Principes actifs

Excipients

Tasipimidine 0,3 mg/mL équivalant à 0,427 mg/mL de sulfate de tasipimidine

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Chien

  Le produit est destiné à une utilisation à court terme mais il peut être administré en toute sécurité jusqu’à 9 jours consécutifs. 

  Le produit doit être administré par voie orale à une dose de 0,1 mL/kg de poids corporel (équivalant à 30 µg/kg) dans les états d’anxiété et de peur des chiens déclachée par le bruit ou le départ du propriétaire. 

  Si le produit est destiné à être utilisé dans des situations où le chien est laissé sans surveillance après l’administration, une dose d’essai doit être administrée. Après administration de la dose d’essai, surveiller le chien pendant 2 heures afin de s’assurer que la dose de produit choisie ne s’accompagne pas d’effets indésirables et que le chien traité peut être laissé san surveillance (voir rubrique Précautions particulières d'emploi).

  Ne pas nourrir le chien dans l’heure précédant le traitement et jusqu’à une heure après car cela pourrait retarder l'absorption. Une petite friandise peut être donnée pour s'assurer que le chien avale la solution. Laisser de l’eau à disposition. 

  Observer le chien. Si l'événement à l’origine de la réaction de peur survient et si le chien commence à montrer à nouveau des signes d'anxiété et de peur, une nouvelle dose peut être administrée après un délai de minimum 3 heures à compter de la précédente administration. Le produit peut être dosé jusqu'à 3 fois toutes les 24 heures. 

   

  Diminution de la dose :

  Si le chien semble somnolent, si ses mouvements ne sont pas coordonnés ou s'il répond à l'appel de son propriétaire de manière anormalement lente après avoir reçu le traitement, cela peut signifier que la dose est trop élevée. La dose suivante devra être réduite à 2/3 du volume de la dose précédente, correspondant à 20 µg/kg de poids corporel. La réduction posologique doit être faite uniquement après sur avis d’un vétérinaire.

   

  Anxiété et peur déclenchées par le bruit : 

  La première dose doit être administrée une heure avant le début prévu d'un stimulus déclenchant l'anxiété, dès que le chien montre les premiers signes d'anxiété, ou lorsque le propriétaire détecte un stimulus typique à l’origine de l’anxiété ou de la peur chez le chien. 

   

  Anxiété et peur déclenchées par le départ du propriétaire : La dose doit être administrée une heure avant le départ prévu du propriétaire.

   

  Indications d’administration :

  1. RETRAIT DU BOUCHON 

  Retirer le bouchon du flacon (appuyez et tournez). Conserver le bouchon pour refermer ensuite.

  2. RACCORDEMENT DE LA SERINGUE 

  Insérer fermement la seringue dans l'adaptateur situé dans le col du flacon. Utiliser uniquement la seringue fournie avec le produit. 

  3. SÉLECTION DE LA DOSE 

  Retourner le flacon avec la seringue en place. Tirer sur le piston jusqu'à ce que la graduation correspondant à la dose prescrite (mL) soit visible sous la collerette de la seringue. Si le chien pèse plus de 30 kg, la dose totale sera administrée en deux doses distinctes, en raison de la capacité maximale de la seringue de 3,0 mL de solution. La précision de la seringue est garantie seulement pour des doses supérieures ou égales à 0,2 mL. Les chiens nécessitant l’administration de doses inférieures à 0,2 mL ne peuvent donc pas être traités. Ne pas laisser la seringue doseuse remplie sans surveillance pendant la préparation en vue de l'administration au chien.

  4. ADMINISTRATION DE LA DOSE 

  Placer délicatement la seringue dans la bouche du chien et administrez la dose à la base de la langue en appuyant progressivement sur le piston jusqu'à ce que la seringue soit vide. Donner une petite friandise au chien pour s’assurer qu’il avale la solution. 

  5. REMISE EN PLACE DANS L’EMBALLAGE 

  Remettre le bouchon en place et rincer la seringue à l'eau une fois le produit administré. Remettre la seringue et le flacon dans l'emballage secondaire et les mettre au réfrigérateur.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 

Ne pas utiliser chez les chiens présentant une affection systémique modérée ou sévère (classée ASA III ou supérieure), par exemple une insuffisance rénale, hépatique ou cardiovasculaire modérée ou sévère. 

Ne pas utiliser chez les chiens visiblement sédaté (ils montrent notamment des signes de somnolence, des mouvements non coordonnés, une diminution de la réactivité) en raison d'une administration précédente du produit.

Les signes typiques d'anxiété et de peur sont le halètement, les tremblements, l'agitation (déplacements fréquents, course, nervosité), la recherche de contact avec l’humain (le chien monte sur son propriétaire, se cache derrière lui, le sollicite avec sa patte, le suit), la recherche de cachettes (sous les meubles, dans les pièces sombres), les tentatives de fugue, la tétanisation (absence de mouvements), le refus de s'alimenter ou de consommer des friandises, miction ou défécation inappropriées, la salivation, etc. Ces signes peuvent être atténués, mais peuvent ne pas disparaître complètement. 

