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TILMOVET® 250 mg/mL  Solution buvable

HUVEPHARMA SA
  • Porcins
  • Veau
  • Dinde
  • Poulette avant la ponte
  • Poulet

Solution buvable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Tilmicosine250 mg/mL

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Eau purifiée
Édétate disodique
Acide phosphorique concentré
Gallate de propyle (E310)

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Porcins
  • Veau
  • Dinde
  • Poulette avant la ponte
  • Poulet

Chez les porcins :
- Traitement et prévention des infections respiratoires associées à Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida et Actinobacillus pleuropneumoniae si la maladie a été diagnostiquée au niveau du troupeau.

Chez les poulets :
- Traitement et prévention des infections respiratoires des lots de volailles associées à Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae si la maladie a été diagnostiquée au niveau du lot.

Chez les dindes :
- Traitement et prévention des infections respiratoires des lots de dindes associées à Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae si la maladie a été diagnostiquée au niveau du lot.

Chez les veaux :
- Traitement et prévention des infections respiratoires associées à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis et Mycoplasma dispar si la maladie a été diagnostiquée au niveau du troupeau.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Porcins
    • Veau
    • Dinde
    • Poulet

    Pour une utilisation par voie orale uniquement.
    Le produit doit être dilué dans l'eau de boisson ou dans le lait de substitution avant administration.

    Porcs : 15 à 20 mg de tilmicosine par kg de poids vif pendant 5 jours, c'est-à-dire 6 à 8 mL de produit pour 100 kg ce qui correspond à 80 mL de produit dans 100 L d'eau pendant 5 jours.

    Poulets : 15 à 20 mg de tilmicosine par kg de poids vif pendant 3 jours, c'est-à-dire 6 à 8 mL de produit pour 100 kg ce qui correspond à 30 mL de produit dans 100 L d'eau pendant 3 jours.

    Dindes : 10 à 27 mg de tilmicosine par kg de poids vif pendant 3 jours, c'est-à-dire 4 à  11 mL de produit pour 100 kg ce qui correspond à 30 mL de produit dans 100 L d'eau pendant 3 jours.

    Veaux : 12,5 mg de tilmicosine par kg de poids vif deux fois par jour pendant 3 à 5 jours, c'est-à-dire 1 mL de produit pour 20 kg deux fois par jour pendant 3 à 5 jours.

    Un flacon de 960 mL suffit à médicamenter 1200 litres d'eau de boisson pour les porcs ou 3200 litres pour les poulets de chair, les poulettes et les dindes.


    Un flacon de 960 mL est suffisant pour médicamenter l'eau de boisson ou le lait de substitution de 48 à 80 veaux (40 kg de poids vif).

    Un flacon de 240 mL est suffisant pour médicamenter l'eau de boisson ou le lait de substitution de 8 veaux (60 kg de poids vif).


    L'eau médicamentée doit être préparée toutes les 24 heures en utilisant de l'eau propre uniquement.

    Le lait de substitution médicamenté doit être préparé toutes les 4 heures en utilisant de l'eau propre uniquement.

    Si les symptômes de la maladie ne s'améliorent pas de façon significative sous 3 à 5 jours, le diagnostic doit être réévalué et le traitement modifié. Pour éviter tout surdosage, le poids vif des animaux doit être déterminé avec la plus grande précision possible. La prise d'eau médicamentée dépend de l'état clinique des animaux. Pour obtenir le bon dosage, la concentration de produit doit être adaptée à cet état.
    Ne pas administrer aux porcs dans un système d'alimentation humide.

Temps d'attente

    • Poulet
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    AbatsViande12Jour
    • Porcins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    AbatsViande14Jour
    • Dinde
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    AbatsViande19Jour
    • Veau
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    AbatsViande42Jour

Complément d'information temps d'attente

Toutes cibles :

Viande et abats :
- porcs : 14 jours.
- veaux : 42 jours.
- poulets de chair : 12 jours.
- dindes : 19 jours.

Œufs : en l'absence d'un temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou en cas de résistance connue à la tilmicosine.
Ne pas utiliser chez les chevaux.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Doit être dilué dans l'eau de boisson ou dans le lait de substitution avant d'être administré.
Protéger la préparation de la lumière après reconstitution.
Pour un usage orale uniquement.
La tilmicosine ne doit pas être administrée aux porcs par injection.
Ce produit contient de l'édétate disodique.

La consommation d'eau médicamentée peut être modifiée en cas de maladie. Si la consommation est insuffisante, un traitement alternatif peut s'avérer nécessaire.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou en cas de résistance connue à la tilmicosine.
Ne pas utiliser chez les chevaux.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité à la tilmicosine doivent éviter tout contact avec le produit. Ce médicament vétérinaire peut entraîner une irritation ou une sensibilisation en cas de contact avec la peau.
Éviter tout contact avec les yeux et la peau. Lors de la manipulation du médicament vétérinaire porter des gants et des vêtements de protection.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau fraîche. Si l'irritation persiste, ou en cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement l'avis d'un médecin ou appelez un centre antipoison (risques de troubles de la conduction cardiaque).
Se laver les mains après utilisation

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Une résistance croisée entre la tilmicosine et d'autres macrolides et lincosamides a été observée.
La tilmicosine peut réduire l'activité antibactérienne des bêta-lactamines.
Ne pas utiliser avec des agents antimicrobiens bactériostatiques.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L'innocuité du médicament n'a pas été établie pendant la gestation ou la lactation. Elle devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire.

