Principes actifs

Excipients

Voie d'administration

• Intraveineuse
• Sous-cutanée
• Intramusculaire

Posologie

• Cheval : Voie intraveineuse

  Chien et chat : Voie intraveineuse, intramusculaire et sous-cutanée.

  Les animaux doivent être pesés afin d’établir un poids corporel précis avant le calcul de la dose de traitement appropriée.

   

  Cheval

  Pour une analgésie :

   

  Voie	Dose de butorphanol	Dose de produit
  IV	0,10 mg/kg	1 mL/100 kg
  Remarque	Les effets analgésiques sont constatés dans les 15 minutes suivant l’injection. La dose peut être répétée si nécessaire.

   

  Pour la sédation en association avec du chlorhydrate de détomidine :

  Voie	Dose de chlorhydrate de détomidine	Dose de butorphanol*	Dose de produit
  IV	0,012 mg/kg	0,025 mg/kg.	0,25 mL/100 kg
  Remarque	La détomidine doit être administrée jusqu’à 5 minutes avant la dose de butorphanol.

  *Lu2019expérience clinique a indiqué qu’une dose totale de 5 mg de chlorhydrate de détomidine et de 10 mg de butorphanol confère une sédation sûre et efficace chez les chevaux de plus de 200 kg de poids corporel.

   

  Pour la sédation en association avec de la romifidine :

  Voie	Dose de romifidine	Dose de butorphanol	Dose de produit
  IV	0,04-0,12 mg/kg.	0,02 mg/kg	0,2 mL/100 kg
  Remarque	La romifidine doit être administrée jusqu’à 5 minutes avant la dose de butorphanol.

   

  Chien

   

  Pour une analgésie :

  Voie	Dose de butorphanol	Dose de produit
  IV,IM ou SC	0,20-0,30 mg/kg	0,02-0,03 mL/kg.
  Remarque	Lu2019injection par intraveineuse doit être lente. Les effets analgésiques sont constatés dans les 15 minutes suivant l’injection. Administrer 15 minutes avant la fin de l’anesthésie pour assurer une analgésie lors de la phase de réveil. Pour une analgésie continue, répéter la dose si nécessaire.

   

  Pour la sédation en association avec du chlorhydrate de médétomidine :

  Voie	Dose de butorphanol	Dose de produit	Dose de chlorhydrate de médétomidine
  IM ou IV	0,1 mg/kg	0,01 mL/kg	0,01*-0,025** mg/kg
  Remarque	20 minutes sont nécessaires pour une sédation profonde avant de commencer l’intervention. Quand la compatibilité est acceptée, les produits contenant de la médétomidine et du butorphanol peuvent être associés et administrés dans la même seringue (voir rubrique u00abIncompatibilitésu00bb).

  *Selon le degré de sédation requis 0,01 mg/kg : Pour la sédation et comme prémédication à une anesthésie barbiturique

  **Selon le degré de sédation requis 0,025 mg/kg : Pour la sédation profonde et comme prémédication à une anesthésie barbiturique

   

  Pour une utilisation comme prémédication/préanesthésique :

   

  1. Quand le produit est utilisé comme seul agent:

   

  Voie	Dose de butorphanol	Dose de produit
  IV, IM ou SC	0,1-0,20 mg/kg	0,01-0,02 mL/kg
  Remarque	15 minutes avant l’induction

   

  2. Quand le produit est utilisé en association avec 0,02 mg/kg d’acépromazine :

   

  Voie	Dose de butorphanol	Dose de produit
  IV ou IM	0,10 mg/kg.*	0,01 mL/kg.*
  Remarque	Attendre au moins 20 minutes avant d’initier l’intervention, mais le laps de temps entre la prémédication et l’induction varie de 20 à 120 minutes. Quand la compatibilité est acceptée, les produits contenant du butorphanol et de l’acépromazine peuvent être associés et administrés dans la même seringue (voir rubrique u00abIncompatibilitésu00bb).

   

  *    La dose peut être augmentée à 0,2 mg/kg (équivalent à 0,02 mL/kg) si l’animal ressent déjà des douleurs avant d’initier l’intervention ou si une analgésie plus forte su2019avère nécessaire au cours de l’intervention chirurgicale.

