VasotopⓇ P 2,5 mg comprimés pour chiens
MSD Santé Animale (Intervet)Comprimé
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Ramipril | 2.5 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Oxyde de fer jaune (E 172) | 0.5 mg |
| Amidon de maïs prégélatinisé | |
| Cellulose microcristalline | |
| Hypromellose | |
| Fumarate de stéaryle sodique | |
| Arôme de bœuf | |
| Silice colloïdale anhydre |
Informations complémentaires
Un comprimé sécable de 100 mg contient :
Substance active :
Ramipril 2,500 mg
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Oxyde de fer jaune (E 172) | 0,5 mg |
| Amidon de maïs prégélatinisé | |
| Cellulose microcristalline | |
| Hypromellose | |
| Fumarate de stéaryle sodique | |
| Arôme de bœuf | |
| Silice colloïdale anhydre |
Comprimé jaune brunâtre oblong avec des tâches sombres et une barre de sécabilité des deux côtés.
Gaufrage : une face : V des deux côtés de la barre de sécabilité. Autre face : 2,5 des deux côtés de la barre de sécabilité.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive (NYHA : décompensation stades II - IV).
La spécialité peut être utilisée en combinaison avec un diurétique de type furosémide et/ou des glycosides cardiotoniques.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
Voie orale.
0,125 mg de ramipril par kg, une fois par jour, soit 1 comprimé pour 20 kg, une fois par jour.
En l’absence d’amélioration après deux semaines de traitement, le vétérinaire prescripteur peut augmenter la dose jusqu’à 0,25 mg de ramipril par kg et par jour.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
En l'absence de données, ne pas utiliser chez les chiennes en cours de gestation ou de lactation.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
L'utilisation des inhibiteurs de l'ECA chez les chiens atteints d'hypovolémie/déshydratation (par exemple due à de fortes doses de diurétiques, à des vomissements ou à de la diarrhée) peut conduire à une hypotension aiguë. Dans de pareils cas, l'équilibre hydro-électrolytique doit d'abord être rétabli et le traitement avec la spécialité interrompu jusqu'à sa stabilisation.
Ces mesures s'appliquent également en cas de signes cliniques d'apathie ou d'ataxie survenant durant le traitement avec la spécialité (signes potentiels d'hypotension). Après la disparition de ces symptômes, le traitement pourra être repris.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Chez les chiens présentant un risque d'hypovolémie, il peut être recommandé d'instaurer progressivement la posologie de la spécialité sur une semaine (en commençant à la moitié de la dose thérapeutique).
Le degré d'hydratation et la fonction rénale du chien devront être contrôlés avant, et 1 ou 2 jours après le début du traitement par les inhibiteurs de l'ECA. Ce contrôle sera également effectué en cas d'augmentation de la dose de la spécialité ou de l'administration simultanée d'un diurétique.
Chez les chiens traités simultanément avec la spécialité et le furosémide, la dose du diurétique peut être réduite, tout en obtenant les mêmes effets que si le furosémide était utilisé seul.
Lors de sténose vasculaire ayant des implications importantes sur le plan hémodynamique (par exemple sténose aortique) ou en cas de myocardiopathie obstructive, ce médicament ne doit pas être utilisé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les diurétiques et un régime hyposodé potentialisent l'action des inhibiteurs de l'ECA en activant le système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA). Des diurétiques utilisés à haute dose, ainsi qu'un régime hyposodé, sont par conséquent déconseillés pendant un traitement avec les inhibiteurs de l'ECA, afin d'éviter l'apparition d'une hypotension (avec des signes cliniques tels qu’apathie, ataxie, syncopes rares et insuffisance rénale aiguë).
En cas d’administration concomitante avec des diurétiques d’épargne potassique, la kaliémie doit être surveillée en raison d’un risque possible d’hyperkaliémie.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Cf. rubrique « Contre-indications ».
Les études menées chez les animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes (rat, lapin, singe) mais une foetotoxicité sur plusieurs espèces.
Aucun effet sur la fertilité n’a été observé chez le rat.
Effets indésirables
Chiens :
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n’a été observé lors de surdosages allant jusqu’à 2,5 mg de ramipril par kg.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QC09AA05 : ramipril
Pharmacodynamie
Le ramipril est hydrolysé dans le foie en son métabolite actif, le ramiprilate, par les estérases. Le ramiprilate inhibe la dipeptidyl-carboxypeptidase I, également désignée sous le nom d'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). Cette enzyme catalyse la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II, ainsi que la dégradation de la bradykinine dans le plasma et le tissu endothélial vasculaire. De ce fait, le ramiprilate conduit à une vasodilatation systémique.
Il réduit également la sécrétion d'aldostérone. Cela aura pour conséquence une augmentation de la calcémie.
L'inhibition de l'ECA tissulaire au niveau du cœur conduit à la diminution des taux locaux d'angiotensine II et à une potentialisation des effets de la bradykinine. Ces effets agissent de façon synergique pour réduire les facteurs myotropiques et provoquent une réduction très nette de la multiplication cellulaire à l'intérieur des muscles lisses du cœur et des vaisseaux. De cette façon, le ramipril prévient ou réduit durablement l'hypertrophie myogène des sujets atteints d'insuffisance cardiaque congestive (ICG) et réduit la résistance vasculaire périphérique.
Après administration orale de ramipril, une inhibition significative de l’activité plasmatique de l’ECA apparaît rapidement, puis celle-ci augmente à nouveau progressivement, atteignant 50 % de la valeur initiale 24 h après administration.
L'administration de ramipril chez les sujets atteints d'insuffisance cardiaque congestive améliore également l'hémodynamique, la symptomatologie associée et le pronostic. Le ramipril diminue le taux de mortalité chez les sujets souffrant d'insuffisance cardiaque permanente ou transitoire, faisant suite à un infarctus myocardique aigu (homme, chien).
Pharmacocinétique et environnement
Le ramipril est rapidement et fortement absorbé après administration orale et hydrolysé dans le foie en son métabolite actif, le ramiprilate.
Chez les chiens ayant reçu une administration orale de 0,125 mg de ramipril par kg et par jour pendant 8 jours, les concentrations plasmatiques maximales de ramiprilate de 12,1 ng/mL (J 1) et de 17,7 ng/mL (J 8) apparaissent en moyenne après une heure. Les concentrations diminuent ensuite selon un profil biphasique, avec des temps de demi-vie d’élimination atteignant en moyenne 8,76 heures (J 1) et 9,96 heures (J 8).
Chez les chiens ayant reçu une administration orale de 0,25 mg de ramipril par kg et par jour pendant 8 jours, les concentrations plasmatiques maximales de ramiprilate sont atteintes en moyenne en 1,2 heures. La moyenne des pics de concentration est de 18,1 ng/mL.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Sans objet.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de l'humidité.
Ne pas enlever la capsule de dessiccant.
Après chaque ouverture, replacer le bouchon fermement.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Pot polyéthylène haute densité.
Bouchon à vis polypropylène basse densité avec sécurité enfant et muni d’une capsule de dessiccant.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| VASOTOP® P 2,5 Boîte de 1 pot de 28 comprimés sécables | 08713184065445 | FR/V/6505517 9/2001 - 09/04/2001 - 24/11/2010 | 4/9/2001 | Soumis à prescription | Non |
| VASOTOP® P 2,5 Boîte de 3 pots de 28 comprimés sécables | 08713184065452 | FR/V/6505517 9/2001 - 09/04/2001 - 24/11/2010 | 4/9/2001 | Soumis à prescription | Non |