
THERACALCIUM® SOLUTION INJECTABLE
Laboratoire VETOQUINOL S.A.Solution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Calcium (sous forme de gluconate) | 32.6 mg |
| Calcium (sous forme de glucoheptonate) | 8.2 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 1 mg |
| Acide borique (E284) | 82 mg |
| Eau pour préparation injectable |
Informations complémentaires
Un mL contient : voir ci-dessus.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Equins
- Lapin
- Porcins
- Bovins
- Ovins
Chez les bovins, ovins, équins, porcins, lapins, chiens et chats :
- Prévention et traitement des hypocalcémies telles que fièvre vitulaire, parésies péri-partum, tétanie d’herbage, éclampsie.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
- Chat
- Equins
- Lapin
- Porcins
- Bovins
- Ovins
Voies d'administration : intraveineuse lente, intramusculaire ou sous cutanée.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel/vif doit être déterminé aussi précisément que possible.
Chez les bovins et les équins adultes :4 à 8 mg de calcium par kg de poids vif par administration, soit 0,1 mL à 0,2 ml par kg de poids vif.
Soit un volume à administrer de 100 mL pour un bovin et de 50 à 100 ml pour un cheval.
Chez les porcins :
2 à 4 mg de calcium par kg de poids vif par administration, soit 0,05 mL à 0,1 mL par kg de poids vif
Soit un volume à administrer de 10 à 15 mL par animal.
Chez les ovins, porcelets, veaux et poulains :
10 à 20 mg par kg de poids vif par administration, soit 0,25 ml à 0,5 mL par kg de poids vif
Pour les porcelets, l'administration ne doit se faire que par la voie sous-cutanée.
Soit un volume à administrer de 20 à 30 mL pour un mouton, veau ou poulain et de 1 à 2 mL pour un porcelet.
Chez les chats et les chiens :
10 à 20 mg par kg de poids corporel par administration, soit 0,25 mL à 0,5 mL par kg de poids corporel.
Soit un volume à administrer de 1 à 2 mL pour un chat et de 2 à 10 mL pour un chien.
Chez les lapins :
20 à 40 mg par kg de poids vif par administration, soit 0,5 à 1 mL par kg de poids vif.
Soit un volume à administrer de 1 à 2 mL par animal.
L'administration peut être renouvelée, si nécessaire, toutes les 12 heures pendant un à deux jours.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles cardiaques.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La solution doit être réchauffée à la température corporelle avant administration.
L'administration par voie intraveineuse doit être lente, par exemple en perfusion, et immédiatement arrêtée en cas d'apparition d'effets indésirables.
Lors d'administration par voie intramusculaire ou sous-cutanée, répartir la dose totale en plusieurs points d'injection pour limiter les réactions locales.
L'utilisation et la réutilisation de ce produit doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque en fonction des traitements précédents éventuels, notamment ceux à base de calcium.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Gestation et lactation :
L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Equins, bovins, ovins, porcins, lapins, chiens et chats :
| Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction au site d’injection1 Etat hypercalcémique (avec tremblement, hypotonie, excitation, sudation, collapsus)2 |
| Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) | Arythmie3, collapsus circulatoire3,4 |
1Lors d’administration par voie intramusculaire ou sous cutanée.
2Peut survenir dans les 30 minutes après l’administration,
3Suite à une administration intraveineuse trop rapide.
4Peut conduire au décès de l’animal.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Voir la rubrique " 3.6 Effets indésirables".
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QA12AX : Calcium en association avec la vitamine D et/ou d'autres substances
Pharmacodynamie
Le soluté concentré de gluconate et de glucoheptonate de calcium apporte à l'organisme des sels de calcium directement métabolisables. L'administration parentérale permet d'augmenter rapidement les concentrations plasmatiques de ces ions pour le traitement des hypocalcémies.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration parentérale, le calcium est rapidement distribué dans l'organisme.
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est voisin de 50 % pour le calcium.
Le calcium est essentiellement éliminé par les fèces.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
La compatibilité avec un autre médicament doit être vérifiée avant le mélange, afin d'éviter la formation d'un précipité.
Durée de conservation
3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Après ouverture : 28 jours.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Sans objet.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| THERACALCIUM® Boîte de 1 flacon de 100 mL | 03605870001262 | FR/V/1591222 2/1992 | 6/18/1992 | Non soumis à prescription | Oui |
| THERACALCIUM® Boîte de 1 flacon de 250 mL | 03605870001279 | FR/V/1591222 2/1992 | 6/18/1992 | Non soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