   

  Pour l’anesthésie, en association avec la médétomidine et la kétamine :

  Voie	Dose de butorphanol	Dose de produit	Dose de médétomidine	Dose de kétamine
  IM	0,10 mg/kg.	0,01 mL/kg.	0,025 mg/kg	5,0 mg/kg.*
  Remarque	Il est déconseillé de réverser cette association avec de l’atipamézole chez le   chien. Quand la compatibilité est acceptée, les produits contenant de la médétomidine et du butorphanol peuvent être associés et   administrés dans la même seringue (voir rubrique u00abIncompatibilitésu00bb).

  * La kétamine doit être administrée 15 minutes après l’administration intramusculaire de l’association butorphanol/médétomidine.

   

  Chat

  Pour l’analgésie préopératoire :

  Voie	Dose de butorphanol	Dose de produit
  IM ou SC	0,4 mg/kg.	0,04 mL/kg.
  Remarque	Administrer, par voie IV, 15 à 30 minutes avant l’administration d’agents anesthésiques d’induction. Administrer, par voie intramusculaire, 5 minutes avant l’induction avec des agents anesthésiques d’induction, tels que l’association acépromazine/kétamine ou xylazine/kétamine.

   

   

  Pour l’analgésie postopératoire :

  Voie	Dose de butorphanol	Dose de produit
  SC ou IM	0,4 mg/kg	0,04 mL/kg
  IV	0,1 mg/kg .	0,01 mL/kg.
  Remarque	Administrer 15 minutes avant le réveil

   

  Pour la sédation en association avec du chlorhydrate de médétomidine :

  Voie	Dose de butorphanol	Dose de produit	Dose de chlorhydrate de médétomidine
  IM ou   SC	0,4 mg/kg.	0,04 mL/kg.	0,05 mg/kg.
  Remarque	Une anesthésie locale additionnelle doit être utilisée pour suturer une plaie. Quand la compatibilité est acceptée, les produits contenant de la médétomidine et du butorphanol peuvent être associés et administrés dans la même seringue (voir rubrique u00abIncompatibilitésu00bb).

   

  Pour l’anesthésie, en association avec la médétomidine et la kétamine :

  Voie	Dose de butorphanol	Dose de produit	Dose de médétomidine	Dose de kétamine
  IM	0,40 mg/kg.	0,04 mL/kg.	0,08 mg/kg.	5,0 mg/kg.*
  IV	0,10 mg/kg.	0,01 mL/kg.	0,04 mg/kg.	1,25 à 2,50 mg/kg. (en fonction de la profondeur de l’anesthésie requise)
  Remarque	Quand la compatibilité est acceptée, les produits contenant de la médétomidine, du butorphanol et de la kétamine peuvent être associés et administrés dans la même seringue (voir rubrique u00abIncompatibilitésu00bb).

   

  Avant de combiner et d’administrer ce produit dans la même seringue comme tout autre médicament vétérinaire, il convient de toujours se référer à la rubrique u00ab Incompatibilités u00bb.

  Le nombre maximal de ponctions de flacon est de 100 avec des aiguilles 21G et 23G, et de 40 avec des aiguilles 18G.

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Complément d'information temps d'attente

Toutes les espèces cibles

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale sévère.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des lésions cérébrales ou des lésions organiques du cerveau.

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’une maladie respiratoire obstructive, de troubles cardiaques ou d’affections spastiques.

Cheval

Association butorphanol/chlorhydrate de détomidine :

Ne pas utiliser chez les chevaux présentant des troubles du rythme cardiaque ou une bradycardie préexistants.

Ne pas utiliser en cas de coliques associées à de l’impaction, car l’association induira une réduction de la motilité gastro-intestinale.

Ne pas utiliser chez les chevaux souffrant d’emphysème en raison de l’effet dépressif potentiel sur le système respiratoire.

Ne pas utiliser chez les juments gravides.

Association butorphanol/romifidine :

Ne pas utiliser au cours du dernier mois de gestation.