Chez les animaux extrêmement nerveux, excités ou agités, les taux de catécholamines endogènes sont souvent élevés. La réponse pharmacologique déclenchée par les agonistes alpha-2 chez ces animaux peut s'en trouver réduite. 

Il convient d’envisager le recours à un programme de changement du comportement, notamment lors d’affection chronique telle que l'anxiété de séparation.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Le médicament vétérinaire contient la substance active « tasipimidine ». La tasipimidine est un agoniste puissant et sélectif des récepteurs alpha-2A adrénergiques (comme démontré dans les récepteurs adrénergiques humains), qui inhibe la libération de noradrénaline à partir des neurones noradrénergiques, bloque le réflexe de sursaut et empêche ainsi toute excitation. 

La tasipimidine, en tant qu'agoniste des récepteurs alpha-2 adrénergiques, réduit la suractivation de la neurotransmission noradrénergique (libération accrue de noradrénaline dans le locus coeruleus), qui est connu pour induire l'anxiété et la peur chez les animaux de laboratoire exposés à des situations stressantes. 

En résumé, la tasipimidine exerce ses effets en diminuant la neurotransmission noradrénergique centrale. Outre son effet anxiolytique, la tasipimidine peut entraîner d'autre effets pharmacologiques dose-dépendants véhiculés par le récepteur alpha-2 adrénergique, et connustels que la sédation, l'analgésie et la diminution de la fréquence cardiaque et de la température rectale. 

Le début de l’effet apparaît généralement dans l’heure qui suit l’administration du traitement. Sa durée est variable en fonction des individus et peut durer jusqu’à 3 heures ou plus.

Absorption 

Après administration orale de la solution, la tasipimidine est rapidement absorbée chez les chiens à jeun. Dans une étude pharmacocinétique menée chez des chiens à jeun, une biodisponibilité orale modérée de la tasipimidine étant en moyenne de 60% a été observée. Après administration orale d’une dose de 30 µg/kg à des chiens à jeun, la concentration plasmatique maximale de tasipimidine est d’environ 5 ng/mL et apparaît entre 0,5 et 1,5 heures. Lorsque la dose est de nouveau administrée 3 heures plus tard, la concentration plasmatique maximale suivante est modérément supérieure (30 %), mais il n'y a pas d'effet sur le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale. L’alimentation au moment de l'administration ralentit l'absorption et diminue les niveaux plasmatiques maximum. Si l’animal a été nourri, le pic de concentration est plus faible (2,6 ng/mL) et apparaît plus tard (entre 0,7 et 6 heures). L’exposition plasmatique totale à la tasipimidine est comparable à chez un animal ou à jeun. L’exposition systémique augmente de manière approximativement proportionnelle à la dose dans la plage de doses comprises entre 10 et 100 µg/kg. Aucun signe d'accumulation n'est observé après une administration répétée. 

Distribution 

La tasipimidine est largement distribuée, et le volume de distribution chez les chiens est de 3 L/kg. La tasipimidine pénètre dans le tissu cérébral chez le chien et la concentration de médicament après des administrations répétées est plus élevée dans le cerveau que dans le plasma. La liaison in vitro de la tasipimidine aux protéines plasmatiques du chien est faible, environ 17 %. 

Métabolisme 

Le métabolisme de la tasipimidine se produit principalement par déméthylation et déshydrogénation et les métabolites circulants les plus abondants sont les produits issus de la déméthylation et de la déshydrogénation. Le produit de déshydrogénation déméthylé de la tasipimidine se trouve à l'état de traces dans le plasma du chien après l’administration de fortes doses. Les métabolites circulants sont beaucoup moins puissants que le médicament parent, comme démontré dans les récepteurs adrénergiques chez l'homme et le rat.

Excrétion 

La tasipimidine est très facilement et rapidement éliminée de la circulation chez le chien. La clairance totale est de 21 mL/min/kg après l’administration d’un bolus en intraveineuse de 10 µg/kg. La demivie terminale moyenne est de 1,7 heures après administration orale à jeun. La quantité de tasipimidine excrétée sous forme inchangée dans les urines est de 25 %. Tous les métabolites circulants sont beaucoup moins excrétés dans les urines que la tasipimidine.

En l’absence d'études sur la compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 12 mois dans un réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) ou 1 mois en-dessous de 25 °C.

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). 

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière et de l’humidité

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Flacon en verre transparent de type III de 15 mL muni d’une fermeture en polypropylène à sécurité enfant, d’un adaptateur en polyéthylène basse densité et d'un film en polyéthylène haute densité. Une seringue orale en polystyrène/polyéthylène basse densité est incluse dans l'emballage.