
VETMEDINⓇ 5 mg Gélules pour chiens
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSGélule
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Pimobendane | 5 mg |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Acide citrique anhydre | |
Silice colloïdale anhydre | |
Cellulose microcristalline | |
Povidone | |
Stéarate de magnésium | |
Jaune orangé S (E110) (Gélatine) | 0.304 mg |
Dioxyde de titane (E171) (Gélatine) | 1.216 mg |
Gélatine |
Informations complémentaires
Une gélule contient :
Substance active :
Pimobendane ……………………………………………………………………………………….. 5,00 mg
Excipient(s) :
Jaune orangé S (E110) ……………………………………………………………………… 0,304 mg
Dioxyde de titane (E171) …………………………………………………………………… 1,216 mg
Gélule opaque blanche à coiffe orange.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens de plus de 20 kg :
Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive due à une cardiomyopathie dilatée ou à une insuffisance valvulaire (mitrale et tricuspide), si nécessaire en association avec un diurétique (furosémide).
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
Voie orale.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
0,5 mg de pimobendane par kg et par jour réparti en deux administrations de 0,25 mg/kg, la moitié de la dose le matin et l’autre moitié environ 12 heures plus tard.Poids (kg)
Posologie (nombre de gélules)
Matin
Soir
20,1 – 40
1
1
40,1 – 60
2
2
≥ 60,1
3
3
Ne pas nourrir le chien dans l'heure qui suit l'administration du médicament vétérinaire.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas de cardiomyopathie hypertrophique ou dans le cas où l'augmentation du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (par exemple, une sténose aortique).
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette ou appeler le centre anti-poisons de votre région.
Note pour le médecin : l'ingestion accidentelle, notamment chez l'enfant, pourrait conduire à l'apparition d'une tachycardie, d'hypotension orthostatique, d'une rougeur de la face et à des céphalées.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Il n'y a pas d'interaction du pimobendane avec la ouabaïne. L'action du pimobendane sur la contractilité cardiaque est diminuée si la spécialité est utilisée avec le vérapamil ou le propranolol.
L’association avec des principes actifs présentant un fort pourcentage de liaison aux protéines plasmatiques est déconseillée.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) à fortes doses ont mis en évidence des effets embryotoxiques et maternotoxiques du pimobendane sans indication de tératogenèse.
L'innocuité du médicament vétérinaire chez la chienne pendant la gestation et la lactation n'a pas été étudiée.
Gestation et lactation :
L'utilisation du médicament vétérinaire chez la chienne pendant la gestation ou l'allaitement est
déconseillée.
Effets indésirables
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Augmentation du rythme cardiaque 1,2,3, Lésions valvulaires mitrales 4, 6, Hypertrophie cardiaque 5, 6 Diarrhées ou selles molles, Vomissements 2 |
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Pétéchies sur les muqueuses7, hémorragies7 (sous-cutanées) |
1 Modérée
2 Ces effets dose-dépendants peuvent être évités en réduisant la dose administrée
3 Due à un effet chronotrope positif modéré
4 Associées à des « jet lesions »
5 Du ventricule gauche
6 Symptômes observées durant des traitements chroniques concernant des chiens asymptomatiques avec ou sans cardiopathie. Chez les chiens initialement en stade II, cliniquement stabilisés par le traitement, un suivi de la fonction et de la morphologie cardiaque est recommandé
7 La relation de causalité avec le pimobendane n’a pas été clairement établie ; ces signes disparaissent à l’arrêt du traitement.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, un effet chronotrope positif ainsi que des vomissements peuvent apparaître. Il est alors nécessaire de réduire les doses. Il n’existe pas d’antidote spécifique. Un traitement symptomatique sera instauré si nécessaire.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QC01CE90 : pimobendane
Pharmacodynamie
Le pimobendane est un dérivé du benzimidazole pyridazinone. Cette substance est un inotrope positif doué de puissantes propriétés vasodilatatrices. Toutefois, ce n'est ni un sympathomimétique, ni un glycoside cardiaque inhibiteur de la phosphodiestérase.
Le pimobendane exerce un effet stimulant myocardique par un double mécanisme d'action. Il augmente la sensibilité au calcium des myofilaments cardiaques et inhibe la phosphodiestérase (type III) en provoquant ainsi un effet vasodilatateur.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale du médicament vétérinaire, la biodisponibilité du pimobendane est d'environ 55 %. La biodisponibilité du pimobendane étant considérablement réduite lorsqu'il est administré au cours d'un repas (ou peu après), il est recommandé de traiter les animaux au moins 1 heure avant un repas.
Le pimobendane est réparti dans tous les tissus (volume de distribution 2,6 L/kg). La liaison aux protéines est en moyenne de 93 %.
Le pimobendane est déméthylé par oxydation en un métabolite actif qui est lui-même métabolisé en dérivés conjugués (glucuronides et sulfates).
La demi-vie plasmatique d'élimination du pimobendane après administration orale du médicament vétérinaire est de 1 heure environ. Sa clairance rénale est élevée (90 mL/min/kg) et son temps de présence intracorporel est très court (30 minutes en moyenne).
Le principal métabolite actif a une demi-vie plasmatique d'élimination de 2 heures en moyenne. Il est éliminé en quasi-totalité par voie fécale.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 50 jours.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver dans l’emballage d'origine.
Conserver le flacon soigneusement fermé.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité.
Bouchon de sécurité à vis polypropylène ou polypropylène-polyéthylène haute densité.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
---|---|---|---|---|---|
VETMEDINⓇ 5 mg Gélules Boîte de 1 flacon de 100 gélules | 04028691511342 | FR/V/8325658 7/2000 | 11/16/2000 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE