VETOSPIRINE® Poudre pour administration dans l'eau de boisson ou le lait pour les bovins et les porcins
Laboratoires Biové S.A.S., membre d’InovetPoudre pour administration dans l'eau de boisson ou le lait
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Acide salicylique (sous forme de sel de sodium) | 863 mg/g |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Veau
Traitement d'appoint de la fièvre lors de maladie respiratoire aiguë, en association avec un traitement approprié (par exemple anti-infectieux), si nécessaire.
- Porcins
Traitement de l'inflammation en association avec un traitement approprié (par exemple anti-infectieux) si nécessaire.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Veau
Administration dans l'eau de boisson, le lait ou le lait de remplacement :
40 mg de salicylate de sodium par kg de poids vif une fois par jour, pendant 1 à 3 jours.
La formule suivante peut être utilisée pour calculer la concentration du produit dans l'eau de boisson ou le lait de remplacement :
… mg de produit / kg de
poids vif / jour
x
Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter
… mg de produit par L d’eau de boisson / lait de remplacement
__________________________________________________
=
Consommation d'eau/lait totale (L) / animal
Lorsque le produit est administré via le lait de remplacement, il peut être dissout dans l'eau avec la poudre du lait de remplacement. Il est recommandé de remuer pendant 3 minutes.
La solubilité maximale du produit dans l'eau est d'environ 250 g/L. La solubilité maximale du produit dans les laits de remplacement est d'environ 80 g/L.
Il est recommandé d'utiliser une balance adaptée et calibrée pour l'administration de la quantité calculée de salicylate de sodium.
L'eau de boisson médicamenteuse doit être remplacée toutes les 24 heures.
Le lait de remplacement médicamenteux doit être consommé immédiatement après la préparation.
- Porcins
Administration dans l'eau de boisson, le lait ou le lait de remplacement :
35 mg de salicylate de sodium par kg de poids vif par jour, pendant 3 à 5 jours.
La formule suivante peut être utilisée pour calculer la concentration du produit dans l'eau de boisson ou le lait de remplacement :
… mg de produit / kg de
poids vif / jour
x
Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter
… mg de produit par L d’eau de boisson / lait de remplacement
___________________________________________________
=
Consommation d'eau/lait totale (L) / animal
Lorsque le produit est administré via le lait de remplacement, il peut être dissout dans l'eau avec la poudre du lait de remplacement. Il est recommandé de remuer pendant 3 minutes.
La solubilité maximale du produit dans l'eau est d'environ 250 g/L. La solubilité maximale du produit dans les laits de remplacement est d'environ 80 g/L.
Il est recommandé d'utiliser une balance adaptée et calibrée pour l'administration de la quantité calculée de salicylate de sodium.
L'eau de boisson médicamenteuse doit être remplacée toutes les 24 heures.
Le lait de remplacement médicamenteux doit être consommé immédiatement après la préparation.
Temps d'attente
- Porcins
- Veau
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour Orale
Complément d'information temps d'attente
Veau : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Contre indications
Ne pas administrer en cas d'hypoprotéinémie, de troubles hépatique ou rénal sévères.
Ne pas utiliser le salicylate de sodium chez les veaux nouveau-nés ou âgés de moins de 2 semaines.
Ne pas utiliser chez les porcelets âgés de moins de 4 semaines.
Ne pas utiliser chez des animaux présentant une hypersensibilité au salicylate de sodium.
Ne pas administrer en cas d'ulcères gastro-intestinaux ou de troubles gastro-intestinaux chroniques.
Ne pas administrer en cas de dysfonctionnement du système hématopoïétique, de coagulopathie, de diathèse hémorragique.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le salicylate de sodium risque d'inhiber la coagulation du sang, il est donc recommandé d'éviter de procéder à une intervention chirurgicale non urgente dans les 7 jours suivant la fin du traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce produit peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue au salicylate de sodium ou à des substances apparentées (l’aspirine par exemple) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Se laver les mains après utilisation.
En cas d'éruption cutanée après contact accidentel, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Le gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent des soins médicaux urgents.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation.
Ce produit peut causer une irritation de la peau, des yeux et des voies respiratoires. Le contact direct avec la peau et les yeux ainsi que l'inhalation directe de la poudre doivent être évités. Le port d'un équipement de protection consistant en gants (caoutchouc ou latex), lunettes de sécurité et masque anti-poussières approprié (par exemple demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149) est recommandé. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à l'eau. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau pendant 15 minutes et consulter un médecin si l'irritation persiste.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques (par exemple les aminoglycosides) doit être évitée.
