Principes actifs

Excipients

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Porcins

  Administration orale après dissolution dans l'eau de boisson.

   

  Lorsqu’il s’agit d’ajouter le médicament à de grands volumes d’eau, préparer tout d’abord une solution concentrée, puis la diluer jusqu’à obtention de la concentration définitive requise.

  Il convient de préparer des solutions fraîches d’eau de boisson contenant la tiamuline au jour le jour.

  Pour garantir une posologie correcte, le poids doit être déterminé aussi précisément que possible afin d’éviter tout sous-dosage. La consommation d’aliment médicamenteux dépend de l’état clinique des animaux. Afin d’obtenir la posologie adéquate, la concentration de tiamuline doit être ajustée en conséquence.

  Afin d’éviter les interactions entre les ionophores et la tiamuline, le vétérinaire et l’éleveur doivent vérifier que l’étiquette des aliments ne mentionne pas qu’ils contiennent de la salinomycine, du monensin ou du narasin.

  Dans le cas du poulet et de la dinde, afin d’éviter les interactions entre les ionophores incompatibles monensin, narasin et salinomycine et la tiamuline, la fabrique fournissant les aliments pour les oiseaux doit savoir que la tiamuline sera utilisée et que ces anticoccidiens ne doivent pas être inclus dans les aliments ou les contaminer.

  Les aliments doivent être testés pour détecter la présence éventuelle d’ionophores avant de les utiliser si l’on pense que les aliments sont susceptibles d’avoir été contaminés.

  Si une interaction se produit, arrêter immédiatement le médicament à base de tiamuline et remplacer avec de l’eau de boisson fraîche. Enlever les aliments contaminés le plus vite possible et les remplacer avec d’autres aliments ne contenant pas les ionophores incompatibles avec la tiamuline.

   

  La posologie du produit à incorporer doit être déterminée selon la formule suivante :

   

  Dose (mg de produit par kg de poids vif par jour)	X	Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter		… mg de produit par litre d’eau de boisson
  			=
  Consommation quotidienne moyenne d’eau (en litres) par animal par jour

   

   

   

  Porcs :

  Pour le traitement de la dysenterie porcine due à Brachyspira hyodysenteriae :

  La posologie est de 8,8 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 19,6 mg de produit)/kg de poids vif, administrés tous les jours dans l’eau de boisson des porcs pendant 3 à 5 jours consécutifs, en fonction de la sévérité de l’infection et/ou de la durée de la maladie.

   

  Pour le traitement de la spirochétose du côlon du porc (colite) due à Brachyspira pilosicoli :

  La posologie est de 8,8 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 19,6 mg de produit)/kg de poids vif, administrés tous les jours dans l’eau de boisson des porcs pendant 3 à 5 jours consécutifs, en fonction de la sévérité de l’infection et/ou de la durée de la maladie.

   

  Pour le traitement de l’entéropathie proliférative du porc (iléite) due à Lawsonia intracellularis :

  La posologie est de 8,8 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 19,6 mg de produit)/kg de poids vif, administrés tous les jours dans l’eau de boisson des porcs pendant 5 jours consécutifs.

   

  Pour le traitement et la métaphylaxie de la pneumonie enzootique due à Mycoplasma hyopneumoniae, ainsi que des infections à complications dues à Pasteurella multocida sensible à la tiamuline :

  La posologie est de 20 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 44,4 mg de produit)/kg de poids vif, administrés tous les jours pendant 5 jours consécutifs.

   

  Pour le traitement de la pleuropneumonie due à Actinobacillus pleuropneumoniae sensible à la tiamuline :

  La posologie est de 20 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 44,4 mg de produit)/kg de poids vif, administrés tous les jours pendant 5 jours consécutifs.

   

  Utiliser un instrument de pesage bien calibré pour peser la quantité de produit nécessaire.

   

  La solubilité maximale du produit est de 10 grammes / litre.

• • Volaille
  • Dindon
  • Poulet

  Administration orale après dissolution dans l'eau de boisson.

   

  Lorsqu’il s’agit d’ajouter le médicament à de grands volumes d’eau, préparer tout d’abord une solution concentrée, puis la diluer jusqu’à obtention de la concentration définitive requise.

  Il convient de préparer des solutions fraîches d’eau de boisson contenant la tiamuline au jour le jour.

  Pour garantir une posologie correcte, le poids doit être déterminé aussi précisément que possible afin d’éviter tout sous-dosage. La consommation d’aliment médicamenteux dépend de l’état clinique des animaux. Afin d’obtenir la posologie adéquate, la concentration de tiamuline doit être ajustée en conséquence.

  Afin d’éviter les interactions entre les ionophores et la tiamuline, le vétérinaire et l’éleveur doivent vérifier que l’étiquette des aliments ne mentionne pas qu’ils contiennent de la salinomycine, du monensin ou du narasin.

