Principes actifs

Poudre : poudre blanc cassé.
Après reconstitution : suspension blanc cassé.

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Chien
  • Chat

  Voie orale.

  Posologie : 10 mg d’amoxicilline et 2,5 mg d’acide clavulanique/kg de poids corporel toutes les 12 heures, soit 0,25 mL de produit reconstitué/kg de poids corporel toutes les 12 heures ou 5 gouttes par kg de poids corporel toutes les 12 heures.

  En cas d’infections respiratoires persistantes, la dose peut être doublée à 20 mg d’amoxicilline et 5 mg d’acide clavulanique/kg de poids corporel toutes les 12 heures et le traitement peut être prolongé jusqu’à 10 jours.

   

  Instructions de dosage :

  Poids corporel (kg)	Quantité (mL) du produit vétérinaire reconstitué toutes les 12 heures par niveau de dose
  	10 mg d’amoxicilline et 2,5 mg d’acide clavulanique/kg	20 mg d’amoxicilline et 5 mg d’acide clavulanique/kg
  0,5 – 1	0,15 (3 gouttes*) à 0,25 (5 gouttes)	0,30 (6 gouttes) à 0,5 (10 gouttes)
  > 1 – 2	0,3 (6 gouttes) à 0,5 (10 gouttes)	0,6 (12 gouttes) à 1 (20 gouttes)
  > 2 – 3	0,55 (11 gouttes) à 0,75 (15 gouttes)	1,1 (22 gouttes) à 1,5 (30 gouttes)
  > 3 – 4	0,8 (16 gouttes) à 1 (20 gouttes)	1,6 (32 gouttes) à 2 (40 gouttes)

  *1 goutte délivre environ 0,05 ml de suspension.

   

  Durée du traitement :

  Dans la plupart des cas, une durée de traitement de 5 à 7 jours est suffisante.
  Pour les cas chroniques, une durée de traitement plus longue peut être nécessaire.
  Selon les essais cliniques, les durées de traitement suivantes sont recommandées :

  Infections cutanées chroniques : 10–20 jours

  Cystite chronique : 10–28 jours

   

  Instructions d’utilisation :

  Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

  Ouvrir le flacon. Jeter la capsule en aluminium d’origine. Reconstituer la poudre avec 15 ml d’eau du robinet. Fermer le flacon avec le bouchon compte-gouttes et agiter vigoureusement pour obtenir une suspension laiteuse. Ouvrir le flacon et utiliser le compte-gouttes (gradué de 0,25 à 1 mL) pour prélever la quantité prescrite. Si nécessaire, presser doucement la partie en caoutchouc du compte-gouttes pour faire retomber l’excédent de médicament vétérinaire dans le flacon.

  Administrer le médicament vétérinaire avec le compte-gouttes gradué soit directement dans la bouche de l’animal, soit mélangé à un peu de nourriture.

  Bien agiter le médicament vétérinaire avant chaque utilisation.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters, gerbilles, chinchillas ou autres petits herbivores.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives, aux autres substances du groupe des bêta-lactamines ou à l’un des excipients.

Ne pas administrer aux chevaux ou aux animaux ruminants.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère avec anurie ou oligurie.

Une résistance croisée a été démontrée entre l’amoxicilline/acide clavulanique et d’autres antibiotiques appartenant au groupe des bêta-lactamines. L’utilisation du médicament vétérinaire doit être soigneusement envisagée lorsque les tests de sensibilité ont montré une résistance à d’autres antimicrobiens du groupe des bêta-lactamines, car son efficacité peut être réduite.

Lorsque les tests de sensibilité ont montré une résistance aux bêta-lactamines seules, mais qu'une sensibilité à l'association amoxicilline/acide clavulanique a été confirmée, un traitement avec le médicament vétérinaire peut néanmoins être envisagé.

Ne pas utiliser en cas d'infections suspectées ou confirmées à Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) ou à Staphylococcus pseudintermedius résistant à la méthicilline (SRPM), car ces isolats doivent être considérés comme résistants à toutes les bêta-lactamines, y compris les associations amoxicilline/acide clavulanique.

