Principes actifs

Excipients

Chaque ml contient :

Substance active :

 23,3 mg de molidustat équivalent à 25 mg de molidustat de sodium.

Suspension blanche à jaune.

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Chat

  Voie orale. 

  Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible avant de commencer le traitement. 

  Afin d’assurer un dosage de 5,0 mg/kg de molidustat de sodium, soit 4,66 mg/kg de molidustat/kg ou 0,2 ml/kg de suspension, une fois par jour jusqu’à 28 jours consécutifs, le médicament vétérinaire doit être administré conformément au tableau ci-dessous :

  Intervalle de poids en kilogrammes (kg)	Volume (ml)
  2	0,4
  2,1 à 2,5	0,5
  2,6 à 3,0	0,6
  3,1 à 3,5	0,7
  3,6 à 4,0	0,8
  4,1 à 4,5	0,9
  4,6 à 5,0	1,0
  5,1 à 5,5	1,1
  5,6 à 6,0	1,2

  Pour le traitement des chats pesant plus de 6,0 kg, calculer la dose à administrer avec 0,2 ml/kg de poids corporel et arrondir au 0,1 ml supérieur. Bien agiter le flacon avant utilisation puis retirer le bouchon à vis. Insérer fermement l’embout de la seringue dans le flacon ouvert. Retourner le flacon et prélever le volume requis de médicament vétérinaire avec la seringue. Remettre le flacon en position debout avant de retirer la seringue du flacon. Administrer le contenu de la seringue dans la gueule du chat. Voir ci-dessous les illustrations 1 à 4 des différentes étapes :

   

  Etape 1 :                                             

  

  Etape 2 : 

  

  Etape 3 :

  

  Etape 4 : 

  

  Après l’administration, refermer fermement le flacon avec le bouchon et le remettre avec la seringue dans le carton d’origine. Ne pas séparer les composants de la seringue et ne pas la rincer. 

   

  Si le chat vomit après ingestion une partie de la dose, ne pas ré-administrer une nouvelle dose au chat, ce dernier est considéré comme ayant été traité. 

   

  Suivi et renouvellement de traitement : 

  Chez les chats traités, il convient de débuter une surveillance hebdomadaire des taux d'hématocrite (HCT) ou de micro-hématocrite (PCV) autour du 14ème jour d’un cycle de traitement de 28 jours afin de s'assurer que ces taux ne dépassent pas la limite supérieure des valeurs de référence. Interrompre le traitement si les taux d'HCT ou de PCV dépassent la limite supérieure des valeurs de référence. 

  Après l’arrêt du traitement, l’hématocrite doit être contrôlé régulièrement. Avant de commencer un nouveau cycle de traitement, il convient de confirmer que le chat est anémique (HCT/PCV <28%). Si le chat reste anémique à la fin du cycle de traitement en cours, un nouveau cycle de traitement peut être démarré sans interruption du traitement. 

  Si un chat ne répond pas au traitement après 3 semaines, il est recommandé de ré-examiner l’animal pour vérifier si une autre cause sous-jacente contribue à l’anémie, comme une carence en fer, des maladies inflammatoires ou une perte sanguine. Il est recommandé de traiter la cause sous-jacente avant de ré-initier le traitement.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, ou à l’un des excipients. Le traitement avec le molidustat ne doit être initié que si l’hématocrite (HCT)/ le micro-hématocrite (PCV) est <28%. Pendant le traitement, l’HCT/PCV doit être évalué régulièrement, et le traitement doit être arrêté dès que la valeur maximale de référence est atteinte afin d’éviter le risque de thrombose.

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Le médicament vétérinaire est un inhibiteur compétitif et réversible de la prolyl-hydroxylase du facteur induit par l'hypoxie (HIF-PH). L’inhibition de la HIF-PH induit une augmentation dose dépendante de l’érythropoïétine endogène (EPO) en stabilisant le HIF, avec pour conséquence une augmentation de l’érythropoïèse (production de globules rouges). 

Dans un essai clinique terrain, l’efficacité a été évaluée sur 75 chats (40 ont reçu du Varenzin et 35 ont reçu un produit de contrôle) ; 68% des chats ayant reçu Varenzin ont répondu favorablement après 28 jours de traitement contre 17% des chats du groupe placebo, avec un nombre plus important de succès de traitement chez les chats en stades plus précoces de MRC. Le succès du traitement était défini comme une augmentation ≥ 4 points de % de l’hématocrite observée au jour 28 de l’étude et/ou une augmentation globale de 25% de l’hématocrite par rapport à la valeur de référence (jour 0 de l’étude).

La pharmacocinétique a été investiguée chez des chats adultes sains. Après une administration orale de 5 mg de molidustat de sodium par kg chez le chat, le molidustat a été rapidement absorbé avec un pic de concentration plasmatique atteint dans l’heure. La biodisponibilité était élevée (environ 80%). Avec une demi-vie d’environ 6 heures, aucune accumulation significative n’a été observée avec une administration quotidienne. Une augmentation proportionnelle de l’aire sous la courbe (ASC) a été observée pour des doses comprises entre 2,5 et 10 mg/kg.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans 

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours

À conserver à une température ne dépassant pas 30º C.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Flacon verre ambré de type III contenant 27 ml de suspension huileuse. Chaque flacon est équipé d’un adaptateur en polyéthylène et fermé par un bouchon à vis inviolable en polypropylène blanc et avec sécurité enfant. 

Seringue orale en polypropylène (avec une échelle de 2 mL et des graduations de 0,1 mL).

Présentation : boîte en carton contenant 1 flacon et 1 seringue.