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VERSICAN PLUS DHPPI + L4 1 boîte de 25 doses

ZOETIS
  • Chien

Lyophilisat pour suspension injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Virus de la maladie de carré10 Lyophilisat
Adenovirus canin10 Lyophilisat
Parvovirus canin10 Lyophilisat
Virus parainfluenza canin10 Lyophilisat

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chien

Immunisation active des chiens à partir de 6 semaines d'âge : - pour prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré, - pour prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par l’adénovirus canin de type 1, - pour prévenir les signes cliniques et réduire l'excrétion virale causée par l'adénovirus canin de type 2, - pour prévenir les signes cliniques, la leucopénie et l'excrétion virale causés par le parvovirus canin, - pour prévenir les signes cliniques (écoulement nasal et oculaire) et réduire l'excrétion virale causée par le virus parainfluenza canin, - pour prévenir les signes cliniques, l'infection et l'excrétion urinaire causés par L.interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, - pour prévenir les signes cliniques et l'excrétion urinaire et réduire l'infection causée par L.interroganssérogroupe Canicola sérovar Canicola et L.interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae et - pour prévenir les signes cliniques et de réduire l'infection et l'excrétion urinaire provoqués par L.kirschnerisérogroupe Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa. Début de l'immunité : - 3 semaines après la première vaccination pour le virus de la maladie de carré (CDV), l’adénovirus canin (CAV), et le parvovirus canin (CPV). - 3 semaines après la fin de la primo-vaccination pour le virus parainfluenza canin (CPIV). - 4 semaines après la fin de la primo vaccination pour les leptospires. Durée de l'immunité : Au moins trois ans après la primo-vaccination pour le virus de la maladie de Carré, l’adénovirus canin de type 1, l’adénovirus canin de type 2 et le parvovirus canin. La durée de l’immunité pour le CAV-2 n’a pas été établie par challenge. Il a été démontré que trois ans après la vaccination, des anticorps anti CAV-2 sont toujours présents. Une réponse immunitaire protectrice contre le CAV-2 associé à la maladie respiratoire est considérée pour durer au moins trois ans. Au moins un an après la primovaccination pour le virus parainfluenza canin et les leptospires.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Sous-cutanée

Posologie

    • Chien

    Dose et voie d'administration : Reconstituer de façon aseptique le lyophilisat avec la suspension. Bien agiter et administrer immédiatement tout le contenu (1 ml) du produit reconstitué. Le vaccin reconstitué : couleur rose ou jaune avec une légère opalescence. Schéma de primo-vaccination : Deux doses de Versican Plus DHPPi/L4 à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge. Rage : Si une protection contre la rage est nécessaire : Première dose: Versican Plus DHPPi/L4 à partir de 8-9 semaines d'âge. Deuxième dose : Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 semaines plus tard mais pas avant 12 semaines d'âge. L'efficacité de la fraction rage est prouvée, après une seule dose à 12 semaines d'âge dans les études de laboratoire. Cependant, dans les études terrain 10 % des chiens séronégatifs n'ont pas montrés de séroconversion (> 0,1 UI / ml) 3-4 semaines après une seule primo-vaccination contre la rage. Quelques animaux peuvent également ne pas montrer de titres > 0,5 UI/ml après la primovaccination. Les titres d'anticorps chutent au cours de la durée d'immunité de trois ans, bien que les chiens soient protégés lorsqu'ils sont soumis à une épreuve virulente. En cas de voyage dans des zones à risque ou en dehors de l'UE, les vétérinaires peuvent souhaiter effectuer des vaccinations antirabiques supplémentaires après l'âge de 12 semaines pour s'assurer que les chiens vaccinés ont un titre ≥ 0,5 UI / ml, généralement considéré comme suffisamment protecteur et qu'ils répondent aux exigences du test pour voyager (titres d'anticorps ≥ 0,5 UI / ml). En cas de besoin, les chiens de moins de 8 semaines peuvent être vaccinés car l’innocuité de Versican Plus DHPPi/L4R a été démontrée chez les chiens âgés de 6 semaines. Rappel de vaccination : Une dose unique de Versican Plus DHPPi/L4 devrait être administrée tous les 3 ans. Un rappel de vaccination annuel étant requis pour le virus Parainfluenza canin et les leptospires, une dose unique de vaccin compatible Versican Plus Pi/L4 peut donc être utilisée annuellement.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Une bonne réponse immunitaire est tributaire d'un système immunitaire pleinement compétent. L’immunocompétence de l'animal peut être compromise par différents facteurs, tels qu’un mauvais état général, l'état nutritionnel, des facteurs génétiques, des interactions médicamenteuses et le stress. Les réponses immunologiques aux composantes CDV, CAV et CPV du vaccin peuvent être retardées en raison de l'interférence avec des anticorps d'origine maternelle. Cependant, la protection du vaccin a été prouvée par épreuve virulente en présence d'anticorps maternels contre le CDV, le CAV et le CPV à des niveaux équivalents ou supérieurs à ceux qui sont susceptibles d'être rencontrés sur le terrain. Dans les situations où les niveaux d'anticorps maternels très élevés sont attendus, le protocole de vaccination doit être adapté en conséquence. Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les souches vaccinales des virus vivants atténués CAV-2, CPIV et CPV-2b peuvent être excrétées par les chiens vaccinés dans les jours qui suivent la vaccination et jusqu’à 10 jours pour le parvovirus canin. Cependant, en raison du faible pouvoir pathogène de ces souches, il n'est pas nécessaire de tenir les chiens vaccinés à l’écart des chiens non vaccinés et des chats domestiques. Le virus de la souche vaccinale CPV-2b n'a pas été testé chez les autres carnivores (sauf les chiens et les chats domestiques) qui sont connus pour être sensibles au parvovirus canin et par conséquent, les chiens vaccinés doivent être séparés d’eux après la vaccination.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune

