec de l'eau.
Eviter toute contamination pendant l'administration du médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L'effet bactéricide de l'amoxicilline est inhibé par l'utilisation simultanée de médicaments ayant une activité bactériostatique.
Ne pas utiliser en même temps que la néomycine, car celle-ci bloque l'absorption des pénicillines orales.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.
Effets indésirables
Poulets (poulets de chair) :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : | Réaction d’hypersensibilité1 (par exemple réaction allergique1) |
1 Peut être provoquée par les pénicillines et les céphalosporines. Peut parfois être grave.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de la spécialité à des doses 5 fois supérieures à celle recommandée.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01CA04 : amoxicilline
Pharmacodynamie
L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique dérivée du noyau 6 APA (acide 6-aminopenicillanique). C’est un antibiotique à large spectre, ayant une activité bactéricide sur des bactéries à Gram positif et à Gram négatif, notamment sur Escherichia coli, isolées chez les poulets de chair.
Pharmacocinétique et environnement
Chez le poulet de chair, après administration du médicament vétérinaire à la dose recommandée, les concentrations plasmatiques de la substance active sont comprises entre 0,03 et 0,2 µg/mL pendant le traitement. L'administration répétée du médicament n'induit pas de phénomène d'accumulation.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 jours.
Durée de conservation après dissolution dans l'eau de boisson : 24 heures.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 jours.
Durée de conservation après dilution dans l'eau de boisson conforme aux instructions : 24 heures.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
A conserver dans l’emballage d'origine.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Poche stand up de 500 g, 1 000 g et 2 000 g multicouches (polyéthylène basse densité/aluminium/polyéthylène téréphtalate) dotés d’une fermeture zip.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| SURAMOX 500 MG/G POUDRE POUR SOLUTION ORALE POUR VOLAILLE Poche de 1 kg | 03597132213264 | FR/V/8682626 2/2000 | 10/17/2000 | Soumis à prescription | Non |