THERIOS® 75 Comprimés à croquer pour chats
CEVA Santé animaleComprimé à croquer
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Céfalexine (sous forme de monohydrate) | 75 mg |
Informations complémentaires
Comprimé oblong de couleur beige sécable en deux.
Liste des excipients
Poudre de foie de porc
Levure inactivée (Saccharomyces cerevisiae)
Croscarmellose sodique
Stéarate de magnésium
Silice colloïdale anhydre
Hydrogénophosphate de calcium dihydraté
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
Chez les chats :
- affections à germes sensibles à la céfalexine,
- infections urinaires basses dues à E. coli et Proteus mirabilis,
- infections cutanées: pyodermites dues à Staphylococcus spp.,
- plaies infectées et abcès dus à Pasteurella spp.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale grave.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux céphalosporines ou à toute autre substance du groupe des béta-lactames.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters, gerbilles ou autres petits rongeurs.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Comme pour les autres antibiotiques principalement éliminés par voie rénale, une accumulation peut se produire lors d'altérations de la fonction rénale. En cas d'insuffisance rénale avérée, la dose doit être réduite et/ou l'intervalle d'administration augmenté et des médicaments néphrotoxiques ne doivent pas être administrés simultanément.
A chaque fois que possible, l'utilisation du produit devrait être basée sur un antibiogramme.
L'utilisation du produit doit prendre en considération les politiques officielles et locales sur l'antibiothérapie.
L'utilisation du produit, en dehors des recommandations du RCP peut entraîner une augmentation de la prévalence de souches bactériennes résistantes à la céfalexine et peut diminuer l'efficacité des traitements par d'autres pénicillines en raison de possibles résistances croisées.
Ce produit ne doit pas être utilisé chez des chatons de moins de 9 semaines.
L'utilisation du produit chez les chats de moins de 2,5 kg devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice risque par le vétérinaire traitant.
Les comprimés sont aromatisés. Conserver les comprimés hors de portée des animaux pour éviter toute ingestion accidentelle.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement.
Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
Manipuler le produit avec soins en prenant toute les précautions pour éviter toute exposition inutile. Se laver les mains après manipulation.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin en lui présentant la notice du produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la céfalexine. L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez la chatte en gestation ou en lactation. L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
Effets indésirables
Des vomissements et/ou diarrhées ont été observés.
Les réactions allergiques avec la céfalexine sont possibles et des réactions allergiques croisées avec d'autres b-lactames peuvent survenir.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L'effet bactéricide des céphalosporines est neutralisé par l'utilisation simultanée de composés à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines).
L'association de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques polypeptidiques, les aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide) peut accroître la néphrotoxicité.
L'utilisation concomitante de ces substances devra être évitée.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chat
Voie orale.
15 mg de céfalexine par kg de poids corporel 2 fois par jour, soit 1 comprimé pour 5 kg de poids corporel pendant :
- 5 jours pour les plaies et abcès
- 10 à 14 jours pour les infections urinaires basses,
- 14 jours au minimum pour les pyodermites. Le traitement doit être poursuivi 10 jours après disparition des lésions.
Pour assurer une dose précise, et éviter tout sous-dosage, le poids de l'animal doit être évalué aussi précisément que possible.
Lors d'utilisation de demi-comprimé, remettre la fraction de comprimé restante dans l'alvéole de la plaquette thermoformée et l'utiliser lors de l'administration suivante.
Les comprimés sont aromatisés. Ils peuvent être administrés avec un peu de nourriture ou directement dans la gueule de l'animal.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Sans objet.
Temps d'attente
- Chat
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Sans objet
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01DB01 : céfalexine
Pharmacodynamie
La céfalexine est un antibiotique bactéricide de la famille des céphalosporines obtenu par hémisynthèse à partir du noyau 7- amino céphalosporique.
La céfalexine agit par inhibition de la synthèse des nucléopeptides de la paroi bactérienne. Les céphalosporines inactivent par acétylation l'enzyme responsable de la transpeptidation en la rendant incapable de lier entre eux les brins de peptidoglycanes contenant l'acide muramique. L'inhibition de la synthèse du matériau nécessaire à la construction de la paroi cellulaire aboutit à la formation d'une paroi défectueuse et par conséquent à des protoplastes osmotiquement instables. Les résultats de l'action combinée sont la lyse des cellules et la formation de filaments. La céfalexine est active contre une grande majorité de bactéries Gram positif et Gram négatif comme : Staphylococcus spp (dont les souches résistantes à la pénicilline), Streptococcus spp, Escherichia coli, Klebsiella spp et Salmonella spp. La céfalexine est naturellement insensible aux bétalactamases produites par les cocci Gram positif. En revanche les β-lactamases produites par les bacilles à Gram négatif peuvent inhiber la céfalexine par hydrolyse du cycle β-lactame. Cette résistance est transmise par voie plasmidique ou chromosomique.
La résistance à la céfalexine peut être due à l'un des mécanismes de résistance suivants. Premièrement, la production de différentes bétalactamases (céphalosporinases) qui inactivent l'antibiotique est le principal mécanisme chez les bactéries Gram négatif. Deuxièmement, une diminution de l'affinité pour les bétalactamines des protéines fixant les pénicillines est fréquemment impliquée dans l'émergence de bactéries Gram positif résistantes aux bétalactamines. Enfin, les pompes à efflux, qui exportent les antibiotiques à travers la membrane cellulaire et des changements de structure des porines, en réduisant la diffusion passive de l'antibiotique à travers la paroi cellulaire, peuvent contribuer à améliorer le phénotype résistant d'une bactérie.
Des phénomènes bien connus de résistances croisées (impliquant le même mécanisme de résistance) existent entre antibiotiques appartenant au groupe des bétalactamines en raison de leurs analogies de structures. Cela se produit avec les enzymes bétalactamases, des changements de structure des porines ou des changements dans les pompes à efflux. Une co-résistance (impliquant différents mécanismes de résistance) a également été décrite chez E. coli du fait d'un plasmide codant pour différents gènes de résistance.
Les CMIs disponibles pour Staphylococcus spp. et Pasteurella multocida sont les suivantes :
Staphylococcus spp MIC50 2 µg/ml MIC90 2 µg/ml
Pasteurella multocida MIC502 µg/ml MIC90 4 µg/ml
Pharmacocinétique et environnement
Chez le chat, par voie orale, la biodisponibilité est de l'ordre de 56 %.
Chez le chat, le pic plasmatique de céfalexine de 22 µg/ml est atteint 1,6 heure après administration orale unique de 18.5 mg/kg de céfalexine.
La céfalexine est détectée dans le plasma jusqu'à 24 heures après administration.
La céfalexine possède une excellente diffusion tissulaire. L'élimination de la céfalexine s'effectue essentiellement (85 %) par voie urinaire sous forme active, les pics de concentration urinaire sont très supérieurs aux pics de concentration plasmatique.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Plaquette thermoformée PVC / TE / PVDC – aluminium : 36 mois.
Plaquette thermoformée PA / aluminium / PVDC – aluminium : 30 mois.
Durée de conservation après ouverture
Les fractions de comprimés restantes après 24 h doivent être éliminées.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à +25°C.
Conserver dans le conditionnement d’origine.
Conserver les fractions de comprimés dans la plaquette thermoformée ouverte.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC/TE/PVDC-aluminium
Plaquette thermoformée PA/aluminium/PVDC-aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables | FR/V/6397329 7/2010 | 7/12/2010 | Soumis à prescription | Non | 03660176016655 |