Autres précautions

Aucune

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Gestation et lactation : Utilisation possible pendant les second et troisième stades de gestation. L’innocuité du produit pendant le stade précoce de gestation et durant la lactation n’a pas été étudiée.

Effets indésirables

Un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm) peut fréquemment être observé au site d'injection après l’administration sous cutanée à des chiens. Celui-ci peut être douloureux, chaud ou associé à une rougeur. Tout gonflement peut soit disparaître spontanément soit fortement diminuer dans les 14 jours après la vaccination. Une anorexie et une diminution de l’activité sont rarement observées. Des réactions d’hypersensibilité (ex : signes gastro-intestinaux tels que diarrhée et vomissements, anaphylaxie, œdème de Quincke, dyspnée, choc circulatoire, collapsus) peuvent rarement apparaître. Si une telle réaction se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai. De telles réactions peuvent évoluer vers un état plus grave, pouvant mettre la vie en danger. Des réactions systémiques telles que léthargie, hyperthermie et malaise général peuvent apparaître très rarement. Des signes cliniques de maladies à médiation immunitaire, telles que l’anémie hémolytique, la thrombocytopénie ou la polyarthrite ont été observés dans de très rares cas. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins de 1 animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun autre effet indésirable autre que ceux mentionnés à la section 4.6 n’a été observé après l'administration de 10 fois la dose de vaccin. Cependant, chez une minorité des animaux une douleur a été observée au niveau du site d'injection immédiatement après l'administration de 10 fois la dose du vaccin.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI07AI02 : virus de la maladie de Carré vivant atténué + adénovirus canin vivant atténué + parainfluenza canin vivant atténué + parvovirus canin vivant atténué + Leptospira inactivé

Pharmacodynamie

Groupe pharmacothérapeutique: vaccins viraux vivants et bactériens inactivés.

Le vaccin est destiné à l'immunisation active des chiots et des chiens en bonne santé contre les maladies causées par le virus de la maladie de Carré, le parvovirus canin, l’adénovirus canin de type 1 6 et 2, le virus parainfluenza, Leptospira interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, Leptospira interroganssérogroupe Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschnerisérogroupe Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans. Durée de conservation après reconstitution conformément aux instructions : à utiliser immédiatement.

Température de conservation

Conserver et transporter réfrigéré (2 °C - 8 °C). Ne pas congeler. Protéger de la lumière.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre de Type I contenant une dose de lyophilisat fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium. Flacon verre de Type I contenant 1 ml de suspension fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et une capsule en aluminium. Présentations: Boîte en plastique contenant 25 flacons (1 dose) de lyophilisat et 25 flacons (1 ml) de suspension. Boîte en plastique contenant 50 flacons (1 dose) de lyophilisat et 50 flacons (1 ml) de suspension. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS

10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

http://www.zoetis.fr

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
VERSICAN PLUS DHPPI + L4 -1 boîte de 25 dosesEU/2/14/164/0015/7/2014Soumis à prescriptionNon5414736027654

Responsable de la mise sur le marché

ZOETIS

10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

http://www.zoetis.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

ZOETIS

10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

http://www.zoetis.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

4/8/2019

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Parvovirus canin
  • Leptospire
  • Adenovirus
  • Maladie de carré
  • Parainfluenza

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