Principes actifs

Excipients

Chaque mL contient :

Substance active :
Pimobendane ………………………………………1,5 mg

Solution limpide, incolore à jaune à légèrement vert, à légèrement brun.

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Chien

  Voie orale.

  
  Ne pas agiter le flacon avant ou pendant l’utilisation pour éviter la formation de mousse.

  
  Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
  Respecter la fourchette de dose de 0,2 à 0,6 mg de pimobendane/kg de poids corporel, divisée en deux prises quotidiennes.
  La dose quotidienne conseillée est de 0,5 mg de pimobendane/kg de poids corporel, divisée en deux prises quotidiennes espacées d’environ 12 heures (soit 0,25 mg/kg de poids corporel chacune équivalant à 0,17 mL du médicament vétérinaire 2 fois par jour).

  
  La solution doit être prélevée à l’aide de la seringue doseuse fournie dans l’emballage.
  La seringue est graduée en kg de poids corporel avec des graduations de 0,5 kg jusqu’à 12 kg et s’adapte au flacon. Chaque graduation de 1 kg correspond à 0,25 mg de pimobendane. Le poids total de l’animal doit être pris en compte pour chaque administration. Par exemple, pour un chien de 6 kg, le médicament vétérinaire doit être prélevé jusqu’à la graduation de 6 kg sur la seringue pour chaque administration (cela équivaut à une dose de 0,25 mg de pimobendane/kg de poids corporel par administration). Ne pas dépasser la dose recommandée.

  
  Chaque dose doit être administrée à jeun directement dans la gueule de l’animal, environ une heure avant le repas. Après administration, refermer soigneusement le flacon à l’aide du bouchon. Après chaque utilisation, nettoyez l’extérieur de la seringue en essuyant avec un chiffon ou un mouchoir propre et sec. Le tissu contaminé doit être immédiatement jeté.

  
  Si la seringue se bouche, rincez-la à l’eau sans retirer le piston et essuyez l’extérieur avec un chiffon ou un mouchoir propre. Pour éviter toute contamination, utilisez uniquement la seringue fournie pour administrer cette solution buvable. La seringue utilisée doit être conservée avec le médicament vétérinaire dans l’emballage d’origine.

  
  Le pimobendane peut être utilisé en association avec un diurétique, comme le furosémide par exemple.

   

  Indications nécessaires à une administration correcte
   

  

   

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser le pimobendane en cas de cardiomyopathies hypertrophiques ou de maladies pour lesquelles l'amélioration du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (par exemple, une sténose aortique).

Ne pas utiliser en cas de dysfonctionnement hépatique important car le pimobendane est principalement métabolisé par le foie.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
 

Le médicament vétérinaire n’a pas été testé dans les cas de CMD asymptomatique chez les Dobermanns présentant une fibrillation atriale ou une tachycardie ventriculaire prolongée.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Le pimobendane, un dérivé du benzimidazole-pyridazinone, a une action inotrope positive et possède de puissantes propriétés vasodilatatrices.

L’effet inotrope positif du pimobendane est obtenu par un double mécanisme d’action : une augmentation de la sensibilité au calcium des myofilaments cardiaques et une inhibition de la phosphodiestérase III. Ainsi l’effet inotrope positif n’est déclenché ni par une action similaire à celle des glycosides cardiaques ni par un mécanisme sympathomimétique.
L’effet vasodilatateur provient de l’inhibition de la phosphodiestérase III.

En cas d’insuffisance valvulaire symptomatique, lors d’utilisation en association avec le furosémide, le médicament vétérinaire a démontré une amélioration de la qualité de vie et un allongement de la durée de vie chez les chiens traités.

Dans un nombre limité de cas de cardiomyopathies dilatées symptomatiques, lors d’utilisation en association avec le furosémide, l’énalapril et la digoxine, le médicament vétérinaire a démontré une amélioration de la qualité de vie et un allongement de la durée de vie chez les chiens traités.

Lors d’une étude randomisée et contrôlée contre placebo incluant des Dobermanns souffrant de cardiomyopathie dilatée au stade préclinique (asymptomatique avec augmentation du diamètre ventriculaire gauche en fin de systole et en fin de diastole après diagnostic échocardiographique), le délai d’apparition de l'insuffisance cardiaque congestive ou de la mort subite était allongé et le temps de survie était prolongé chez les chiens ayant reçu du pimobendane. De plus, une réduction de la taille du coeur était observée chez les chiens traités avec le pimobendane au stade préclinique de la cardiomyopathie dilatée. L’évaluation de l’efficacité est basée sur les données provenant de 19 (sur 39) et 25 (sur 37) chiens ayant atteint le critère principal d'efficacité, respectivement dans les groupes pimobendane et placebo.

Absorption :
Après administration orale du médicament vétérinaire, la biodisponibilité absolue de la substance active est de 60-63 %. La prise alimentaire simultanée ou récente réduisant sa biodisponibilité, le pimobendane doit être administré environ 1 heure avant le repas.

Distribution :
Le volume de distribution est de 2,6 L/kg, indiquant que le pimobendane est rapidement distribué dans les tissus. Le taux moyen de liaison aux protéines plasmatiques est de 93 %.

Métabolisme :
Le composé est déméthylé par oxydation en son principal métabolite actif (UD-CG 212). Les étapes métaboliques suivantes sont des conjugués de phase II du UD-CG 212, tels que glucuronides et sulfates.

Excrétion :
Le temps de demi-vie d'élimination plasmatique du pimobendane est de 0,8 ± 0,4 heure, ce qui correspond à une clairance élevée de 90 ± 19 mL/min/kg et à un temps de résidence moyen court de 1,6 ± 0,6 heures.
Le plus important métabolite actif est éliminé avec un temps de demi-vie d’élimination plasmatique de 1,8 ± 0,6 heures. La dose est presque totalement excrétée par voie fécale.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 semaines.

À conserver en dessous de 30º C.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Flacon en verre ambré (type III) muni d’un bouchon en PP avec sécurité enfant. Bouchon supplémentaire en PP avec sécurité enfant avec adaptateur intégré en PEBD et seringue en PP de 2 mL et un piston en PEHD.