TUR-3Ⓡ EMULSION INJECTABLE
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSEmulsion injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Paramyxovirus 3 | 40 UIHA |
| Virus de la maladie de newcastle | 50 DP50 |
| Virus de la rhinotrachéite infectieuse aviaire | 9 UE |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Huile de paraffine | 170 mg |
| Esters d'acides gras et de polyols | 6 mg |
| Esters d'acides gras et de polyols éthoxylés | 0.6 mg |
| Thiomersal | 15 µg |
| Eau purifiée |
Informations complémentaires
Une dose de 0,3 mL contient :
Substances actives :
Paramyxovirus aviaire 3, souche PMV3, inactivé …………………………………………………………………………………… ≥ 40 UIHA (*)
Virus de la maladie de Newcastle, souche Ulster, inactivé ……………………………………………………………… ≥ 50 DP₅₀ (**)
Virus de la rhinotrachéite infectieuse de la dinde, souche VCO3, inactivé …………………………… ≥ 9 UE (***)
(*) UIHA : Quantité suffisante pour obtenir chez l'animal vacciné un titre moyen de 1 en anticorps spécifiques inhibant l'hémagglutination.
(**) DP₅₀ : Quantité suffisante pour obtenir chez l'animal vacciné une dose protectrice 50 pour 100.
(***) UE : Quantité suffisante pour obtenir chez l'animal vacciné un sérum positif en ELISA.
Excipient(s) :
Huile de paraffine ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 170,0 à 186,0 mg
Ester d'acides gras et de polyols ……………………………………………………………………………………………………………………… 6,0 à 15,0 mg
Ester d'acide gras et de polyols éthoxylés …………………………………………………………………………………………………. 0,6 à 4,2 mg
Thiomersal ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 15 µg
Emulsion homogène blanchâtre.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Dinde
Chez les dindes et dindons futurs reproducteurs :
Immunisation active contre la paramyxovirose de type 3, la maladie de Newcastle et la rhinotrachéite infectieuse de la dinde, en rappel des vaccins vivants BOEHRINGER INGELHEIM de la maladie de Newcastle et de la rhinotrachéite infectieuse de la dinde.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Dinde
1 dose de 0,3 mL par voie sous-cutanée ou intramusculaire selon les modalités suivantes :
- Primovaccination : une injection 8 à 10 semaines avant l'entrée en ponte.
- Rappel : une injection 2 à 4 semaines avant l'entrée en ponte.
Agiter avant l'emploi. Respecter les conditions habituelles d'asepsie. Ne pas utiliser de seringue avec piston élastomère à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyle.
Temps d'attente
- Dinde
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour Sous-cutanéeIntramusculaire
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Pour l'utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consultez à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entrainer, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon sont touchés.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.
Effets indésirables
Dindes :
Aucun effet indésirable n’a été observé après vaccination.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01CA : Vaccins viraux inactivés
Pharmacodynamie
Le vaccin contient une souche des virus inactivés de la paramyxovirose de type 3, de la maladie de Newcastle et de la rhinotrachéite infectieuse de la dinde et est destiné à stimuler une immunité active chez les dindes vaccinées.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polypropylène.
Bouchon en élastomère à base de dérivés du nitrile.
Capsule en aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| TUR-3Ⓡ Flacon de 150 mL | 03661103002246 | FR/V/8200651 4/1990 | 8/10/1990 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
8/5/2024Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Paramyxovirus
- Rhinotrachéite de la dinde
- Newcastle