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Versican Plus L4 suspension injectable pour chiens

ZOETIS France
  • Chien
  • Chienne

Suspension injectable

Composition

Informations complémentaires

Chaque dose de 1 ml contient :

 

Substances actives :

 

Suspension (inactivée) :

Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae                        titre ≥ 1:51 ARL*

serovar Icterohaemorrhagiae,souche MSLB 1089

Leptospira interrogans sérogroupe Canicola                                         titre ≥ 1:51 ARL*

serovar Canicola, souche MSLB 1090

Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa                                  titre ≥ 1:40 ARL*

serovar Grippotyphosa, souche MSLB 1091

Leptospira interrogans sérogroupe Australis                             titre ≥ 1:51 ARL*

serovar Bratislava, strain MSLB 1088   

   

 

*        Titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique.

 

Adjuvant :

 

Hydroxyde d’aluminium                                                                                 1,8 – 2,2 mg.

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Suspension :
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium
Phosphate monopotassique
Phosphate disodique dodécahydraté
Eau pour préparations injectables

 

L'aspect visuel du produit est le suivant : liquide blanchâtre avec de fins sédiments.

Adjuvants

  • Hydroxyde d’aluminium

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chien
  • Chienne

Immunisation active des chiens à partir de 6 semaines d'âge :

- pour prévenir les signes cliniques, l’infection et l’excrétion urinaire causées par L. interrogans sérogroupe Australis serovar Bratislava,

- pour prévenir les signes cliniques, l’excrétion urinaire et réduire l’infection causées par L. interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola et L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, et

- pour prévenir les signes cliniques, réduire l’infection et l’excrétion urinaire causées par L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.

 

Début de l'immunité :

4 semaines après la fin de la primo-vaccination.

 

Durée de l'immunité :

Au moins un an après la primo-vaccination pour tous les composants de Versican Plus L4.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Sous-cutanée

Posologie

    • Chien
    • Chienne

    Dose et voie d'administration : 

    Bien agiter et administrer immédiatement tout le contenu (1ml) du produit.

     

    Schéma de primo-vaccination : 

    Deux doses de Versican Plus L4 à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.

     

    Rappel : 

    Une dose unique de Versican Plus L4 à administrer annuellement.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Une bonne réponse immunitaire est tributaire d'un système immunitaire pleinement compétent. L’immunocompétence de l'animal peut être compromise par différents facteurs, tels qu’un mauvais état général, l'état nutritionnel, des facteurs génétiques, un traitement médicamenteux concomitant et le stress.

 

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un médicament vétérinaire autre que Versican Plus DHPPi et Versican Plus Pi. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

 

Vaccination contre le virus de la maladie de Carré, l’adénovirus, le parvovirus et le virus parainfluenza (DHPPi).

Si une protection contre DHPPi ou Pi est nécessaire, les chiens peuvent être vaccinés avec deux doses de Versican Plus DHPPi ou Versican Plus Pi mélangés avec Versican Plus L4 à 3-4 semaines d’intervalle à partir de 6 semaines d’âge :

Le contenu d’un flacon de Versican Plus DHPPi ou Versican Plus Pi doit être reconstitué avec le contenu d’un flacon de Versican Plus L4 (à la place du solvant). Une fois mélangé, le contenu du flacon doit avoir une couleur blanchâtre à jaunâtre avec une légère opalescence (Pi/L4) ou une couleur rosâtre ou jaunâtre avec une légère opalescence (DHPPi/L4). Les vaccins mélangés doivent être injectés immédiatement par voie sous-cutanée. 

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

Utilisation possible pendant les second et troisième stades de gestation. L’innocuité du produit pendant le stade précoce de gestation et durant la lactation n’a pas été étudiée.

Effets indésirables

Chiens :

 

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

gonflement au point d’injection1

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

réaction d’hypersensibilité(anaphylaxie, œdème de Quincke, choc circulatoire, collapsus, diarrhée, dyspnée, vomissement)

anorexie, diminution de l’activité

Très rare

(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

hyperthermie, léthargie, malaise

anémie hémolytique à médiation immunitaire, thrombocytopénie hémolytique à médiation immunitaire, polyarthrite à médiation immunitaire

1Un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm) qui peut être douloureux, chaud ou associé à une rougeur. Tout gonflement peut soit disparaître spontanément soit fortement diminuer dans les 14 jours après la vaccination. 

2Si une réaction d’hypersensibilité se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai. De telles réactions peuvent évoluer vers un état plus grave, pouvant mettre la vie en danger.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché , soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucune donnée n’est disponible sur l’innocuité d’un surdosage.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI07AB01 : Leptospira

Pharmacodynamie

Ce vaccin est destiné à l'immunisation active de chiots et de chiens en bonne santé contre les maladies causées Leptospira interrogans sérogroupe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception de ceux mentionnés dans la rubrique “Interactions”.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans. 

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.

Température de conservation

Conserver et transporter réfrigéré (2 °C - 8 °C). 

Ne pas congeler. 

Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon en verre de Type I contenant 1 ml de produit fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et une capsule en aluminium. 

 

Présentations : 

Boîte en plastique contenant 25 flacons (1 ml).

Boîte en plastique contenant 50 flacons (1 ml).

 

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Zoetis Belgium

Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIQUE

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
VERSICAN PLUS L45414736027678EU/2/14/171/0017/31/2014Soumis à prescriptionNon

Responsable de la mise sur le marché

ZOETIS France

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

ZOETIS France

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

4/8/2019

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Leptospira

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