L'acide salicylique est très lié au plasma (albumine) et est en compétition avec de nombreux composés (par exemple le kétoprofène) sur les sites de liaison aux protéines plasmatiques. La clairance plasmatique de l'acide salicylique peut augmenter lorsqu'il est utilisé en association avec les corticostéroïdes, sans doute par induction de son métabolisme. L'administration simultanée d'autres AINS n'est pas recommandée, à cause du risque accru d'ulcères gastro-intestinaux.
Ne pas utiliser en association avec des médicaments connus pour leurs propriétés anticoagulantes.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser pendant la gestation ou la lactation.
Les études de laboratoire sur les rats ont mis en évidence des effets tératogènes et foetotoxiques.
L'acide salicylique traverse la barrière placentaire et est excrété dans le lait. La demi-vie étant plus longue chez les nouveau-nés, les symptômes de toxicité peuvent se manifester beaucoup plus tôt que chez l'adulte. De plus, l'agrégation plaquettaire est ralentie et le temps de saignement augmente, ce qui est défavorable lors d'une dystocie ou d'une césarienne. Enfin, certaines études indiquent que la parturition peut être retardée.
Effets indésirables
Une inhibition de la coagulation sanguine peut survenir occasionnellement. Cet effet est réversible et diminue en 7 jours environ.
Une irritation gastro-intestinale peut survenir, surtout chez les animaux atteints d'une maladie gastro-intestinale préexistante. Cette irritation peut se manifester cliniquement par la production d'excréments de couleur noire, couleur due à des saignements dans le système gastro-intestinal. L'administration du médicament vétérinaire peut entraîner une augmentation de la consommation d'eau.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Voir également la rubrique « Effets indésirables ».
Chez le veau, des effets indésirables peuvent survenir à des doses supérieures à 80 mg/kg/jour ou pendant plus de 10 jours à une dose de 40 mg/kg/jour.
En cas de surdosage aigu, la perfusion intraveineuse de bicarbonate entraîne une clairance plus élevée de l'acide salicylique par alcalinisation de l'urine et peut être bénéfique pour corriger une acidose (métabolique secondaire).
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QN02BA04 : salicylate de sodium
Pharmacodynamie
Le salicylate de sodium est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) et a un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. Son action repose sur l'inhibition de l'enzyme cyclo-oxygénase, ce qui réduit la production de prostaglandine (médiateur de l'inflammation). Cliniquement, cela se traduira par une réduction de la douleur, une baisse de la température et une diminution des manifestations locales telles que rougeur et gonflement.
Pharmacocinétique et environnement
Le salicylate de sodium administré par voie orale est absorbé rapidement par diffusion passive, en partie dans l'estomac mais surtout dans la partie antérieure de l'intestin grêle.
Le salicylate de sodium se répartit très bien dans les différents tissus. Le métabolisme s'effectue principalement dans le réticulum endoplasmatique et les mitochondries des cellules hépatiques. L'élimination s'effectue principalement par l'urine. Le pH urinaire peut avoir un effet déterminant sur cette élimination. Un pH urinaire bas et une fonction rénale déficiente entraînent une augmentation de la demi-vie du produit.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions dans l’eau de boisson : 24 heures.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions dans le lait de remplacement: 6 heures.
Température de conservation après ouverture
Une fois ouvert, conserver à une température inférieure à 25°C et garder le sac hermétiquement fermé afin de le protéger de la lumière et de l'humidité.
Ne pas utiliser dans l'eau de boisson à une température supérieure à 25°C.
Température de conservation
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation concernant la température.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver dans l'emballage d'origine.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Sachet de 100 g
Sac de 1 kg et 5 kg
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VETOSPIRINE® Sachet de 100 g | FR/V/8526950 3/2019 | 6/20/2019 | Soumis à prescription | Non | 05420041502489 | |
| VETOSPIRINE® Sac de 1 kg | FR/V/8526950 3/2019 | 6/20/2019 | Soumis à prescription | Non | 05420041502465 | |
| VETOSPIRINE® Sac de 5 kg | FR/V/8526950 3/2019 | 6/20/2019 | Soumis à prescription | Non | 05420041502472 |