TRIQUEST 333 MG/ML + 67 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR CHEVAUX
VIRBAC FranceSuspension buvable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Sulfadiazine | 333 mg |
| Triméthoprime | 67 mg |
Informations complémentaires
Suspension buvable opaque de couleur blanc cassé à jaune.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Cheval
Chez les chevaux, traitement des infections dues à des microorganismes sensibles à l’association triméthoprime et sulfadiazine, notamment les infections des voies respiratoires supérieures, les infections urogénitales et des plaies.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Cheval
La dose recommandée par administration est de 30 mg des substances actives associées (soit 5 mg de triméthoprime et 25 mg de sulfadiazine) par kg de poids vif, correspondant à 7,5 mL de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif, 1 ou 2 fois par jour. La fréquence d’administration dépend de la sensibilité des agents pathogènes impliqués et de la localisation de l’infection. Le traitement doit se poursuivre pendant cinq jours ou jusqu’à deux jours après que le cheval n’ait plus de symptômes, à raison d’une durée maximale de cinq jours.
Le médicament peut être administré le matin, avant la ration du matin. De même, lorsqu’il est administré deux fois par jour, la deuxième dose peut être administrée avant la ration du soir.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids doit être déterminé aussi précisément que possible. Une seringue suffit à traiter jusqu’à 300 kg de poids vif et chaque seringue est subdivisée en 11 graduations. L’équivalent d’une graduation suffit à traiter 25 kg de poids vif et le poids vif minimum pour le traitement est de 50 kg.
Avant de prélever la dose avec la seringue, le flacon doit être agité vigoureusement.
Le médicament vétérinaire est administré par voie orale en introduisant l’embout de la seringue applicatrice à travers l’espace interdentaire et en déposant la quantité requise de médicament vétérinaire à l’arrière de la langue. Immédiatement après l’administration, surélever la tête du cheval pendant quelques secondes pour veiller à ce que la dose soit avalée.
Après l’administration du médicament vétérinaire, fermer le flacon avec le bouchon, laver la seringue à l’eau et la laisser sécher.
Temps d'attente
- Cheval
Denrée Durée Voie(s) d'administration Viande et abats20 Jour Orale
Complément d'information temps d'attente
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale ou hépatique grave.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Une résistance croisée a été démontrée entre la sulfadiazine et d’autres sulfamides. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être soigneusement considérée lorsque les tests de sensibilité ont mis en évidence une résistance aux sulfamides car son efficacité pourrait être réduite.
En cas d’infections purulente, les associations triméthoprime-sulfamides ne sont pas recommandées du fait d’une efficacité diminuée dans de telles conditions.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le produit doit être utilisé avec prudence chez les animaux nouveau-nés et les animaux présentant des lésions hépatiques.
Une atteinte de la fonction rénale peut entraîner une accumulation et augmenter ainsi le risque d’effets indésirables en cas de traitement à long terme.
Pendant toute la durée du traitement, les animaux doivent avoir librement accès à de l’eau de boisson pour éviter une possible cristallurie.
Utiliser le médicament vétérinaire avec précaution chez les chevaux atteints de dyscrasie sanguine.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basé sur l’identification et les tests de sensibilité du(des) pathogène(s) cible(s). Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l’exploitation ou au niveau local/régional.
Le médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques officielles, nationales et régionales concernant les antimicrobiens.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire contient de la sulfadiazine, un sulfamide qui peut provoquer des réactions d’hypersensibilité après contact cutané, inhalation ou ingestion accidentelle. L’hypersensibilité aux sulfamides peut entraîner des réactions croisées avec d’autres antibiotiques. Les réactions allergiques aux sulfamides peuvent parfois être graves. Ce médicament vétérinaire peut également provoquer une irritation de la peau ou des yeux.
Tout contact cutané ou oculaire avec le médicament vétérinaire doit être évité. Cela est particulièrement important chez les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides.
En cas de contact avec la peau, laver à l’eau savonneuse. En cas de contact avec les yeux, rincer à l’eau.
