Principes actifs

Excipients

Voie d'administration

• Intramusculaire

Posologie

• • Chien

  Voie intramusculaire.

  La dose dépend de la surface corporelle et est de1 mg de médétomidine et 20 mg de vatinoxan par mètre carré de surface corporelle (m2).

  Calculer la dose en utilisant 1 mg/m2 de médétomidine ou se référer au tableau posologique ci-dessous. Remarque : la dose en mg/kg diminue à mesure que le poids corporel augmente. Il est recommandé d’utiliser une seringue correctement graduée pour s’assurer de la précision de la dose lors de l’administration de petits volumes. Pour s’assurer que la dose est correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Tableau 1. Volume à administrer en fonction du poids corporel

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une maladie cardiovasculaire et/ou respiratoire ou une insuffisance hépatique ou rénale. Ne pas utiliser chez les animaux en état de choc ou gravement affaiblis. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’hypoglycémie ou présentant un risque d’hypoglycémie. Ne pas utiliser en tant que médicament préanesthésique. Ne pas utiliser chez les chats.

Les chiens nerveux ou excités ayant des taux élevés de catécholamines endogènes peuvent présenter une réponse pharmacologique réduite aux agonistes alpha-2 adrénergiques tels que la médétomidine (inefficacité). Chez les animaux agités, l’apparition des effets sédatifs/analgésiques pourrait être ralentie, ou bien la profondeur et la durée de ces effets pourraient être diminuées ou inexistantes. Par conséquent, le chien doit avoir la possibilité de se calmer avant le début du traitement et de se reposer tranquillement après l’administration du produit jusqu’à preuve de sédation.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

La médétomidine est un agoniste alpha-2 adrénergique puissant et sélectif qui inhibe la libération de noradrénaline à partir des neurones noradrénergiques et produit des effets sédatifs et analgésiques. La profondeur et la durée de ces effets sont dose-dépendantes. La médétomidine est un mélange racémique contenant l’énantiomère actif dexmédétomidine et l’énantiomère inactif lévomédétomidine. La neurotransmission sympathique est inhibée au sein du système nerveux central et le niveau de conscience diminue. La fréquence respiratoire et la température corporelle peuvent également diminuer. En périphérie, la médétomidine stimule les récepteurs adrénergiques alpha-2 au sein du muscle lisse vasculaire, ce qui induit une vasoconstriction et une hypertension, entraînant une diminution de la fréquence cardiaque et du débit cardiaque. La dexmédétomidine induit également un certain nombre d’autres effets liés aux récepteurs alpha-2 adrénergiques, tels que le hérissement des poils, la dépression des fonctions motrices et sécrétoires du tractus gastro-intestinal, une diurèse et une hyperglycémie.

Le vatinoxan est un antagoniste périphérique sélectif des récepteurs alpha-2 adrénergiques qui pénètre mal dans le système nerveux central. Le vatinoxan est administré en tant que diastéréomère actif (RS). En limitant ses effets aux organes périphériques, le vatinoxan empêche ou atténue les effets cardiovasculaires et autres de la dexmédétomidine en dehors du système nerveux central lorsqu’elle est administrée simultanément avec l’agoniste des récepteurs adrénergiques alpha-2. Les effets centraux de la dexmédétomidine restent inchangés, bien que le vatinoxan réduira la durée de la sédation et de l’analgésie induites par la dexmédétomidine, principalement en augmentant la clairance de cette dernière par l’amélioration de la fonction cardiovasculaire. Le vatinoxan stimule la libération d’insuline et neutralise les effets hyperglycémiants de la médétomidine.

L’innocuité et l’efficacité de ce médicament vétérinaire ont été testées dans le cadre d’une étude clinique multicentrique menée sur 223 chiens de propriétaires. Les chiens nécessitant une intervention ou un examen non invasif, non douloureux ou lmodérément douloureux, ont été traités soit par le médicament vétérinaire à la dose recommandée (groupe test), soit par dexmédétomidine (groupe témoin). Les intervention incluaient: examen radiologique ou d’imagerie diagnostique, examen et traitement des oreilles, examen et traitement des yeux, traitement des glandes anales, examen et intervention dermatologique, examen orthopédique, examen et biopsie dentaire, biopsie superficielle/aspiration à l’aiguille fine, drainage d’un sérome ou d’un abcès, coupe des ongles, toilettage et prélèvement de sang. Cent dix chiens ont reçu le produit à l’étude. Dans ce groupe, une sédation suffisante pour procéder à l’intervention est apparue en 14 minutes en moyenne. Bien que la durée de la sédation cliniquement utile varie considérablement d’un individu à l’autre et d’une procédure à l’autre, une sédation d’une durée d’au moins 30 minutes a été obtenue dans 73% des cas pour le groupe test et l’intervention a été menée à bien dans 94,5% des cas. La fréquence cardiaque moyenne du groupe test est restée dans l’intervalle normal (60–140 battements par minute) à tout moment après l’administration ; cependant, 22% des chiens ont présenté une tachycardie à un ou plusieurs moments après le traitement (140–240 battements par minute). Dans le groupe témoin traité par dexmédétomidine, le délai moyen avant la survenue de la sédation était de 18 minutes et la sédation a duré au moins 30 minutes chez 80% des chiens. L‘intervention a été menée à bien dans 90,1% des cas pour le groupe témoin.

Après administration intramusculaire d’une formulation pilote de médétomidine (1 mg/m2) + vatinooxan (30 mg/m2), la médétomidine et le vatinoxan ont tous deux été rapidement et fortement absorbés à partir du site d’injection. Les concentrations plasmatiques maximales ont été atteintes à 12,6 ± 4,7 minutes (moyenne ± écart-type) pour la dexmédétomidine (énantiomère actif de la médétomidine) et à 17,5 ± 7,4 minutes pour le vatinoxan. Le vatinoxan a augmenté le volume de distribution et la clairance de la dexmédétomidine. Ainsi, la clairance de la dexmédétomidine était multipliée par deux lorsqu’elle était administrée en association avec le vatinooxan. Les mêmes phénomènes ont également été observés après administration intraveineuse. Les concentrations de dexmédétomidine et de vatinoxan dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) ont été mesurées après administration intraveineuse de la formulation finale du médicament vétérinaire. Fraction non liée au plasma: Les proportions dans le LCR étaient approximativement de 50:1 pour le vatinoxan et de 1:1 pour la dexmédétomidine. La liaison de la médétomidine aux protéines plasmatiques est élevée (85-90%). La médétomidine est principalement oxydée dans le foie, une plus faible quantité subit une méthylation au niveau des reins, et elle est excrétée principalement avec les urines. La liaison du vatinoxan aux protéines plasmatiques est d’environ 70%. De faibles taux sont détectables dans le système nerveux central. Le vatinoxan est métabolisé de façon très limitée chez le chien. Seule une faible quantité (<5%) de la dose de vatinoxan est excrétée avec les urines, ce qui suggère que le vatinoxan est très probablement éliminé avec les fèces, bien qu’aucune donnée ne soit disponible pour le confirmer.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans. Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 3 mois.

Conserver le flacon dans son emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

Flacons en verre transparent de type I, fermés par un bouchon en caoutchouc bromobutyle avec revêtement, doté d’un sceau en aluminium et d’un capuchon compte-gouttes.

Emballage en carton contenant 1 flacon de 10 ml

Emballage en carton contenant 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml

Emballage en carton contenant 10 boîtes de 1 flacon de 10 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.