  Dans le cas du poulet et de la dinde, afin d’éviter les interactions entre les ionophores incompatibles monensin, narasin et salinomycine et la tiamuline, la fabrique fournissant les aliments pour les oiseaux doit savoir que la tiamuline sera utilisée et que ces anticoccidiens ne doivent pas être inclus dans les aliments ou les contaminer.

  Les aliments doivent être testés pour détecter la présence éventuelle d’ionophores avant de les utiliser si l’on pense que les aliments sont susceptibles d’avoir été contaminés.

  Si une interaction se produit, arrêter immédiatement le médicament à base de tiamuline et remplacer avec de l’eau de boisson fraîche. Enlever les aliments contaminés le plus vite possible et les remplacer avec d’autres aliments ne contenant pas les ionophores incompatibles avec la tiamuline.

   

  La posologie du produit à incorporer doit être déterminée selon la formule suivante :

   

  Dose (mg de produit par kg de poids vif par jour)	X	Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter		… mg de produit par litre d’eau de boisson
  			=
  Consommation quotidienne moyenne d’eau (en litres) par animal par jour

   

  Poulets :

  Pour le traitement et la métaphylaxie de la maladie respiratoire chronique due à Mycoplasma gallisepticum et de l’aérosacculite et de la synovite infectieuse dues à Mycoplasma synoviae.

   

  La posologie est de 25 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 55,6 mg de produit)/kg de poids vif, administrés tous les jours pendant 3 à 5 jours consécutifs.

   

  Dindons :

  Pour le traitement et la métaphylaxie de la sinusite infectieuse et de l’aéro-sacculite dues à Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae et Mycoplasma meleagridis.

  La posologie est de 40 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 88,9 mg de produit)/kg de poids vif, administrés tous les jours pendant 3 à 5 jours consécutifs.

   

   

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’excipient.

Ne pas utiliser chez les porcs et les oiseaux qui pourraient recevoir des produits contenant du monensin, du narasin ou de la salinomycine pendant le traitement par la tiamuline ou au moins pendant les sept jours avant ou après le traitement par la tiamuline. Un ralentissement sévère de la croissance ou la mort peuvent s’ensuivre.

Voir rubrique "Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions" pour les informations concernant l’interaction entre la tiamuline et les ionophores

Les animaux dont la consommation d’eau est réduite et/ou qui sont dans un état affaibli doivent être traités par voie parentérale.

Chez les oiseaux, la consommation d’eau pourrait être réduite durant l’administration de la tiamuline. Cela semble dépendre de la concentration : avec 500 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 1,11 g de produit) dans 4 litres d’eau, la consommation d’eau est réduite d’environ 10 %, et avec 500 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 1,11 g de produit) dans 2 litres d’eau, elle est réduite de 15 % chez le poulet. Cela ne semble pas avoir un effet néfaste sur la performance générale des oiseaux ou sur l’efficacité du médicament vétérinaire mais il convient de surveiller la consommation d’eau à intervalles fréquents, en particulier lorsqu’il fait chaud. Chez la dinde, cette réduction est plus prononcée, de l’ordre de 20 % ; il est donc recommandé de ne pas dépasser une concentration de 500 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline dans 2 litres d’eau de boisson.

Tout usage à long terme ou répété doit être évité grâce à une amélioration de la pratique de gestion et à un nettoyage et une désinfection complets.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L'hydrogénofumarate de tiamuline est un diterpène antibiotique semi-synthétique. Il agit par inhibition au niveau ribosomial de la synthèse des protéines. C'est un antibiotique bactériostatique et son activité inclut : bactéries porcines et aviaires Mycoplasma, ainsi que contre les germes aérobies Gram-positif (streptocoques et staphylocoques), anéarobies (Clostridia), anaérobies Gram négatif (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), et aérobies Gram négatif (Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida).

La tiamuline agit au niveau du ribosome 70S, le site de liaison primaire est sur la sous-unité 50S avec un site de fixation secondaire potentiel entre les sous-unités 50S et 30S. Elle semble inhiber la production de la protéine microbienne en formant un complexe initial biochimiquement inactif, ce qui empêche l’élongation de la chaîne polypeptidique.

Il est possible d’atteindre des concentrations bactéricides mais celles-ci varient en fonction de la bactérie. Elles peuvent être aussi faibles que deux foix la CMI pour Brachyspira hyodysenteriae et Actinobacillus pleuropneumoniae mais aussi élevées que 50 à 100 fois le taux bactériostatique pour Staphylococcus aureus. La distribution de la CMI pour la tiamuline contre Brachyspira hyodysenteriae est bimodale, ce qui sugère que certaines souches ont une sensibilité réduite à la tiamuline. En raison de contraintes techniques, il est difficile de tester in vitro la sensibilité de Lawsonia intracellularis.
Une étude in vitro a démontré que des mutants bactériens résistants peuvent apparaître suite à une résistance en plusieurs étapes. Le développement d'une résistance dans les mycoplasmes est plus lent. Une résistance au germe de B. hyodysenteriae a déjà été observée, néanmoins, ce spirochète reste très sensible à la tiamuline.
Une résistance croisée entre la tiamuline et le tartrate de tylosine a été signalée : les micro-organismes résistants à la tiamuline sont également résistants au tartrate de tylosine mais pas réciproquement.
Une résistance du germe de Brachyspirae hyodysenteriae peut être causée par une mutation ponctuelle dans le gène 23S rRNA.

L'hydrogénofumarate de tiamuline est rapidement absorbé par l'appareil gastro-intestinal des poulets et des dindons.

Poulets :

L’hydrogénofumarate de tiamuline est bien absorbé chez le poulet (70 – 95 %) après administration orale et il atteint des concentrations maximales en 2 à 4 heures (Tmax 2,85 heures). Après administration d’une dose unique de 50 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline/kg de poids vif, la Cmax sérique était de 4,02 µg/mL par dosage microbiologique, et après une dose de 25 mg/kg, elle atteignait 1,86 µg/mL. Dans l’eau de boisson, la concentration d’hydrogénofumarate de tiamuline de 250 ppm (0,025 %) a apporté un taux sérique continu sur une période sous médicament de 48 heures de 0,78 µg/ml (limites : 1,4 – 0,45 µg/mL) et à la concentration de 125 ppm (0,0125 %), ce taux était de 0,38 µg/mL (limite : 0,65 – 0,2 µg/mL) chez des poulets de huit semaines. La liaison aux protéines sériques était de l’ordre de 45 %. Il est largement distribué dans l’organisme et il a été montré qu’il se concentre dans le foie et le rein (sites d’excrétion) et dans le poumon (30 fois le taux sérique). L’excrétion se fait principalement par voie biliaire (55 – 65 %) et par voie rénale (15 – 30 %) et donne en grande partie des métabolites microbiologiquement inactifs ; elle est relativement rapide, 99 % de la dose étant éliminés en 48 heures.

Dindons :

Chez la dinde, les taux sériques d’hydrogénofumarate de tiamuline sont plus faibles avec une seule dose d’hydrogénofumarate de tiamuline de 50 mg/kg de poids vif, qui donne une Cmax sérique de 3,02 µg/mL, et 25 mg/kg donnant 1,46 µg/mL. Ces valeurs ont été obtenues environ 2 à 4 heures après l’administration. Chez les dindes reproductrices recevant 0,025 % d’hydrogénofumarate de tiamuline, le taux sérique moyen était de 0,36 µg/ml (limites : 0,22 – 0,5 µg/mL). La liaison aux protéines sériques était de l’ordre de 50 %.

Porcs :

L’hydrogénofumarate de tiamuline est bien absorbé chez le porc (plus de 90 %) après administration orale et largement distribué dans l’organisme. Après administration orale d’une dose unique de 10 mg et de 25 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline/kg de poids vif, la Cmax sérique atteint 1,03 tg/mL et 1,82 tg/mL respectivement, par dosage microbiologique, et le Tmax est atteint en 2 heures pour les deux doses. Il a été montré qu’il se concentre dans les poumons, les leucocytes polymorphonucléaires et le foie, où il est métabolisé et excrété (70-85 %) par voie biliaire, et les résidus le sont par voie rénale (15-30 %). La liaison aux protéines sériques est de l’ordre de 30 %. La tiamuline qui n’a pas été absorbée ou métabolisée passe dans les intestins pour arriver jusqu’au côlon. Il a été estimé que la teneur du côlon en tiamuline atteint 3,41 µg/mL après l’administration d’hydrogénofumarate de tiamuline à la dose de 8,8 mg/kg de poids vif.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

2 ans.
Après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Après dilution ou reconstitution conformément aux instructions : 24 heures.

Ne pas mettre au réfrigérateur, ne pas congeler.
Conserver dans l'emballage d'origine.

Éviter tout contact direct avec la peau et les muqueuses lors du mélange du médicament vétérinaire.
Éviter toute ingestion accidentelle.
Un équipement de protection consistant en une combinaison, des lunettes de sécurité, un masque et des gants de protection imperméables doit être porté lors de la manipulation et du mélange du produit.
En cas de contact cutané, laver immédiatement les zones affectées.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire.
Demandez conseil à votre médecin si l'irritation persiste.
Les vêtements contaminés doivent être immédiatement enlevés et toute éclaboussure sur la peau doit être lavée immédiatement.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.