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VETMULIN® 101,2 mg/mL  Solution buvable pour lapins

HUVEPHARMA SA
  • Lapin

Solution à diluer pour solution buvable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Tiamuline101.2 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Parahydroxybenzoate de propyle0.1 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)0.9 mg

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Lapin

Chez les lapins :
- Réduction de la mortalité due à l'entérocolite épizootique associée à des clostridies sensibles à la tiamuline.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Lapin

    Voie orale.

     

    16 mg de tiamuline par kg de poids vif et par jour, pendant 10 jours, par voie orale dans l'eau de boisson, soit 16 ml de solution par 100 kg de poids vif et par jour pendant 10 jours.

    Débuter le traitement dès qu'un premier cas d'entérocolite est confirmé.

    Pour obtenir le bon dosage, la teneur en tiamuline doit être calculée selon la formule suivante :

    ml de médicament par   kg de poids vif par jour

    x

    Poids vif moyen (kg)

     = ml de médicament par litre d’eau de boisson

     

    Consommation moyenne   d’eau par jour (l/animal)

                                                              

    Afin d'assurer un dosage correct, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.

    La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration du produit doit être ajustée en conséquence.

    La consommation d'eau doit être surveillée à intervalles réguliers durant le traitement.

    En cas de non réponse au traitement dans les 5 jours, le diagnostic doit être ré-établi.

    Ne pas utiliser avec des récipients rouillés.

Temps d'attente

    • Lapin
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    AbatsViande1Jour

Complément d'information temps d'attente

Toutes cibles :

Viande et abats : 1 jour.

Contre indications

Ne pas utiliser en association avec des ionophores.
Ne pas administrer aux animaux de médicaments contenant du monensin, de la salinomycine, du narasin, de la maduramycine ou d’autres ionophores au cours des sept jours précédant ou suivant le traitement avec ce médicament vétérinaire. Il pourrait en résulter une importante diminution de la croissance, une paralysie ou la mort.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles :

La prise de médicaments par les animaux peut être altérée par la maladie.
En cas de consommation insuffisante d'eau, il est recommandé de traiter les animaux par voie parentérale.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Comme l’étiologie bactérienne de l’entérocolite épizootique reste inconnue, il est indispensable de limiter les facteurs de risque de la maladie afin de la prévenir.

Ne pas utiliser en association avec des ionophores. 
Ne pas administrer aux animaux de médicaments contenant du monensin, de la salinomycine, du narasin, de la maduramycine ou d’autres ionophores au cours des sept jours précédant ou suivant le traitement avec ce médicament vétérinaire. Il pourrait en résulter une importante diminution de la croissance, une paralysie ou la mort.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité à la substance active ne doivent pas administrer ce médicament vétérinaire.

Évitez tout contact avec la peau et les muqueuses lors de la dilution du produit. Évitez toute ingestion accidentelle. Un équipement de protection consistant en une combinaison, des lunettes de sécurité, un masque et des gants de protection imperméables, devrait être porté lors de la manipulation et de la dilution du médicament vétérinaire. Les vêtements contaminés doivent être immédiatement retirés et toute éclaboussure sur la peau immédiatement lavée. En cas de contact oculaire accidentel, rincez abondamment à l’eau. Demandez conseil à un médecin si l’irritation persiste.

Se laver les mains après utilisation.

En cas d’ingestion accidentelle du produit, demander immédiatement conseil à un médecin.


 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Ne pas administrer aux animaux de médicaments contenant du monensin, de la salinomycine, du narasin, de la maduramycine ou d'autres ionophores au cours des sept jours précédant ou suivant le traitement avec ce médicament vétérinaire. Il pourrait en résulter une importante diminution de la croissance, une paralysie ou la mort.
La tiamuline peut réduire l'activité antibactérienne des antibiotiques β-lactames dont l'action dépend de la croissance bactérienne.
Une résistance croisée pourrait survenir avec d'autres macrolides ou lincosamides. Les résistances à la substance active et les résistances croisées doivent être prises en considération avant l'utilisation de ce médicament vétérinaire.
Voir également les rubriques "Contre indications" et "Précautions particulières d'emploi chez les animaux".

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Chez les lapines gestantes, l'administration de tiamuline provoque une foetotoxicité et toxicité maternelle à  partir de la dose de 55 mg de tiamuline par kg et par jour.

Ne pas utiliser le médicament chez les lapines en gestation.

Effets indésirables

Aucun effet indésirable n'a été observé jusqu’à 5 fois la dose recommandée à l'exception d'une légère diminution de la consommation hydrique au début du traitement.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun d’effet indésirable n'a été observé jusqu’à 5 fois la dose recommandée.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QJ01XQ01 : tiamuline

Pharmacodynamie

L’hydrogénofumarate de tiamuline est un dérivé semi-synthétique de la pleuromutiline, antibiotique diterpène produit par le Pleurotus mutilis.
La tiamuline est un antibiotique bactériostatique qui inhibe la synthèse des protéines. La tiamuline a une forte affinité avec le ribosome et cause une inhibition des peptidyltransférases. La synthèse des protéines est, par conséquent, arrêtée.
La tiamuline a une action marquée sur les organismes à Gram + tel que StreptococciStaphylococciClostridia et aussi sur les mycoplasmes. Les bactéries à Gram - telles que Pseudomonas aeruginosaProteus et entérobactéries sont naturellement résistantes.

Les résistances sont chromosomiques d'apparitions lentes et progressives. Aucune co- et cross-résistance n'a été observée avec la tylosine et la bacitracine.

Pharmacocinétique et environnement

Après une administration orale répétée de 16 mg de tiamuline par kg pendant 14 jours consécutifs, aucune accumulation excessive de tiamuline n'a été observée.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente  : 3 ans.
Durée de conservation après la première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.
Ne pas utiliser avec des récipients rouillés.

Température de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Les personnes présentant une hypersensibilité à la substance active ne doivent pas administrer ce médicament vétérinaire.
Évitez tout contact avec la peau et les muqueuses lors de la dilution du produit.
Évitez toute ingestion accidentelle.
Un équipement de protection consistant en une combinaison, des lunettes de sécurité, un masque et des gants de protection imperméables, devrait être porté lors de la manipulation et de la dilution du médicament vétérinaire. Les vêtements contaminés doivent être immédiatement retirés et toute éclaboussure sur la peau immédiatement lavée.
En cas de contact oculaire accidentel, rincez abondamment à l'eau.
Demandez conseil à un médecin si l'irritation persiste.
Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon de 1 L

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen - Belgium

phone:+32 3 288 1849
fax: +32 3 289 7845

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
VETMULIN® 101,2 mg/mL  Solution buvable pour lapins  Flacon de 1 LFR/V/0083486 9/20157/8/2015Soumis à prescriptionNon5414916310125

Responsable de la mise sur le marché

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen - Belgium

phone:+32 3 288 1849
fax: +32 3 289 7845

Responsable de la Pharmacovigilance

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen - Belgium

phone:+32 3 288 1849
fax: +32 3 289 7845

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

7/9/2020

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antibiotique

Pathogènes (genre)

  • Brachyspira
  • Mycoplasma

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