Le butorphanol est destiné à une utilisation dans les cas où une analgésie de courte durée (cheval, chien) ou une analgésie de durée courte à moyenne (chat) est requise (voir rubrique «Propriétés pharmacodynamiques»). Dans les cas où une analgésie de plus longue durée peut s’avérer nécessaire, il convient d’utiliser un agent de traitement alternatif.

Une sédation prononcée ne se produit pas lorsque le butorphanol est utilisé comme un agent anésthésique seul chez le chat.

Chez le chat, la réponse individuelle au butorphanol peut varier. En l’absence d’une réponse analgésique adéquate, il convient d’utiliser un agent analgésique alternatif.

Chez le chat, une augmentation de la dose n’augmentera pas l’intensité ni la durée des effets souhaités.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Groupe pharmacothérapeutique : Analgésiques, opiacés, dérivés morphiniques

Le butorphanol est un analgésique opioïde à action centrale présentant une activité agoniste-antagoniste au niveau des récepteurs opiacés du système nerveux central. L’activation des récepteurs opiacés est couplée à des changements de la conductance ionique et des interactions de la protéine G, induisant une inhibition de la transmission de la douleur. Le butorphanol présente une activité agoniste au niveau du sous-type de récepteurs opiacés kappa (κ) et une activité antagoniste au niveau du sous-type de récepteurs opiacés mu (μ). Le composant agoniste de l’activité du butorphanol est dix fois plus puissant que le composant antagoniste.

Le butorphanol comme seul agent procure une analgésie dose-dépendante et peut également causer une sédation (chevaux et chiens). En association avec certains agonistes des récepteurs α2 adrénergiques, le butorphanol induit une sédation profonde et en association avec certains agonistes des récepteurs α2 adrénergiques et la kétamine, il induit une anesthésie.

Mise en place et durée de l’analgésie :

l’analgésie survient généralement dans les 15 minutes suivant l’administration par voie intraveineuse. Avec une dose intraveineuse unique chez le cheval, l’analgésie dure généralement 15 à 60 minutes.

Le volume de distribution après une injection intraveineuse est important, suggérant une large distribution dans les tissus. Le volume de distribution est de 7,4 L/kg chez le chat et de 4,4 L/kg chez le chien. Le butorphanol est largement métabolisé dans le foie et principalement excrété dans l’urine.

Chez le cheval, après une administration intraveineuse, le butorphanol présente une clairance élevée (en moyenne 1,3 L/kg/heure) et une demi-vie terminale courte (moyenne < 1 heure), ce qui indique qu’en moyenne, 97 % d’une dose intraveineuse est éliminée en moins de 5 heures.

Chez le chien, après une administration intramusculaire, le butorphanol présente une clairance élevée (environ 3,5 L/kg/heure) et une demi-vie terminale courte (moyenne < 2 heures), ce qui indique qu’en moyenne, 97 % d’une dose intramusculaire est éliminée en moins de 10 heures.

Chez le chat, après une administration sous-cutanée, le butorphanol présente une demi-vie terminale relativement longue (environ 6 heures), ce qui indique qu’en moyenne, 97 % d’une dose sous-cutanée est éliminée en près de 30 heures.

Le butorphanol ne peut être mélangé à d’autres médicaments vétérinaires dans la même seringue, à l’exception des associations suivantes :

- butorphanol/médétomidine

- butorphanol/médétomidine/kétamine

- butorphanol/acépromazine

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Pas de précautions particulières de conservation.

Le butorphanol présente une activité opioïde.

Les effets indésirables les plus fréquents du butorphanol chez l’homme sont les suivants : somnolence, sudation, nausées, étourdissements et vertiges. Ils peuvent survenir à la suite d’une auto-injection accidentelle. Il convient d’être vigilant afin d’éviter toute injection/auto-injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle, il convient de consulter immédiatement un médecin et de lui présenter la notice ou l’étiquette. Ne pas conduire. Un antagoniste opioïde (comme la naloxone) peut être utilisé comme antidote.

Laver immédiatement les éventuelles projections sur la peau ou dans les yeux.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés selon les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.