UBROSEALⓇ BLUE Suspension intramammaire hors lactation pour bovins
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSSuspension intramammaire
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Sous-nitrate de bismuth lourd | 2.6 g |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Paraffine liquide | g |
| Di-tristéarate d'aluminium | |
| Silice colloïdale anhydre | |
| Laque aluminique d’indigotine (E132) | 0.02 g |
Informations complémentaires
Une seringue intramammaire de 4 g contient :
Substance active :
Sous-nitrate de bismuth lourd ………………………………… 2,6 g
Excipient(s) :
Laque aluminique d'indigotine (E132) …………………. 0,020 g
Aspect : Suspension intramammaire bleu.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
- Vache
Prévention de nouvelles infections intramammaires pendant toute la période de tarissement.
Chez les vaches ne présentant vraisemblablement pas de mammite subclinique, le médicament vétérinaire peut être utilisé seul dans le cadre de la gestion du tarissement et du contrôle des mammites.
La sélection des vaches pour le traitement par le médicament vétérinaire doit reposer sur le jugement clinique du vétérinaire. Les critères de sélection peuvent être basés sur les antécédents de mammite et l’historique des numérations cellulaires individuelles des vaches, ou sur les résultats de tests reconnus pour la détection des mammites subcliniques, ou sur des prélèvements bactériologiques.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramammaire
Posologie
- Bovins
- Vache
Voie intramammaire uniquement.
Administrer le contenu d'une seringue de médicament vétérinaire dans chaque quartier immédiatement après la dernière traite de la lactation (au tarissement). Ne pas masser le trayon ou la mamelle après administration du médicament vétérinaire.
Veiller à ne pas introduire de germes pathogènes dans le trayon, afin de diminuer le risque de mammite après l’administration.
Il est essentiel de nettoyer et désinfecter soigneusement le trayon à l'aide d’alcool à usage médical ou avec les serviettes désinfectantes imprégnées d’alcool. Les trayons doivent être nettoyés jusqu’à ce que les serviettes désinfectantes restent propres. Laisser sécher les trayons avant l'administration. Administrer de manière aseptique en prenant soin de ne pas contaminer l'embout de la seringue. Après administration, il est recommandé d’utiliser une solution appropriée pour trempage ou pulvérisation du trayon.
Par temps froid, le médicament vétérinaire peut être réchauffé à température ambiante, dans un environnement chaud, pour faciliter l'extraction du médicament vétérinaire.
Temps d'attente
- Bovins
- Vache
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 0 Heure Intramammaire - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour Intramammaire
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les vaches en lactation. Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ». Ne pas utiliser le médicament vétérinaire seul chez les vaches souffrant de mammite subclinique au moment du tarissement.
Ne pas utiliser chez les vaches souffrant de mammite clinique au moment du tarissement.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La surveillance régulière des signes de mammite clinique chez les vaches taries fait partie des Bonnes Pratiques. Si une mammite clinique se déclare dans un quartier obturé, il est nécessaire de traire manuellement ce quartier avant d’instaurer un traitement approprié. Ne pas immerger la seringue dans l’eau, afin de réduire le risque de contamination. N’utiliser la seringue qu’une seule fois. Il est important d’administrer le médicament vétérinaire dans des conditions d’asepsie stricte, car le médicament vétérinaire n’a pas d’activité antimicrobienne. Ne pas administrer un autre médicament vétérinaire intramammaire après l’administration de ce médicament vétérinaire. Chez les vaches pouvant souffrir d’une mammite subclinique, le médicament vétérinaire peut être utilisé après administration, dans le quartier infecté, d’un traitement antibiotique adapté au tarissement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver les mains après usage.
Les serviettes désinfectantes fournies avec le médicament vétérinaire intramammaire contiennent de l’alcool isopropylique. Porter des gants protecteurs en cas d’irritation cutanée connue ou suspectée à l’alcool isopropylique. Éviter tout contact avec les yeux, car l’alcool isopropylique peut provoquer une irritation oculaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation. Au moment du vêlage, le bouchon peut être ingéré par le veau. L’ingestion du produit par le veau est sans danger et n’entraîne pas d’effets indésirables.
Lactation :
L’utilisation du médicament vétérinaire est contre-indiquée pendant la lactation. En cas d’utilisation accidentelle chez une vache en lactation, une légère augmentation (jusqu’à 2 fois) transitoire de la numération cellulaire peut être observée. Dans ce cas, retirer le bouchon manuellement. Aucune précaution supplémentaire n'est nécessaire.
Effets indésirables
Bovins (vaches laitières au tarissement) :
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : |
Mammite aiguë 1 |
(1) : principalement en raison d’une mauvaise technique d’administration et d’un manque d’hygiène. Veuillez-vous reporter aux rubriques 3.5 et 3.9 pour des informations concernant l’importance de la technique aseptique.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L'administration de 2 fois la dose recommandée chez les vaches n'a provoqué aucun effet clinique indésirable.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QG52X : MEDICAMENTS DIVERS POUR LA MAMELLE ET LE TRAYON
Pharmacodynamie
L’administration du médicament vétérinaire dans chaque quartier de la mamelle crée une barrière physique empêchant l’entrée des bactéries et réduit ainsi l’incidence de nouvelles infections intramammaires durant la période de tarissement.
Pharmacocinétique et environnement
Le sous-nitrate de bismuth n'est pas absorbé par la glande mammaire mais persiste comme un bouchon dans le trayon jusqu'à ce qu'il soit ôté physiquement (ceci a été montré pour des vaches avec une période sèche d'une durée allant jusqu'à 100 jours).
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Sans objet.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue pour administration intramammaire de 4 g en polyéthylène, composée d’un cylindre avec piston et d’un double bouchon en polyéthylène.
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| UBROSEALⓇ BLUE Suspension intramammaire HL Boîte de 20 seringues pour administration intramammaire de 4 g et 20 serviettes nettoyantes | 05391504731688 | FR/V/1066721 1/2017 | 1/22/2018 | Non soumis à prescription | Oui |
| UBROSEALⓇ BLUE Suspension intramammaire HL Seau de 120 seringues pour administration intramammaire de 4 g et 120 serviettes nettoyantes | 05391504731695 | FR/V/1066721 1/2017 | 1/22/2018 | Non soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE