Principes actifs

Excipients

Aucune.

L’efficacité n’a pas été établie chez les ovins pesant moins de 10 kg.

Une utilisation non raisonnée d'antiparasitaires ou s'écartant des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de résistance et entraîner une diminution de l'efficacité. La décision d'utiliser le produit doit être fondée sur l’identification de l'espèce parasitaire et l’évaluation de la charge parasitaire, ou du risque d’infestation sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque troupeau.

L'utilisation répétée pendant une période prolongée, en particulier lors de l'utilisation de la même classe d’actif, augmente le risque de développement d'une résistance. Au sein d'un troupeau, le maintien de refuges sensibles est essentiel pour réduire ce risque. Le traitement systématique à intervalles réguliers, ainsi que le traitement de tout un troupeau doivent être évités. Au lieu de cela, si possible, seuls des animaux individuels ou des sous-groupes sélectionnés doivent être traités (traitement sélectif ciblé). Cela doit être combiné avec des mesures appropriées d'élevage et de gestion des pâturages. Demander conseil auprès du vétérinaire sanitaire pour chaque troupeau.

Des cas isolés de résistance au monépantel ont été identifiés au sein de l’Union Européenne.

L'utilisation de ce produit doit tenir compte des informations locales sur la sensibilité des parasites cibles, lorsqu'elles sont disponibles.

Afin d'aider à retarder le développement de résistance, il est conseillé aux utilisateurs de vérifier le succès du traitement (par exemple, l'aspect clinique, le nombre d'œufs dans les matières fécales). Il est recommandé de procéder à des investigations complémentaires pour les cas de résistance suspectée, en utilisant une méthode de diagnostic appropriée (par exemple, le test de réduction du nombre d’œufs dans les matières fécales).

Si les résultats du/des test(s) suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, il conviendra d’utiliser une molécule anthelminthique d’une autre classe pharmacologique, dotée d’un mode d’action différent.

Toute résistance démontrée doit être signalée au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou aux autorités compétentes.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Ovins

  La dose est de 2,5 mg de monépantel /kg de poids vif.

  Le médicament vétérinaire est administré en une fois. 

  Cependant, son administration peut être répétée. Les décisions quant à la nécessité de répétition(s) d'un traitement et leur fréquence doivent être fondées sur des conseils professionnels et tenir compte de la situation épidémiologique locale et du mode de vie de l'animal.

   

  Il est recommandé de ne pas utiliser le médicament vétérinaire plus de deux fois par an.

  Un sous-dosage peut être à l’origine d’une inefficacité de traitement et favoriser le développement d'une résistance. Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Si les animaux doivent être traités collectivement, des groupes raisonnablement homogènes doivent être constitués et tous les animaux d'un groupe doivent être traités avec la dose de l’animal le plus lourd.

   

  L'utilisation d'appareils de mesure correctement calibrés est recommandée. La précision du dispositif de dosage doit être minutieusement vérifiée.

   

  Pour assurer la prise totale de ce faible volume de solution, administrer le produit par voie orale en arrière de la langue. Le dispositif d’administration doit être nettoyé après utilisation.

   

  Tableau des posologies :

   

  Poids vif, en kg	Dose, en ml
  10 – 15	1,5
  16 – 20	2
  21 – 25	2,5
  26 – 30	3
  31 – 35	3,5
  36 – 40	4
  41 – 50	5
  51 – 60	6
  61 – 70	7
  > 70	1 ml pour chaque tranche additionnelle de 10 kg

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Complément d'information temps d'attente

Le monépantel est un anthelminthique appartenant à la classe des dérivés d’aminoacétonitrile (AAD). Le monépantel agit sur la sous-unité Hco-MPTL-1 du récepteur nicotinique à l’acétylcholine spécifique des nématodes. Il s’agit de la première fonction biologique décrite pour le récepteur Hco-MPTL-1 ; le monépantel est donc efficace contre les nématodes résistant aux autres classes d’anthelminthiques.

ZOLVIX a montré une efficacité vis-à-vis des parasites gastro-intestinaux listés dans la rubrique 3.2, résistants aux (pro)benzimidazoles, au lévamisole, au morantel, aux lactones macrocycliques ainsi que contre les souches de H. contortus résistantes aux salicylanilides. De plus, le médicament a montré une efficacité contre le quatrième stade larvaire d’une souche de H. contortus dans une étude de laboratoire, alors que l’association abamectine avec le derquantel n’était pas efficace.

Après administration orale, le monépantel est rapidement absorbé et oxydé en métabolite sulfone. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en un jour. Les concentrations plasmatiques diminuent ensuite avec une demi-vie d’environ cinq jours. L’excrétion s’effectue principalement par les selles, mais aussi par les urines. La prise d’aliments ou la diète avant ou peu après le traitement n’influence pas son efficacité.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Flacons en polyéthylène haute densité fluoré (PEHD) munis de bouchon en polypropylène.

Présentations : Boîte en carton contenant un flacon de 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l ou 5 l.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.