VERSIFEL CVR lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chats
ZOETIS FranceLyophilisat et solvant pour suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus vivant atténué | 10 - |
| Herpesvirus canin | 10 - |
Informations complémentaires
| Une dose de 1 mL contient : | |
| Substance(s) active(s) : | |
| Virus vivant atténué de la panleucopénie féline, souche Snow Léopard……………... | min. 103,0 DICC50 (*) |
| Herpès virus félin vivant atténué, souche FVRm………………………………………... | min. 105,0 DICC50 (*) |
| Calicivirus félin vivant atténué, souche F9……………………………………………….. | min. 105,5 DICC50 (*) |
| (*) DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire | |
| Excipient(s) : |
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Lyophilisat : |
| Milieu HAL-MEM |
| Dextran 40 |
| Hydrolysat de caséine |
| Lactose |
| Sorbitol 70 % (solution) |
| Hydroxyde de sodium |
| Solvant : |
| Eau pour préparations injectables |
Lyophilisat : pastille lyophilisée légèrement colorée (rosâtre).
Solvant : liquide clair et incolore.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
- Chatte
Immunisation active des chats:
- A partir de 9 semaines pour prévenir la leucopénie associée à l'infection par le virus de la panleucopénie féline.
Début de l'immunité : 3 semaines.
Durée d'immunité : n’a pas été établie.
Une prévention de la mortalité a été démontrée chez des animaux vaccinés à l'âge de 12 semaines et subissant une épreuve virulente 2 semaines après la vaccination.
- A partir de 9 semaines pour réduire les signes cliniques associés à l'infection par le virus de la rhinotrachéite féline (herpèsvirus).
Début de l'immunité : 3 semaines.
Durée de l'immunité : 1 an.
- A partir de 9 semaines pour réduire les signes cliniques associés à l’infection par le calicivirus félin et réduire l'excrétion du virus.
Début de l'immunité : 3 semaines (non démontrée pour la réduction de l'excrétion virale).
Durée de l'immunité : 1 an.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Chat
- Chatte
Réhydrater aseptiquement le lyophilisat avec l'intégralité du solvant. Agiter
Aspect du vaccin reconstitué : liquide rose qui peut contenir un sédiment meuble pouvant être remis en suspension.
Primovaccination :
Chats de moins de 9 semaines : 1 dose (1 mL) à répéter toutes les 3-4 semaines jusqu’à l’âge de 12 semaines.
Chats de plus de 9 semaines : 2 doses à 3 ou 4 semaines d'intervalle.
Rappel : un rappel annuel avec l'injection d'une dose est recommandé.
Pour la vaccination concomitante avec VERSIFEL FELV SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS, une dose unique de VERSIFEL CVR LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS doit être administrée comme décrit ci-dessus. Une dose unique de VERSIFEL FELV SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATSdevrait alors être administrée à un site distinct par voie sous-cutanée.
Pour la vaccination simultanée avec VERSIFEL FELV SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS, le contenu d'un flacon unique de VERSIFEL FELV SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATSdoit être reconstitué avec le contenu d'un flacon unique de VERSIFEL CVR LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS à la place du solvant. Une fois mélangé, le contenu du flacon doit apparaitre comme une suspension opaque légèrement colorée (rose/orange), les vaccins mélangés devraient être injectés immédiatement par voie sous-cutanée.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé et déparasités.
Les anticorps maternels peuvent avoir une influence négative sur l'efficacité de la vaccination. Ne pas vacciner les chats qui ont subi un traitement avec un sérum hyperimmun ou des médicaments immunosuppresseurs dans le mois qui précède.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles montrent que ce vaccin peut être soit mélangé avec VERSIFEL FELV SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS et administré à un site unique soit administré le même jour que VERSIFEL FELV SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS, mais injecté à des sites différents.
Les indications de VERSIFEL CVR LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS lors de l'utilisation mélangé avec VERSIFEL FELV SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS et administré à un site unique soit administré le même jour que VERSIFEL FELV SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS, mais injecté à des sites différents sont les suivantes :
- Herpesvirus : réduction des signes cliniques. Mise en place de l'immunité : 3 semaines
- Panleucopénie féline : réduction de la leucopénie associée à l’infection. Mise en place de l'immunité : 3 semaines.
- Calcivirus : réduction des signes cliniques. Mise en place de l'immunité : 3 semaines.
Aucune donnée n'est disponible quant à la durée d'immunité de VERSIFEL CVR LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS lorsqu'il est administré avec VERSIFEL FELV SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS.
Lors de l'administration concomitante ou simultanée avec le vaccin VERSIFEL FELV SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS, une augmentation transitoire de la température (jusqu’à 40,5°C) est fréquente après la première vaccination. Elle peut durer jusqu’à 5 jours.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Chats :
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Gonflement au site d’injection1 |
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Boiterie Anorexie, hyperthermie, léthargie |
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités) : | Réaction allergique2 |
1Petit (diamètre généralement inférieur à 10 mm et au maximum égal à 20 mm) et pouvant être associé à un bref épisode d’inconfort. La majorité de ces gonflements disparait dans les 2 semaines. Une petite proportion peut rester détectable pendant 1 à 2 mois, ils sont alors très petits.
2Si cette réaction apparait, administrer un traitement à base d’adrénaline ou équivalent.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés en section “Effets indésirables” n’a été observé après l’administration d’une surdose de vaccin.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI06AD04 : virus de la panleucopénie féline / parvovirus félin + virus de la rhinotrachéite infectieuse féline + calicivirus félin
Pharmacodynamie
Le vaccin contient des souches vivantes atténuées destinées à l’immunisation active contre le calicivirus félin, l'herpès virus félin de type 1 (virus de la rhinotrachéite féline) et le virus de la panleucopénie féline (parvovirus félin) chez le chat.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament et à l’exception de ceux mentionnés à la rubrique “Interactions” ci-dessus.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Utiliser immédiatement après reconstitution du vaccin.
Température de conservation
Lyophilisat : À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC). Protéger de la lumière.
Solvant, si stocké séparément du lyophilisat : À conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou d ans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre
Bouchon caoutchouc
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| VERSIFEL CVR | 5414736018560 | FR/V/6935293 7/2009 | 7/1/2009 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
10/13/2016Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Herpes virus
- Panleucopénie féline
- Rhinotrachéite féline