
TRISULMIX POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
DOPHARMA France S.A.SPoudre pour solution buvable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Triméthoprime | 40 mg |
| Sulfadiméthoxine (sous forme de sel de sodium) | 186.8 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Silice colloïdale anhydre |
| Saccharine sodique |
| Lactose monohydraté |
Informations complémentaires
Poudre blanchâtre, soluble dans l’eau, pour solution buvable.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Lapin
- Porcins
- Bovins
- Veau
- Caprins
- Chevreau
- Ovins
- Agneau
- Volaille
Affections à germes sensibles au triméthoprime et à la sulfadiméthoxine.
Chez les veaux, les agneaux, les chevreaux, les lapins et les volailles :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
- Traitement et prévention des coccidioses digestives.
Chez les porcins :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Lapin
- Porcins
- Bovins
- Veau
- Caprins
- Chevreau
- Ovins
- Agneau
- Volaille
Pour administration orale dans l’eau de boisson, l’aliment liquide ou le lait de remplacement.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif et la consommation quotidienne d'eau de boisson ou la prise alimentaire réelle doit être déterminé aussi précisément que possible.
La posologie est de 18,68 à 37,36 mg de sulfadiméthoxine et 4 à 8 mg de triméthoprime par kg de poids vif et par jour (soit 1 à 2 g de médicament vétérinaire pour 10 kg de poids vif et par jour) pendant 3 à 5 jours, à dissoudre dans l’eau de boisson, l’aliment liquide ou le lait de remplacement.
La solubilité maximale du médicament vétérinaire est de 2,7 g/L dans l’eau douce et l’eau dure à une température voisine de 20°C. La dissolution peut prendre jusqu'à 15 minutes. La dissolution complète doit être vérifiée visuellement avant de débuter l’administration.
Compte tenu des excipients du médicament, une légère opalescence de la solution peut être observée.
Il n’est pas conseillé de prédiluer le médicament vétérinaire ou d’utiliser une pompe doseuse pour l’administration. On utilisera de préférence un bac.
L'eau de boisson médicamentée sera renouvelée ou remplacée toutes les 24 heures.
Administration dans le lait de remplacement :
Dissoudre d'abord le médicament vétérinaire dans l'eau. Après dispersion du lait en poudre, ajouter la solution médicamenteuse sous agitation vigoureuse à environ 40 ºC.
Le lait de remplacement médicamenteux doit être consommé immédiatement après préparation.
Administration dans l’aliment liquide :
Préparer une solution préliminaire avec la quantité requise de médicament vétérinaire. Prendre une quantité d’eau suffisante afin que cette première solution n’excède pas la concentration maximale de 2,7 g de médicament vétérinaire par litre d’eau. À ce stade, la solution préliminaire doit être mélangée avec l’aliment liquide. L'aliment liquide doit être continuellement agité pendant la préparation et la distribution aux animaux.
L’aliment liquide doit être consommé immédiatement après la préparation.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Veaux, agneaux, chevreaux, porcins, lapins :
Viande et abats : 12 jours.
Volailles :
Viande et abats : 12 jours.
Œufs : cf. rubrique « Contre-indications ».
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides ou au triméthoprime
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves.
En l'absence d'un temps d'attente pour les œufs ne pas utiliser chez les volailles pondeuses productrices d'œufs de consommation (4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci).
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Abreuver largement les animaux traités.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Un équipement de protection individuelle consistant en un masque, des lunettes et des gants doivent être portés lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas d'apparition, après exposition au médicament vétérinaire, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Eviter la manipulation de ce médicament vétérinaire ou de l'aliment supplémenté en cas d'antécédents d'allergie au triméthoprime ou aux sulfamides.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Non connues.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Utilisation contre-indiquée durant la gestation et la lactation.
Les études sur les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes, fœtotoxiques à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.
Effets indésirables
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun connu.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01EW09 : sulfadiméthoxine et triméthoprime
Pharmacodynamie
La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram-positives et Gram-négatives et certains protozoaires tels que les coccidies.
Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram-négatives.
En association, ces deux principes actifs sont synergiques. La sulfadiméthoxine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide folique. Ces deux substances agissent de manière séquentielle sur la voie de synthèse de l'acide tétrahydrofolique: le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide PAB dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la dihydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend à la fois aux germes Gram-positifs (Staphylococcus, Listeria ...) et aux germes Gram-négatifs (Echerichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella ...).
Pharmacocinétique et environnement
La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une plus longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes.
Le triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme.
Les deux principes actifs sont partiellement métabolisés au niveau du foie. Leur élimination est essentiellement rénale.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois (sachet de 100 g, sac de 1 kg, boîte de 1 kg et sac de 5 kg).
Durée de conservation après reconstitution dans l’eau de boisson : 24 heures.
Durée de conservation après reconstitution dans le lait de remplacement et l’aliment liquide : à utiliser immédiatement.
Température de conservation après ouverture
Après ouverture : À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| TRISULMIX® Poudre Sac de 5 kg | 03660144011637 | FR/V/0086132 2/1992 | 6/18/1992 | Soumis à prescription | Oui |
| TRISULMIX® Poudre Boîte de 10 sachets de 100 g | 03660144011651 | FR/V/0086132 2/1992 | 6/18/1992 | Soumis à prescription | Oui |
| TRISULMIX® Poudre Boîte de 1 kg | 03660144011668 | FR/V/0086132 2/1992 | 6/18/1992 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Responsable de la Pharmacovigilance
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
10/15/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Enterobacter
- Salmonella
- Proteus
- Bordetella
- Staphylococcus
- Listeria
- Escherichia