Si des symptômes apparaissent après l’exposition, notamment une éruption cutanée ou des difficultés à respirer et que l’irritation persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Se laver soigneusement les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet
Autres précautions
Sans objet
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les sulfamides potentialisés peuvent provoquer des arythmies fatales chez les chevaux sédatés avec des agonistes des récepteurs alpha-2 adrénergiques.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins ont mis en évidence des effets tératogènes à des doses supérieures aux doses thérapeutiques.
Ne pas utiliser chez les juments gestantes et allaitantes.
Effets indésirables
Fréquent 1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Troubles gastro-intestinaux (p. ex. selles molles, diarrhée et colite). |
Fréquence indéterminée (ne peut être estimé sur la base des données disponibles) : | Réaction d’hypersensibilité (p. ex. urticaire).
Inappétence.
Troubles hépatiques.
Troubles rénaux, troubles tubulaires1.
Effets hématologiques (p. ex. anémie, thrombocytopénie ou leucopénie), hématurie, cristallurie. |
1 obstruction tubulaire
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, des selles molles ou une diarrhée peuvent être observées. Ces signes se résolvent habituellement spontanément, mais les symptômes peuvent être traités, si nécessaire, par exemple par fluidothérapie en cas de déshydratation.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01EW10 : sulfadiazine et triméthoprime
Pharmacodynamie
La sulfadiazine est un antibiotique bactériostatique appartenant au groupe des sulfamides, qui agit en perturbant la synthèse des acides nucléiques. Le triméthoprime est un inhibiteur de réductase qui perturbe également la synthèse des acides nucléiques bactériens.
Le triméthoprime et la sulfadiazine ont tous deux une action bactériostatique, mais exercent ensemble un effet bactéricide synergique en intervenant sur deux étapes consécutives du métabolisme bactérien du folate. L’association de triméthoprime et de sulfadiazine a un large spectre antibactérien comprenant des bactéries à Gram positif et des bactéries à Gram négatif.
Une mutation chromosomique et une résistance à médiation plasmidique ont été décrites pour les sulfamides et leurs associations. La résistance est largement répandue chez les bactéries isolées d’animaux, ce qui reflète une large utilisation au cours du temps. Il existe une résistance croisée complète entre les sulfamides.
Pharmacocinétique et environnement
Après une administration orale unique du médicament vétérinaire à des chevaux à une dose de 30 mg/kg de poids vif (5 mg/kg de triméthoprime et 25 mg/kg de sulfadiazine), la concentration plasmatique maximale (Cmax) moyenne était de 1,8 mcg/mL pour le triméthoprime et de 19 mcg/mL pour la sulfadiazine, et a été atteinte après une médiane de 1,8 heure (Tmax de 0,67 à 4 heures) pour le triméthoprime et de 3 heures (Tmax de 0,67 à 9 heures) pour la sulfadiazine.
Les deux substances sont métabolisées dans le foie ; la sulfadiazine par acétylation et glucuronidation et le triméthoprime par hydroxylation et glucuronidation. L’excrétion s’effectue essentiellement par voie rénale et, dans une moindre mesure, dans les selles.
La demi-vie d’élimination plasmatique du triméthoprime était d’environ 2 heures et celle de la sulfadiazine d’environ 6 heures.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 30 jours.
Température de conservation après ouverture
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Température de conservation
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon blanc en HDPE contenant 90 mL, 225 mL ou 450 mL de suspension, fermé par un bouchon à vis en PP inviolable blanc avec capsule en LDPE.
Chaque flacon se présente dans une boîte en carton et s’accompagne d’une seringue orale en PP.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ALFASAN NEDERLAND
KUIPERSWEG 9
3449 JA WOERDEN
PAYS-BAS
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 450 mL et d'une seringue pour administration orale | 08713412007445 | FR/V/6335206 9/2024 | 10/11/2024 | Soumis à prescription | Non |
| Boîte de 1 flacon de 225 mL et d'une seringue pour administration orale | 08713412007414 | FR/V/6335206 9/2024 | 10/11/2024 | Soumis à prescription | Non |