Effets indésirables

Les porcs boivent moins d'eau lorsqu'une dose de 300 à 400 mg/litre (1,5 à 2 fois la dose recommandée) est administrée. Dans ce cas, une déshydratation des animaux peut survenir. Remplacer avec de l'eau non traitée si nécessaire.
Aucun symptôme n'a été observé chez les volailles traitées avec 375 mg / litre pendant 5 jours. Une dose de 75 mg/ litre pendant 10 jours a entraîné des fèces moins consistantes.
Aucun symptôme de surdosage n'a été constaté chez les dindes traitées avec 375 mg /litre durant 3 jours. Aucun symptôme n'a été observé à 75 mg / litre pendant 6 jours.
Excepté une légère diminution de la consommation de lait, aucun symptôme de surdosage n'a été observé chez les veaux traités à  5 fois la dose recommandée ou pendant 2 fois la période de traitement recommandée.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Les porcs boivent moins d'eau lorsqu'une dose de 300 à 400 mg/litre (1,5 à 2 fois la dose recommandée) est administrée. Dans ce cas, une déshydratation des animaux peut survenir. Remplacer avec de l'eau non traitée si nécessaire.

Aucun symptôme n'a été observé chez les volailles traitées avec 375 mg/litre pendant 5 jours. Une dose de 75 mg/litre pendant 10 jours a entraîné des fèces moins consistantes.

Aucun symptôme de surdosage n'a été constaté chez les dindes traitées avec 375 mg/litre durant 3 jours. Aucun symptôme n'a été observé à 75 mg/litre pendant 6 jours.

Excepté une légère diminution de la consommation de lait, aucun symptôme de surdosage n'a été observé chez les veaux traités à 5 fois la dose recommandée ou pendant 2 fois la période de traitement recommandée.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QJ01FA91 : tilmicosine

Pharmacodynamie

La tilmicosine est un antibiotique semi synthétique du groupe des macrolides, censé affecter la synthèse protéique des bactéries.
La tilmicosine possède un large éventail d'activités contre les organismes Gram + et est plus particulièrement active contre Pasteurella, Actinobacillus (Haemophilus) et Mycoplasmes d'origine bovine, ovine, porcine et aviaire. La tilmicosine est également active contre certains micro-organismes Gram -.
Une résistance croisée entre la tilmicosine et d'autres antibiotiques macrolides a été observée.

Pharmacocinétique et environnement

Une fois administré oralement dans l'eau de boisson aux poulets, dindes et porcs et dans le lait de substitution aux veaux, la tilmicosine est absorbée et passe rapidement du sérum vers des tissus à pH faible. Cela résulte en des concentrations très basses en sérum, mais des niveaux détectables de tilmicosine sont trouvés dans le tissu du poumon seulement 6 heures après le début du traitement.
Chez les poulets ou les dindes, la tilmicosine est aussi détectée dans les tissus des sacs aériens au bout de 6 heures de traitement. On sait également que la tilmicosine se concentre au niveau des macrophages alvéolaires des porcs. Une fois administrée oralement aux veaux, la tilmicosine est détectée dans les poumons 6 heures après et reste à une dose thérapeutique jusqu'à 60 heures après la dernière dose.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

2 ans.
Après la première ouverture : 3 mois.
Après dilution dans l'eau : 24 heures.
Après dilution dans le lait de substitution : 4 heures.

Température de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.
Conserver à l'abri du gel et de la lumière.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Les personnes présentant une hypersensibilité à la tilmicosine doivent éviter tout contact avec le produit.
Ce médicament vétérinaire peut entraîner une irritation ou une sensibilisation en cas de contact avec la peau. Éviter tout contact avec les yeux et la peau. Lors de la manipulation du médicament vétérinaire porter des gants et des vêtements de protection. En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau fraîche.
Si l'irritation persiste ou en cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement l'avis d'un médecin ou appelez un centre antipoison (risques de troubles de la conduction cardiaque).
Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen - Belgium

phone:+32 3 288 1849
fax: +32 3 289 7845

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
TILMOVET® 250 mg/mL  Solution buvable  Flacon de 960 mLFR/V/3025572 2/20087/11/2008Soumis à prescriptionNon5414916210203

Responsable de la mise sur le marché

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen - Belgium

phone:+32 3 288 1849
fax: +32 3 289 7845

Responsable de la Pharmacovigilance

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen - Belgium

phone:+32 3 288 1849
fax: +32 3 289 7845

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

3/7/2017

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antibiotique

plan