TEVEMYXINE® Collyre
DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinairePoudre et solvant pour collyre en solution
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Néomycine (sous forme de sulfate) | 3400 UI/mL |
| Polymyxine B (sous forme de sulfate) | 10000 UI/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Chlorure de benzalkonium | 0.09998 mg/mL |
| Dextran 70 | |
| Edétate disodique | |
| Phosphate monosodique dihydraté | |
| Phosphate disodique dodécahydraté | |
| Chlorure de sodium | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
| Lyophilisat |
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| Un flacon contient : |
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| Substance(s) active(s) : |
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Néomycine.................................................................... (sous forme de sulfate) | 17 000 UI |
Polymyxine B ............................................................... (sous forme de sulfate) | 50 000 UI |
| |
| Solvant |
|
| Un flacon de 5 mL contient : |
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| Excipient(s) : |
|
| Chlorure de benzalkonium.......................................... | 0,50 mg |
| |
| Solution reconstituée |
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| Un mL contient : |
|
| Substance(s) active(s) : | |
Néomycine.................................................................... (sous forme de sulfate) | 3 400 UI |
Polymyxine B ............................................................... (sous forme de sulfate) | 10 000 UI |
| Excipient(s) : |
|
| Chlorure de benzalkonium......................................... | 0,10 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
Chez les chiens et chats :
Traitement des infections oculaires à germes sensibles à la polymyxine et à la néomycine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Oculaire
Posologie
- Chien
- Chat
En moyenne, instiller 2 gouttes de collyre 3 à 4 fois par jour.
Durée moyenne du traitement : 8 à 10 jours.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Hypersensibilité connue à l’un des constituants.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver les mains après manipulation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Non connue.
Effets indésirables
Dans de très rares cas, des réactions d'irritation ou de douleur ont été observées à l'instillation du collyre.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QS01AA30 : associations de différents antibiotiques
Pharmacodynamie
La néomycine est un antibiotique de la famille des aminosides. C’est un antibiotique bactéricide puissant, à large spectre d’action, englobant la majorité des germes Gram positif et Gram négatif. Elle agit après diffusion dans le cytoplasme bactérien, par liaison aux ribosomes, inhibant ainsi la synthèse protéique bactérienne.
La polymyxine B fait partie de la famille des antibiotiques polypeptidiques. C’est un bactéricide principalement actif sur les bacilles Gram négatif (infections à Proteus, à entérobactéries, à Pseudomonas). Elle agit en se fixant sur la membrane phospholipidique, rompant la membrane cytoplasmique de la bactérie.
L’association néomycine-polymyxine B donne des effets d’addition et de synergie selon les germes en cause.
Pharmacocinétique et environnement
Lors d’affections de la cornée, la néomycine et la polymyxine B peuvent pénétrer dans le tissu oculaire après application locale. Lorsque la cornée est intacte, l’effet reste essentiellement limité au niveau du tissu superficiel.
Les données concernant la résorption systémique ne sont pas disponibles.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après reconstitution : 10 jours.
Durée de conservation après ouverture
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Lyophilisat
Flacon verre coloré type I
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium
Solvant
Flacon polyéthylène basse densité avec embout sécable
Embout polyéthylène basse densité
Solution reconstituée
Embout compte-gouttes PVC
Bouchon polyéthylène basse densité
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DÔMES PHARMA
Z.A.C. de Champ Lamet 3 rue André Citroën 63430 PONT-DU-CHÂTEAU
http://www.domespharma.comPrésentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| TEVEMYXINE® Collyre Boîte de 1 flacon de lyophilisat, 1 flacon de solvant de 5 mL et 1 bouchon compte-gouttes | 03700454507151 | FR/V/7976637 9/1992 | 2/17/1992 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire
DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.domespharma.fr/Responsable de la Pharmacovigilance
DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire
DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES
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