Le médicament vétérinaire n’a aucun effet sur les infections causées par Pseudomonas spp. en raison de leur résistance intrinsèque.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Le médicament vétérinaire est une association d’amoxicilline et d’acide clavulanique. L’amoxicilline inhibe la réticulation de la couche de peptidoglycane par un blocage sélectif et irréversible de diverses enzymes impliquées dans ce processus (principalement les transpeptidases) et empêche ainsi la formation d’une paroi cellulaire bactérienne intacte. Cela entraîne un déséquilibre osmotique qui affecte particulièrement les bactéries en phase de croissance logarithmique, ce qui conduit finalement à la lyse des cellules bactériennes. L’effet est donc bactéricide et dépend du temps pendant lequel les organismes sensibles sont exposés à des concentrations supérieures à la concentration minimale inhibitrice. L’acide clavulanique a une structure similaire à celle des antibiotiques bêta-lactamines tels que l’amoxicilline. Il possède un effet antibactérien faible mais, comparé à l’amoxicilline, a une plus grande affinité pour les bêta-lactamases, enzymes produites par les bactéries Gram-positives et Gram-négatives qui inactivent les antibiotiques bêta-lactamines par hydrolyse de leur cycle bêta-lactame. Lorsqu’il est administré simultanément avec l’amoxicilline, l’acide clavulanique inactive rapidement, progressivement et irréversiblement les bêta-lactamases en formant un complexe stable molécule-enzyme. Cela empêche l’inactivation de l’amoxicilline par les bêta-lactamases et, par conséquent, le spectre d’action de l’amoxicilline est élargi pour inclure les souches ayant acquis une résistance par sécrétion de pénicillinase d’origine plasmidique ainsi que les souches naturellement résistantes par production de bêta-lactamases d’origine chromosomique.

D’autres mécanismes de résistance aux bêta-lactamines comprennent la modification du site cible de l’antibiotique (protéines de liaison à la pénicilline), les pompes d’efflux et les modifications de la perméabilité de la membrane externe.

Après administration orale, l’amoxicilline est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal. Chez le chien, la biodisponibilité est de 60-70 %. Après absorption, les concentrations les plus élevées se retrouvent dans les reins (urine), la bile, puis dans le foie, les poumons, le cœur et la rate.

La distribution de l’amoxicilline dans le liquide céphalorachidien est faible sauf en cas de méningite.

L’amoxicilline est principalement excrétée par les reins (inchangée dans l’urine).

L’acide clavulanique est bien absorbé après administration orale et possède des propriétés pharmacocinétiques similaires à celles de l’amoxicilline. La distribution extracellulaire de l’acide clavulanique est étendue, mais la pénétration dans le lait et le liquide céphalorachidien est très limitée. L’acide clavulanique est excrété inchangé par les reins.

Chiens
Plusieurs études impliquant 54 chiens ayant reçu le médicament vétérinaire à une dose de 10 mg d’amoxicilline et 2,5 mg d’acide clavulanique par kg de poids corporel ont montré les résultats suivants :

- Pour l’amoxicilline, le temps pour atteindre la concentration maximale (T_max) varie de 1 à 2 heures, avec une concentration maximale (C_max) comprise entre 4,6 et 8,4 µg/mL. La demi-vie d’élimination moyenne (T_½) est comprise entre 0,85 et 1,42 heures.

- Pour l’acide clavulanique, la C_max varie de 0,32 à 2 µg/mL, le T_max de 0,5 à 2 heures et le T_½ de 0,59 à 0,8 heures.

Chats
Des études impliquant des chats ayant reçu le médicament vétérinaire à une dose de 10 mg d’amoxicilline et 2,5 mg d’acide clavulanique/kg de poids corporel ont montré les résultats suivants :

- Pour l’amoxicilline, le T_max était de 2 heures avec une C_max comprise entre 4,5 et 7,43 µg/mL. Le T_½ était compris entre 0,97 et 1,44 heures.

- Pour l’acide clavulanique, le T_max était de 1 heure avec une C_max comprise entre 1,52 et 2,3 µg/mL. Le T_½ variait de 0,5 à 0,9 heures.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 7 jours.

Après reconstitution, conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).

À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Flacon en verre clair type III Ph. Eur. d’un volume de 15 mL, fermé par un bouchon à vis métallique muni d’un joint gris de surface rugueuse fait d’un composé à base de chlorobutyle. Un compte-gouttes gradué de 0,25 mL à 1 mL est inclus. Le compte-gouttes est fabriqué en polyéthylène basse densité et ne contient pas d’additifs.